酪酸強化トリグリセリドと糖尿病の予防
2024年10月23日 更新者：Maastricht University Medical Center
新規酪酸強化トリグリセリドによる糖尿病の予防
一連の動物研究および人間の観察研究は、酪酸塩が体重管理、炎症、およびインスリン抵抗性に顕著なプラスの効果をもたらす SCFA の 1 つであることを実証しました。
SCFA ヘキサン酸塩はあまり研究されていませんが、抗炎症プロセスに関与していることが示されています。
注目すべきことに、人を対象とした急性研究では、繊維によって誘発される代謝の改善が、体循環におけるより高いSCFAレベルに関連していることが示されました。
我々は以前、酪酸塩/ヘキサン酸塩が豊富なトリグリセリド油が全身の酪酸塩とヘキサン酸塩の濃度を長期間にわたって高めることを示しました。
しかし、循環酪酸塩およびヘキサン酸塩濃度の慢性的な増加が長期的な利益につながるかどうかはまだ判明していません。
私たちは、循環中の酪酸塩/ヘキサン酸塩の慢性的な増加が、脂肪組織機能を改善し、全身の脂質オーバーフローと炎症を軽減し、それによって過体重/肥満および前糖尿病の個人の末梢インスリン感受性を高めることにより、宿主の代謝と代謝の健康を改善する可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emanuel E Canfora, PhD
- 電話番号：01733061283
- メール：e.canfora@freenet.de
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、5229 ER
- 募集
- Maastricht University
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コンタクト：
- Emanuel Canfora
- 電話番号：+31 43 3881 669
- メール：emanuel.canfora@maastrichtuniversity.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、被験者は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- 年齢 20～70歳
- BMI ≧ 28 かつ < 40 kg/m2
- 体重が少なくとも3か月間安定している
- 正常な血圧（最高血圧100～140mmHg、最低血圧60～90mmHg）
グルコース/インスリン恒常性の乱れを判断するための以下の基準の 1 つ以上
- 空腹時血糖値 5.6-6.9 ミリモル/L (20)
- 2 時間血糖値 7.8 ～ 11.1 mmol/L (20)
- HOMA-IR ≥ 2.2
- HbA1c (5.7-6.4%) (20)
除外基準:
糖尿病（1型または2型）
- 心血管疾患：病歴がない、または心筋梗塞、心不全、不整脈を含む
- 肺疾患：慢性閉塞性肺疾患、肺気腫、気管支炎、喘息の既往がないこと
- 腎臓（例： 腎不全）または肝臓（例： 肝硬変、非アルコール脂肪酸）機能不全
- 胃腸疾患（炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、消化器疾患がない）または腹部手術の既往（虫垂切除術と胆嚢摘出術を除く）
- 自己免疫疾患
- グルコースおよび/または脂質の代謝に影響を与えるその他の疾患、またはグルコースまたは脂肪の代謝および炎症に影響を与える薬剤の使用
- 進行中の病気、または余命が5年以下の病気
- 製品の乱用。アルコール（週に15単位以上）と薬物、週に20本以上のタバコと定義される過剰なニコチンの使用
- プレバイオティクスまたはプロバイオティクス製品の定期的な補給、研究開始の3か月前のプレバイオティクスまたはプロバイオティクス、抗生物質および下剤の使用
- 週3時間以上の集中的な運動トレーニング
- 体重を減らすか、低カロリー食またはベジタリアン食を計画する
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酪酸/ヘキサン酸が豊富なトリグリセリド
酪酸およびヘキサン酸が豊富なトリグリセリドを含む油
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オイルは 1 日 2 回、24 週間 (6 か月間) 摂取されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
酪酸塩とヘキサン酸塩を含まないが、介入油と同様の組成を有する油
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オイルは 1 日 2 回、24 週間 (6 か月間) 摂取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢インスリン感受性
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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高インスリン血症正常血糖クランプによって評価される末梢インスリン感受性の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓のインスリン感受性
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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高インスリン血症正常血糖クランプによって評価される肝臓のインスリン感受性の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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脂肪組織のインスリン感受性
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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高インスリン血症正常血糖クランプによって評価される脂肪組織のインスリン感受性の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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エネルギー消費量（間接熱量測定）
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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換気フードシステムによって測定されたエネルギー消費量の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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基質の酸化（間接熱量測定）
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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換気フードシステムで測定した基質酸化の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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循環SCFA
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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循環SCFA濃度の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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糞便SCFA
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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糞便中SCFA濃度の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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糞便微生物叢の構成
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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16s rRNA 遺伝子を介して評価される細菌の存在量と多様性指数を評価する糞便微生物叢の組成の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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インスリンなどの循環ホルモン
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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末梢血中の循環ホルモン濃度の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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グルコースなどの循環代謝産物
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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末梢血中の代謝物濃度の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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体組成
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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DEXA スキャンを使用して評価された体組成の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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体重
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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体重計を使った体重の変化（kg）
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介入開始前および介入開始から6か月後
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腸透過性
時間枠：介入開始前および介入開始から6か月後
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多糖類テストを使用して評価した腸管透過性の変化
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介入開始前および介入開始から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月19日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。