Perifeeristen kudosten perfuusio tehohoidossa (INPPEREA)
Terapeuttisten hemodynaamisten interventioiden vaikutukset perifeeriseen perfuusioon tehohoidossa
Kudosperfuusio on tunnistettu tehohoitoon joutuneiden potilaiden varhaiseksi ennustetekijäksi. Kuitenkin vain vähän tiedetään kliinisissä rutiineissa suoritettujen eri hemodynaamisten interventioiden vaikutuksista perifeeristen kudosten perfuusioon.
Tämän työn tavoitteena on tutkia CRT:n ja paikallisen ihon verenvirtauksen kinetiikkaa terapeuttisen toimenpiteen (nestealtistus, vasopressori tai inotrooppinen lääke) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on nykyään merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Septinen sokki, infektion vakavin ilmentymä, vaikuttaa 2–20 %:iin tehohoitopotilaista. Huolimatta asianmukaisesta antibioottihoidosta ja parannetuista elvytysstrategioista, jotka perustuvat varhaiseen hoitoon, tilavuuden kasvattamiseen ja vasopressoreiden järkevään käyttöön, sokkitilojen kuolleisuus on edelleen liian korkea, 40-50 %.
Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana septisen shokin patofysiologian ymmärtämisessä on saavutettu suurta edistystä. Mikroverenkierron poikkeavuudet on tunnistettu elinten hypoperfuusion ja kuolemaan johtavan sisäelinten vajaatoiminnan pääasialliseksi syyksi. Lisäksi useat eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat tuoneet esiin ristiriidan systeemisten hemodynaamisten parametrien ja pienten verisuonten muutosten välillä shokin aikana, mikä viittaa siihen, että mikrovaskulaarinen verenvirtaus ja kudosperfuusio tulisi analysoida potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden yhteydessä. Kapillaarin täyttöaika (CRT) on helppokäyttöinen ja helposti opittava työkalu perifeeristen kudosten perfuusion arvioimiseen. CRT on vahva ennustava tekijä elinten vajaatoiminnan vakavuuden ja huonon tuloksen suhteen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sepsis. Äskettäisessä satunnaistetussa tutkimuksessa raportoitiin lupaavia tuloksia CRT:n käytöstä elvytysohjauksessa. Hoidon vaikutuksesta CRT:hen tiedetään kuitenkin vähän. Tämän työn tavoitteena on tutkia CRT:n ja paikallisen ihon verenvirtauksen kinetiikkaa terapeuttisen toimenpiteen (nestealtistus, vasopressori tai inotrooppinen lääke) jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafid Ait-Oufella
- Puhelinnumero: +33612011940
- Sähköposti: hafid.aitoufella@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafid Ait-Oufella
- Puhelinnumero: +33612011940
- Sähköposti: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon osastolla olevat potilaat, joilla on sepsikseen liittyvä akuutti verenkiertohäiriö tai terapeuttista toimenpiteitä vaativa sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Agitaatio
- Hemorraginen shokki
- Vakavat ihovauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nestehaaste
Nestealtistuksen vaikutus perifeeristen kudosten perfuusioon sepsispotilailla
|
|
Vasopressorit
Vasopressorien vaikutus perifeeristen kudosten perfuusioon sepsispotilailla
|
|
Inotrooppi
Dobutamiinin vaikutus ääreiskudosten perfuusioon potilailla, joilla on septinen tai kardiogeeninen sokki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon verenkierron vaihtelut
Aikaikkuna: jatkuva seuranta enintään 1 tunnin ajan alkaen juuri ennen toimenpidettä
|
Mittaus sormenkärjessä olevalla laserdoppler-anturilla
|
jatkuva seuranta enintään 1 tunnin ajan alkaen juuri ennen toimenpidettä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaarin täyttöaika
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 aikapistettä toimenpiteiden aloittamisen jälkeen (10, 30 ja 60 minuuttia)
|
Kliininen mittaus sängyn vieressä
|
lähtötasolla, 3 aikapistettä toimenpiteiden aloittamisen jälkeen (10, 30 ja 60 minuuttia)
|
|
Mottling score
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 aikapistettä toimenpiteiden aloittamisen jälkeen (10, 30 ja 60 minuuttia)
|
Kliininen mittaus sängyn vieressä
|
lähtötasolla, 3 aikapistettä toimenpiteiden aloittamisen jälkeen (10, 30 ja 60 minuuttia)
|
|
korrelaatio ihon verenvirtauksen ja CRT:n välillä (perustaso ja vaihtelut)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10, 30 ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaus sormenkärjessä olevalla laserdoppler-anturilla
|
lähtötasolla, 10, 30 ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
ihon verenvirtauksen ja sydämen minuuttitilavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10, 30 ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Laser-doppler ihokoettimella ja kaikukardiografialla
|
lähtötasolla, 10, 30 ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
ihon verenvirtauksen ja keskimääräisen valtimopaineen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10, 30 ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Laser-doppler, jossa ihosondi ja valtimokatetri
|
lähtötasolla, 10, 30 ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .