Perfusion de tissus périphériques en soins intensifs (INPPEREA)
Effets des interventions hémodynamiques thérapeutiques sur la perfusion périphérique en soins intensifs
La perfusion tissulaire a été identifiée comme un facteur de pronostic précoce chez les patients admis en réanimation. Cependant, on sait peu de choses sur les effets des différentes interventions hémodynamiques réalisées en routine clinique sur la perfusion des tissus périphériques.
Le but de ce travail est d'étudier la cinétique du CRT et du flux sanguin cutané local suite à une intervention thérapeutique (provocation liquidienne, vasopresseur ou médicament inotrope).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le sepsis est aujourd’hui une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Le choc septique, manifestation la plus grave de l’infection, touche 2 à 20 % des patients en réanimation. Malgré une antibiothérapie adaptée et des stratégies de réanimation améliorées basées sur un traitement précoce, une expansion volémique et une utilisation rationnelle des vasopresseurs, le taux de mortalité des états de choc reste trop élevé, entre 40 et 50 %.
Au cours des deux dernières décennies, de grands progrès ont été réalisés dans la compréhension de la physiopathologie du choc septique. Les anomalies microcirculatoires ont été identifiées comme la principale cause d’hypoperfusion d’organes et d’insuffisance viscérale entraînant la mort. De plus, plusieurs études chez l'animal et chez l'homme ont mis en évidence une discordance entre les paramètres hémodynamiques systémiques et les altérations des petits vaisseaux lors d'un choc suggérant que le flux sanguin microvasculaire et la perfusion tissulaire devraient être analysés chez les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë en association avec la pression artérielle et le débit cardiaque. Le temps de remplissage capillaire (CRT) est un outil facile à utiliser et à apprendre pour évaluer la perfusion des tissus périphériques. Le CRT est un puissant facteur prédictif de la gravité des défaillances organiques et des mauvais résultats chez les patients gravement malades atteints de sepsis. Un essai randomisé récent a rapporté des résultats prometteurs concernant l'utilisation du CRT pour guider la réanimation. Cependant, on sait peu de choses sur l’impact du traitement sur le CRT. Le but de ce travail est d'étudier la cinétique du CRT et du flux sanguin cutané local suite à une intervention thérapeutique (provocation liquidienne, vasopresseur ou médicament inotrope).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafid Ait-Oufella
- Numéro de téléphone: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Recrutement
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
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Contact:
- Hafid Ait-Oufella
- Numéro de téléphone: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en unité de soins intensifs présentant une insuffisance circulatoire aiguë liée à un sepsis ou une insuffisance cardiaque nécessitant une intervention thérapeutique
Critère d'exclusion:
- Agitation
- Choc hémorragique
- Lésions cutanées sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Défi fluide
Impact de la provocation liquidienne sur la perfusion des tissus périphériques chez les patients atteints de sepsis
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Vasopresseurs
Impact des vasopresseurs sur la perfusion des tissus périphériques chez les patients atteints de sepsis
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Inotrope
Impact de la dobutamine sur la perfusion des tissus périphériques chez les patients présentant un choc septique ou cardiogénique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations du flux sanguin cutané
Délai: surveillance continue pendant 1 heure maximum démarrant juste avant l'intervention
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Mesure à l'aide d'une sonde laser Doppler au bout du doigt
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surveillance continue pendant 1 heure maximum démarrant juste avant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de remplissage capillaire
Délai: au départ, 3 moments après le début des interventions (10, 30 et 60 minutes)
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Mesure clinique au chevet
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au départ, 3 moments après le début des interventions (10, 30 et 60 minutes)
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Score de marbrure
Délai: au départ, 3 moments après le début des interventions (10, 30 et 60 minutes)
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Mesure clinique au chevet
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au départ, 3 moments après le début des interventions (10, 30 et 60 minutes)
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corrélation entre le flux sanguin cutané et le CRT (ligne de base et variations)
Délai: au départ, 10, 30 et 60 minutes après l'intervention
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Mesure à l'aide d'une sonde laser Doppler au bout du doigt
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au départ, 10, 30 et 60 minutes après l'intervention
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corrélation entre le débit sanguin cutané et le débit cardiaque
Délai: au départ, 10, 30 et 60 minutes après l'intervention
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Laser Doppler avec sonde cutanée et échocardiographie
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au départ, 10, 30 et 60 minutes après l'intervention
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corrélation entre le débit sanguin cutané et la pression artérielle moyenne
Délai: au départ, 10, 30 et 60 minutes après l'intervention
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Laser Doppler avec sonde cutanée et cathéter artériel
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au départ, 10, 30 et 60 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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