Perfuzja tkanek obwodowych na oddziale intensywnej terapii (INPPEREA)
Wpływ terapeutycznych interwencji hemodynamicznych na perfuzję obwodową na oddziale intensywnej terapii
Perfuzję tkanek uznano za czynnik wczesnego rokowania u pacjentów przyjętych na intensywną terapię. Niewiele jednak wiadomo na temat wpływu różnych zabiegów hemodynamicznych wykonywanych rutynowo klinicznie na perfuzję tkanek obwodowych.
Celem pracy jest zbadanie kinetyki CRT i miejscowego przepływu krwi w skórze po interwencji terapeutycznej (prowokacja płynami, lek wazopresyjny lub lek inotropowy).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sepsa jest obecnie główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Wstrząs septyczny, najpoważniejszy objaw zakażenia, dotyka od 2 do 20% pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Pomimo odpowiedniej antybiotykoterapii i ulepszonych strategii resuscytacji opartych na wczesnym leczeniu, zwiększaniu objętości krwi i racjonalnym stosowaniu leków wazopresyjnych, śmiertelność w stanach wstrząsu pozostaje zbyt wysoka i waha się w granicach 40–50%.
W ciągu ostatnich dwudziestu lat dokonał się ogromny postęp w zrozumieniu patofizjologii wstrząsu septycznego. Stwierdzono, że główną przyczyną hipoperfuzji narządów i niewydolności trzewnej prowadzącej do śmierci są zaburzenia mikrokrążenia. Ponadto kilka badań na zwierzętach i ludziach wykazało rozbieżność między ogólnoustrojowymi parametrami hemodynamicznymi a zmianami w małych naczyniach podczas wstrząsu, co sugeruje, że u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia należy analizować przepływ krwi w mikrokrążeniu i perfuzję tkanek w powiązaniu z ciśnieniem krwi i pojemnością minutową serca. Czas napełniania włośniczek (CRT) to łatwe w obsłudze i łatwe do nauczenia narzędzie służące do oceny perfuzji tkanek obwodowych. CRT jest silnym czynnikiem predykcyjnym ciężkości niewydolności narządów i złego rokowania u krytycznie chorych pacjentów z sepsą. Niedawne randomizowane badanie wykazało obiecujące wyniki dotyczące stosowania CRT w prowadzeniu resuscytacji. Niewiele jednak wiadomo na temat wpływu leczenia na CRT. Celem pracy jest zbadanie kinetyki CRT i miejscowego przepływu krwi w skórze po interwencji terapeutycznej (prowokacja płynami, lek wazopresyjny lub lek inotropowy).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafid Ait-Oufella
- Numer telefonu: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Kontakt:
- Hafid Ait-Oufella
- Numer telefonu: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii z ostrą niewydolnością krążenia związaną z sepsą lub niewydolnością serca wymagającą interwencji terapeutycznej
Kryteria wyłączenia:
- Podniecenie
- Wstrząs krwotoczny
- Ciężkie zmiany skórne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Płynne wyzwanie
Wpływ prowokacji płynowej na perfuzję tkanek obwodowych u pacjentów z sepsą
|
|
Wazopresory
Wpływ leków wazopresyjnych na perfuzję tkanek obwodowych u pacjentów z sepsą
|
|
Inotrop
Wpływ dobutaminy na perfuzję tkanek obwodowych u pacjentów ze wstrząsem septycznym lub kardiogennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przepływie krwi w skórze
Ramy czasowe: ciągłe monitorowanie przez maksymalnie 1 godzinę, rozpoczynając tuż przed interwencją
|
Pomiar za pomocą laserowej sondy dopplerowskiej w opuszku palca
|
ciągłe monitorowanie przez maksymalnie 1 godzinę, rozpoczynając tuż przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas napełniania kapilar
Ramy czasowe: na początku, 3 punkty czasowe po rozpoczęciu interwencji (10, 30 i 60 minut)
|
Pomiar kliniczny przy łóżku
|
na początku, 3 punkty czasowe po rozpoczęciu interwencji (10, 30 i 60 minut)
|
|
Cętkowany wynik
Ramy czasowe: na początku, 3 punkty czasowe po rozpoczęciu interwencji (10, 30 i 60 minut)
|
Pomiar kliniczny przy łóżku
|
na początku, 3 punkty czasowe po rozpoczęciu interwencji (10, 30 i 60 minut)
|
|
korelacja między przepływem krwi w skórze a CRT (wartość podstawowa i zmiany)
Ramy czasowe: na początku badania, 10, 30 i 60 minut po interwencji
|
Pomiar za pomocą laserowej sondy dopplerowskiej w opuszku palca
|
na początku badania, 10, 30 i 60 minut po interwencji
|
|
korelacja pomiędzy przepływem krwi w skórze a rzutem serca
Ramy czasowe: na początku badania, 10, 30 i 60 minut po interwencji
|
Doppler laserowy z sondą skórną i echokardiografią
|
na początku badania, 10, 30 i 60 minut po interwencji
|
|
korelacja pomiędzy przepływem krwi w skórze a średnim ciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: na początku badania, 10, 30 i 60 minut po interwencji
|
Doppler laserowy z sondą skórną i cewnikiem tętniczym
|
na początku badania, 10, 30 i 60 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP231342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność krążenia
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia