Перфузия периферических тканей в интенсивной терапии (INPPEREA)
Влияние терапевтических гемодинамических вмешательств на периферическую перфузию в условиях интенсивной терапии
Тканевая перфузия была идентифицирована как фактор раннего прогноза у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Однако мало что известно о влиянии различных гемодинамических вмешательств, выполняемых в повседневной клинической практике, на перфузию периферических тканей.
Целью данной работы является изучение кинетики СРТ и местного кожного кровотока после терапевтического вмешательства (введение жидкости, вазопрессора или инотропного препарата).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сепсис сегодня является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Септический шок, наиболее серьезное проявление инфекции, поражает от 2 до 20% пациентов интенсивной терапии. Несмотря на соответствующую антибиотикотерапию и усовершенствованные стратегии реанимации, основанные на раннем лечении, увеличении объема и рациональном использовании вазопрессоров, уровень смертности от шоковых состояний остается слишком высоким - от 40 до 50%.
За последние два десятилетия были достигнуты большие успехи в понимании патофизиологии септического шока. Нарушения микроциркуляции были идентифицированы как основная причина гипоперфузии органов и висцеральной недостаточности, приводящей к смерти. Кроме того, несколько исследований на животных и людях выявили несоответствие между параметрами системной гемодинамики и изменениями мелких сосудов во время шока, что позволяет предположить, что микрососудистый кровоток и тканевую перфузию следует анализировать у пациентов с острой недостаточностью кровообращения в сочетании с артериальным давлением и сердечным выбросом. Время наполнения капилляров (CRT) — это простой в использовании и простой в освоении инструмент для оценки перфузии периферических тканей. ЭЛТ является сильным прогностическим фактором тяжести органной недостаточности и неблагоприятного исхода у пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Недавнее рандомизированное исследование показало многообещающие результаты использования ЭЛТ для проведения реанимации. Однако мало что известно о влиянии лечения на ЭЛТ. Целью данной работы является изучение кинетики СРТ и местного кожного кровотока после терапевтического вмешательства (введение жидкости, вазопрессора или инотропного препарата).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hafid Ait-Oufella
- Номер телефона: +33612011940
- Электронная почта: hafid.aitoufella@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Контакт:
- Hafid Ait-Oufella
- Номер телефона: +33612011940
- Электронная почта: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении интенсивной терапии с острой недостаточностью кровообращения, связанной с сепсисом, или сердечной недостаточностью, требующие терапевтического вмешательства.
Критерий исключения:
- Агитация
- Геморрагический шок
- Тяжелые поражения кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Жидкий вызов
Влияние провокации жидкостью на перфузию периферических тканей у пациентов с сепсисом
|
|
Вазопрессоры
Влияние вазопрессоров на перфузию периферических тканей у больных сепсисом
|
|
Инотроп
Влияние добутамина на перфузию периферических тканей у пациентов с септическим или кардиогенным шоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кожного кровотока
Временное ограничение: непрерывный мониторинг в течение максимум 1 часа, начиная непосредственно перед вмешательством
|
Измерение с помощью лазерного допплеровского зонда на кончике пальца.
|
непрерывный мониторинг в течение максимум 1 часа, начиная непосредственно перед вмешательством
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время наполнения капилляров
Временное ограничение: Исходно, через 3 момента времени после начала вмешательства (10, 30 и 60 минут)
|
Клинические измерения у постели больного
|
Исходно, через 3 момента времени после начала вмешательства (10, 30 и 60 минут)
|
|
Оценка пятнистости
Временное ограничение: Исходно, через 3 момента времени после начала вмешательства (10, 30 и 60 минут)
|
Клинические измерения у постели больного
|
Исходно, через 3 момента времени после начала вмешательства (10, 30 и 60 минут)
|
|
корреляция между кожным кровотоком и ЭЛТ (исходный уровень и вариации)
Временное ограничение: исходно, через 10, 30 и 60 минут после вмешательства
|
Измерение с помощью лазерного допплеровского зонда на кончике пальца.
|
исходно, через 10, 30 и 60 минут после вмешательства
|
|
корреляция между кожным кровотоком и сердечным выбросом
Временное ограничение: исходно, через 10, 30 и 60 минут после вмешательства
|
Лазерный допплер с кожным зондом и эхокардиография
|
исходно, через 10, 30 и 60 минут после вмешательства
|
|
корреляция между кожным кровотоком и средним артериальным давлением
Временное ограничение: исходно, через 10, 30 и 60 минут после вмешательства
|
Лазерный допплер с кожным датчиком и артериальным катетером
|
исходно, через 10, 30 и 60 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .