Perfusión de tejidos periféricos en cuidados intensivos (INPPEREA)
Efectos de las intervenciones hemodinámicas terapéuticas sobre la perfusión periférica en cuidados intensivos
La perfusión tisular se ha identificado como un factor de pronóstico temprano en pacientes ingresados en cuidados intensivos. Sin embargo, se sabe poco sobre los efectos de las diferentes intervenciones hemodinámicas realizadas en la rutina clínica sobre la perfusión del tejido periférico.
El objetivo de este trabajo es estudiar la cinética de la TRC y el flujo sanguíneo local de la piel después de una intervención terapéutica (provocación de líquidos, vasopresor o fármaco inotrópico).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis es hoy una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. El shock séptico, la manifestación más grave de la infección, afecta entre el 2 y el 20% de los pacientes de cuidados intensivos. A pesar de una terapia antibiótica adecuada y mejores estrategias de reanimación basadas en un tratamiento temprano, expansión de volumen y uso racional de vasopresores, la tasa de mortalidad de los estados de shock sigue siendo demasiado alta, entre el 40 y el 50%.
En las últimas dos décadas se han logrado grandes avances en la comprensión de la fisiopatología del shock séptico. Se han identificado anomalías microcirculatorias como la principal causa de hipoperfusión de órganos e insuficiencia visceral que conduce a la muerte. Además, varios estudios en animales y humanos han destacado una discordancia entre los parámetros hemodinámicos sistémicos y las alteraciones de los vasos pequeños durante el shock, lo que sugiere que el flujo sanguíneo microvascular y la perfusión tisular deben analizarse en pacientes con insuficiencia circulatoria aguda en asociación con la presión arterial y el gasto cardíaco. El tiempo de llenado capilar (CRT) es una herramienta fácil de usar y de aprender para evaluar la perfusión del tejido periférico. La TRC es un fuerte factor predictivo de la gravedad de la insuficiencia orgánica y los malos resultados en pacientes críticamente enfermos con sepsis. Un ensayo aleatorio reciente informó resultados prometedores con respecto al uso de la TRC para guiar la reanimación. Sin embargo, se sabe poco sobre el impacto del tratamiento en la TRC. El objetivo de este trabajo es estudiar la cinética de la TRC y el flujo sanguíneo local de la piel después de una intervención terapéutica (provocación de líquidos, vasopresor o fármaco inotrópico).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hafid Ait-Oufella
- Número de teléfono: +33612011940
- Correo electrónico: hafid.aitoufella@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
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Contacto:
- Hafid Ait-Oufella
- Número de teléfono: +33612011940
- Correo electrónico: hafid.aitoufella@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en unidad de cuidados intensivos con insuficiencia circulatoria aguda relacionada con sepsis o insuficiencia cardíaca que requieren intervención terapéutica
Criterio de exclusión:
- Agitación
- Choque hemorrágico
- Lesiones cutáneas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desafío fluido
Impacto de la provocación con líquidos en la perfusión del tejido periférico en pacientes con sepsis
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Vasopresores
Impacto de los vasopresores en la perfusión tisular periférica en pacientes con sepsis
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Inótropo
Impacto de la dobutamina en la perfusión tisular periférica en pacientes con shock séptico o cardiogénico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variaciones del flujo sanguíneo de la piel.
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo durante 1 hora como máximo comenzando justo antes de la intervención.
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Medición mediante sonda láser Doppler en la punta del dedo
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Monitoreo continuo durante 1 hora como máximo comenzando justo antes de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de llenado capilar
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 3 momentos después de iniciar las intervenciones (10, 30 y 60 minutos)
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Medición clínica al lado de la cama
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al inicio del estudio, 3 momentos después de iniciar las intervenciones (10, 30 y 60 minutos)
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Puntuación moteada
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 3 momentos después de iniciar las intervenciones (10, 30 y 60 minutos)
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Medición clínica al lado de la cama
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al inicio del estudio, 3 momentos después de iniciar las intervenciones (10, 30 y 60 minutos)
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correlación entre el flujo sanguíneo de la piel y la TRC (línea de base y variaciones)
Periodo de tiempo: al inicio, a los 10, 30 y 60 minutos después de la intervención
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Medición mediante sonda láser Doppler en la punta del dedo
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al inicio, a los 10, 30 y 60 minutos después de la intervención
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correlación entre el flujo sanguíneo de la piel y el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: al inicio, a los 10, 30 y 60 minutos después de la intervención
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Doppler láser con sonda cutánea y ecocardiografía.
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al inicio, a los 10, 30 y 60 minutos después de la intervención
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correlación entre el flujo sanguíneo de la piel y la presión arterial media
Periodo de tiempo: al inicio, a los 10, 30 y 60 minutos después de la intervención
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Doppler láser con sonda cutánea y catéter arterial
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al inicio, a los 10, 30 y 60 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- APHP231342
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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