Perfuze periferních tkání v intenzivní péči (INPPEREA)
Účinky terapeutických hemodynamických intervencí na periferní perfuzi v intenzivní péči
Tkáňová perfuze byla identifikována jako faktor časné prognózy u pacientů přijatých do intenzivní péče. O účincích různých hemodynamických intervencí prováděných v klinické praxi na perfuzi periferní tkáně je však známo jen málo.
Cílem této práce je studium kinetiky CRT a lokálního prokrvení kůže po terapeutické intervenci (tekutinová výzva, vazopresor nebo inotropní léčivo).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sepse je dnes hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě. Septický šok, nejzávažnější projev infekce, postihuje 2 až 20 % pacientů intenzivní péče. Navzdory vhodné antibiotické terapii a zlepšeným resuscitačním strategiím založeným na včasné léčbě, objemové expanzi a racionálním použití vazopresorů zůstává úmrtnost šokových stavů příliš vysoká, mezi 40 a 50 %.
Během posledních dvou desetiletí bylo dosaženo velkého pokroku v pochopení patofyziologie septického šoku. Mikrocirkulační abnormality byly identifikovány jako hlavní příčina orgánové hypoperfuze a viscerálního selhání vedoucího k úmrtí. Kromě toho několik studií na zvířatech a lidech zdůraznilo nesoulad mezi systémovými hemodynamickými parametry a změnami malých cév během šoku, což naznačuje, že u pacientů s akutním oběhovým selháním ve spojení s krevním tlakem a srdečním výdejem by měly být analyzovány mikrovaskulární průtok krve a perfuze tkání. Doba doplnění kapilár (CRT) je snadno použitelný a snadno naučitelný nástroj pro hodnocení perfuze periferní tkáně. CRT je silným prediktivním faktorem závažnosti orgánového selhání a špatného výsledku u kriticky nemocných pacientů se sepsí. Nedávná randomizovaná studie přinesla slibné výsledky týkající se použití CRT k vedení resuscitace. O vlivu léčby na CRT je však známo jen málo. Cílem této práce je studium kinetiky CRT a lokálního prokrvení kůže po terapeutické intervenci (tekutinová výzva, vazopresor nebo inotropní léčivo).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafid Ait-Oufella
- Telefonní číslo: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Kontakt:
- Hafid Ait-Oufella
- Telefonní číslo: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na jednotce intenzivní péče s akutním oběhovým selháním souvisejícím se sepsí nebo srdečním selháním vyžadujícím terapeutickou intervenci
Kritéria vyloučení:
- Míchání
- Hemoragický šok
- Těžké kožní léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fluidní výzva
Vliv stimulace tekutin na perfuzi periferní tkáně u pacientů se sepsí
|
|
Vasopresory
Vliv vazopresorů na perfuzi periferní tkáně u pacientů se sepsí
|
|
Inotrop
Vliv dobutaminu na perfuzi periferní tkáně u pacientů se septickým nebo kardiogenním šokem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průtoku krve kůží
Časové okno: nepřetržité monitorování po dobu maximálně 1 hodiny spuštění těsně před zásahem
|
Měření pomocí laserové dopplerovské sondy ve špičce prstu
|
nepřetržité monitorování po dobu maximálně 1 hodiny spuštění těsně před zásahem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba doplňování kapilár
Časové okno: na začátku, 3 časové body po zahájení intervencí (10, 30 a 60 minut)
|
Klinické měření u lůžka
|
na začátku, 3 časové body po zahájení intervencí (10, 30 a 60 minut)
|
|
Skvrnité skóre
Časové okno: na začátku, 3 časové body po zahájení intervencí (10, 30 a 60 minut)
|
Klinické měření u lůžka
|
na začátku, 3 časové body po zahájení intervencí (10, 30 a 60 minut)
|
|
korelace mezi průtokem krve kůží a CRT (základní hodnota a variace)
Časové okno: na začátku, 10, 30 a 60 minut po intervenci
|
Měření pomocí laserové dopplerovské sondy ve špičce prstu
|
na začátku, 10, 30 a 60 minut po intervenci
|
|
korelace mezi prokrvením kůže a srdečním výdejem
Časové okno: na začátku, 10, 30 a 60 minut po intervenci
|
Laserový doppler s kožní sondou a echokardiografií
|
na začátku, 10, 30 a 60 minut po intervenci
|
|
korelace mezi prokrvením kůže a středním arteriálním tlakem
Časové okno: na začátku, 10, 30 a 60 minut po intervenci
|
Laserový doppler s kožní sondou a arteriálním katétrem
|
na začátku, 10, 30 a 60 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP231342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .