- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06384287
집중 치료에서의 말초 조직 관류 (INPPEREA)
집중 치료에서 말초 관류에 대한 치료적 혈역학적 중재의 효과
조직 관류는 중환자실에 입원한 환자의 초기 예후 인자로 확인되었습니다. 그러나 임상 일상에서 수행되는 다양한 혈역학적 중재가 말초 조직 관류에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 치료 개입(수액 자극, 혈관수축제 또는 수축촉진제) 후 CRT 및 국소 피부 혈류의 동역학을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
패혈증은 오늘날 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인입니다. 감염의 가장 심각한 증상인 패혈성 쇼크는 중환자실 환자의 2~20%에게 영향을 미칩니다. 적절한 항생제 치료와 조기 치료, 용적 확장 및 혈관수축제의 합리적인 사용을 기반으로 한 개선된 소생술 전략에도 불구하고 쇼크 상태의 사망률은 40~50%로 여전히 너무 높습니다.
지난 20년 동안 패혈성 쇼크의 병태생리학을 이해하는 데 큰 진전이 있었습니다. 미세순환 이상은 장기 관류 저하 및 내장 부전으로 인한 사망의 주요 원인으로 확인되었습니다. 또한, 동물과 인간을 대상으로 한 여러 연구에서는 쇼크 중 전신 혈역학 매개 변수와 작은 혈관의 변화 사이의 불일치가 강조되었으며, 이는 혈압 및 심박출량과 관련된 급성 순환 부전 환자에서 미세혈관 혈류 및 조직 관류를 분석해야 함을 시사합니다. 모세혈관 재충전 시간(CRT)은 말초 조직 관류를 평가하기 위한 사용하기 쉽고 배우기 쉬운 도구입니다. CRT는 패혈증이 있는 중증 환자의 장기 부전 심각도와 불량한 결과를 예측하는 강력한 인자입니다. 최근 무작위 임상시험에서는 소생술 안내를 위한 CRT 사용에 관한 유망한 결과가 보고되었습니다. 그러나 치료가 CRT에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 치료 개입(수액 자극, 혈관수축제 또는 수축촉진제) 후 CRT 및 국소 피부 혈류의 동역학을 연구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hafid Ait-Oufella
- 전화번호: +33612011940
- 이메일: hafid.aitoufella@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
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연락하다:
- Hafid Ait-Oufella
- 전화번호: +33612011940
- 이메일: hafid.aitoufella@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증과 관련된 급성 순환 부전 또는 치료적 개입이 필요한 심부전으로 중환자실에 입원 중인 환자
제외 기준:
- 동요
- 출혈성 쇼크
- 심한 피부 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유체 도전
패혈증 환자의 말초 조직 관류에 대한 체액 공격의 영향
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혈관수축제
패혈증 환자의 말초 조직 관류에 대한 혈관수축제의 영향
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이노트로프
패혈증 또는 심장성 쇼크 환자의 말초 조직 관류에 대한 도부타민의 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 혈류 변화
기간: 개입 직전부터 최대 1시간 동안 지속적인 모니터링
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손가락 끝의 레이저 도플러 프로브를 이용한 측정
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개입 직전부터 최대 1시간 동안 지속적인 모니터링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 재충전 시간
기간: 기준선에서 중재 시작 후 3개 시점(10, 30, 60분)
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침대 옆에서 임상 측정
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기준선에서 중재 시작 후 3개 시점(10, 30, 60분)
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얼룩덜룩 점수
기간: 기준선에서 중재 시작 후 3개 시점(10, 30, 60분)
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침대 옆에서 임상 측정
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기준선에서 중재 시작 후 3개 시점(10, 30, 60분)
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피부 혈류와 CRT 간의 상관관계(기준선 및 변형)
기간: 기준시점, 중재 후 10, 30, 60분
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손가락 끝의 레이저 도플러 프로브를 이용한 측정
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기준시점, 중재 후 10, 30, 60분
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피부 혈류와 심박출량의 상관관계
기간: 기준시점, 중재 후 10, 30, 60분
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피부 탐침과 심장초음파 검사를 갖춘 레이저 도플러
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기준시점, 중재 후 10, 30, 60분
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피부 혈류량과 평균 동맥압의 상관관계
기간: 기준시점, 중재 후 10, 30, 60분
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피부 탐침과 동맥 카테터를 갖춘 레이저 도플러
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기준시점, 중재 후 10, 30, 60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP231342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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