Perifer vevsperfusjon i intensivbehandling (INPPEREA)
Effekter av terapeutiske hemodynamiske intervensjoner på perifer perfusjon i intensivbehandling
Vevsperfusjon er identifisert som en tidlig prognosefaktor hos pasienter innlagt på intensivbehandling. Imidlertid er lite kjent om effektene av ulike hemodynamiske intervensjoner utført i klinisk rutine på perifert vevsperfusjon.
Målet med dette arbeidet er å studere kinetikken til CRT og lokal hudblodstrøm etter terapeutisk intervensjon (væskeutfordring, vasopressor eller inotropisk medikament).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sepsis er i dag en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Septisk sjokk, den alvorligste manifestasjonen av infeksjonen, rammer 2 til 20 % av intensivpasientene. Til tross for passende antibiotikabehandling og forbedrede gjenopplivningsstrategier basert på tidlig behandling, volumutvidelse og rasjonell bruk av vasopressorer, forblir dødeligheten av sjokktilstander for høy, mellom 40 og 50 %.
I løpet av de siste to tiårene har det blitt gjort store fremskritt i forståelsen av patofysiologien til septisk sjokk. Mikrosirkulasjonsavvik har blitt identifisert som hovedårsaken til organhyperfusjon og visceral svikt som fører til død. I tillegg har flere studier på dyr og mennesker fremhevet en uoverensstemmelse mellom systemiske hemodynamiske parametere og endringer i små kar under sjokk, noe som tyder på at mikrovaskulær blodstrøm og vevsperfusjon bør analyseres hos pasienter med akutt sirkulasjonssvikt i forbindelse med blodtrykk og hjertevolum. Kapillær påfyllingstid (CRT), er et brukervennlig, lettlært verktøy for å evaluere perifer vevsperfusjon. CRT er en sterk prediktiv faktor for alvorlighetsgrad av organsvikt og dårlig utfall hos kritisk syke pasienter med sepsis. En nylig randomisert studie rapporterte lovende resultater angående bruk av CRT for å veilede gjenoppliving. Imidlertid er lite kjent om effekten av behandling på CRT. Målet med dette arbeidet er å studere kinetikken til CRT og lokal hudblodstrøm etter terapeutisk intervensjon (væskeutfordring, vasopressor eller inotropisk medikament).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hafid Ait-Oufella
- Telefonnummer: +33612011940
- E-post: hafid.aitoufella@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Ta kontakt med:
- Hafid Ait-Oufella
- Telefonnummer: +33612011940
- E-post: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på intensivavdeling med akutt sirkulasjonssvikt relatert til sepsis eller hjertesvikt som krever terapeutisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Opphisselse
- Blødningssjokk
- Alvorlige hudlesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Væskeutfordring
Virkning av væskeutfordring på perifert vevsperfusjon på sepsispasienter
|
|
Vasopressorer
Påvirkning av vasopressorer på perifert vevsperfusjon på sepsispasienter
|
|
Inotrope
Påvirkning av dobutamin på perifert vevsperfusjon på pasienter med septisk eller kardiogent sjokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjoner i hudens blodstrøm
Tidsramme: kontinuerlig overvåking i maksimalt 1 time med start rett før intervensjon
|
Måling med laser-doppler-probe i fingertuppen
|
kontinuerlig overvåking i maksimalt 1 time med start rett før intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillærpåfyllingstid
Tidsramme: ved baseline, 3 tidspunkter etter start av intervensjoner (10, 30 og 60 minutter)
|
Klinisk måling ved sengekanten
|
ved baseline, 3 tidspunkter etter start av intervensjoner (10, 30 og 60 minutter)
|
|
Sprekkelig poengsum
Tidsramme: ved baseline, 3 tidspunkter etter start av intervensjoner (10, 30 og 60 minutter)
|
Klinisk måling ved sengekanten
|
ved baseline, 3 tidspunkter etter start av intervensjoner (10, 30 og 60 minutter)
|
|
korrelasjon mellom hudblodstrøm og CRT (grunnlinje og variasjoner)
Tidsramme: ved baseline, 10, 30 og 60 minutter etter intervensjon
|
Måling med laser-doppler-probe i fingertuppen
|
ved baseline, 10, 30 og 60 minutter etter intervensjon
|
|
korrelasjon mellom hudblodstrøm og hjertevolum
Tidsramme: ved baseline, 10, 30 og 60 minutter etter intervensjon
|
Laserdoppler med hudsonde og ekkokardiografi
|
ved baseline, 10, 30 og 60 minutter etter intervensjon
|
|
korrelasjon mellom hudblodstrøm og gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: ved baseline, 10, 30 og 60 minutter etter intervensjon
|
Laserdoppler med hudsonde og arteriekateter
|
ved baseline, 10, 30 og 60 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .