Perfusão de tecidos periféricos em terapia intensiva (INPPEREA)
Efeitos das intervenções hemodinâmicas terapêuticas na perfusão periférica em terapia intensiva
A perfusão tecidual tem sido identificada como fator de prognóstico precoce em pacientes internados em terapia intensiva. Entretanto, pouco se sabe sobre os efeitos das diferentes intervenções hemodinâmicas realizadas na rotina clínica sobre a perfusão tecidual periférica.
O objetivo deste trabalho é estudar a cinética da TRC e o fluxo sanguíneo cutâneo local após intervenção terapêutica (desafio hídrico, vasopressor ou medicamento inotrópico).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sepse é hoje uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O choque séptico, manifestação mais grave da infecção, atinge de 2 a 20% dos pacientes em terapia intensiva. Apesar da antibioticoterapia adequada e de melhores estratégias de reanimação baseadas no tratamento precoce, expansão volêmica e uso racional de vasopressores, a taxa de mortalidade dos estados de choque permanece muito elevada, entre 40 e 50%.
Nas últimas duas décadas, grandes avanços foram feitos na compreensão da fisiopatologia do choque séptico. Anormalidades microcirculatórias foram identificadas como a principal causa de hipoperfusão de órgãos e insuficiência visceral levando à morte. Além disso, vários estudos em animais e humanos destacaram uma discordância entre parâmetros hemodinâmicos sistêmicos e alterações de pequenos vasos durante o choque, sugerindo que o fluxo sanguíneo microvascular e a perfusão tecidual devem ser analisados em pacientes com insuficiência circulatória aguda em associação com a pressão arterial e o débito cardíaco. O tempo de recarga capilar (CRT) é uma ferramenta fácil de usar e aprender para avaliar a perfusão tecidual periférica. A TRC é um forte fator preditivo de gravidade da falência de órgãos e resultados desfavoráveis em pacientes gravemente enfermos com sepse. Um recente ensaio randomizado relatou resultados promissores em relação ao uso da TRC para orientar a reanimação. Contudo, pouco se sabe sobre o impacto do tratamento na TRC. O objetivo deste trabalho é estudar a cinética da TRC e o fluxo sanguíneo cutâneo local após intervenção terapêutica (desafio hídrico, vasopressor ou medicamento inotrópico).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hafid Ait-Oufella
- Número de telefone: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
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Contato:
- Hafid Ait-Oufella
- Número de telefone: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em unidade de terapia intensiva com insuficiência circulatória aguda relacionada a sepse ou insuficiência cardíaca que necessitam de intervenção terapêutica
Critério de exclusão:
- Agitação
- Choque hemorrágico
- Lesões cutâneas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Desafio fluido
Impacto do desafio hídrico na perfusão tecidual periférica em pacientes com sepse
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Vasopressores
Impacto dos vasopressores na perfusão tecidual periférica de pacientes com sepse
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Inotrópico
Impacto da dobutamina na perfusão tecidual periférica de pacientes com choque séptico ou cardiogênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variações do fluxo sanguíneo da pele
Prazo: monitoramento contínuo durante no máximo 1 hora começando logo antes da intervenção
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Medição usando sonda laser doppler na ponta do dedo
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monitoramento contínuo durante no máximo 1 hora começando logo antes da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recarga capilar
Prazo: no início do estudo, 3 momentos após o início das intervenções (10, 30 e 60 minutos)
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Medição clínica à beira do leito
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no início do estudo, 3 momentos após o início das intervenções (10, 30 e 60 minutos)
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Pontuação manchada
Prazo: no início do estudo, 3 momentos após o início das intervenções (10, 30 e 60 minutos)
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Medição clínica à beira do leito
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no início do estudo, 3 momentos após o início das intervenções (10, 30 e 60 minutos)
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correlação entre fluxo sanguíneo cutâneo e TRC (linha de base e variações)
Prazo: no início do estudo, aos 10, 30 e 60 minutos após a intervenção
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Medição usando sonda laser doppler na ponta do dedo
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no início do estudo, aos 10, 30 e 60 minutos após a intervenção
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correlação entre o fluxo sanguíneo da pele e o débito cardíaco
Prazo: no início do estudo, aos 10, 30 e 60 minutos após a intervenção
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Laser Doppler com sonda de pele e ecocardiografia
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no início do estudo, aos 10, 30 e 60 minutos após a intervenção
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correlação entre fluxo sanguíneo cutâneo e pressão arterial média
Prazo: no início do estudo, aos 10, 30 e 60 minutos após a intervenção
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Laser Doppler com sonda de pele e cateter arterial
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no início do estudo, aos 10, 30 e 60 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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