Butyraatilla rikastettu triglyseridi ja diabeteksen ehkäisy
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Diabeteksen ehkäisy uudella butyraatilla rikastetulla triglyseridillä
Useat eläintutkimukset sekä ihmisillä tehdyt havainnointitutkimukset osoittivat, että butyraatti on yksi SCFA:sta, jolla on selvät positiiviset vaikutukset painonhallintaan, tulehdukseen ja insuliiniresistenssiin.
Vaikka SCFA-heksanoaattia on vähemmän tutkittu, sen on osoitettu osallistuvan anti-inflammatorisiin prosesseihin.
On huomattava, että akuutit ihmistutkimukset osoittivat, että kuidun aiheuttamat aineenvaihduntaparannukset liittyvät korkeampiin SCFA-tasoihin systeemisessä verenkierrossa.
Osoitimme aiemmin, että butyraatilla/heksanoaatilla rikastettu triglyseridiöljy paransi systeemisiä butyraatti- ja heksanoaattipitoisuuksia pitkän aikaa.
Vielä on kuitenkin selvitettävä, onko verenkierron butyraatin ja heksanoaatin pitoisuuksien krooninen nousu pitkällä aikavälillä.
Oletamme, että butyraatin/heksanoaatin krooninen lisääntyminen verenkierrossa voi parantaa isännän aineenvaihduntaa ja aineenvaihdunnan terveyttä parantamalla rasvakudoksen toimintaa, vähentämällä systeemistä lipidien ylivuotoa ja tulehdusta, mikä lisää perifeeristä insuliiniherkkyyttä yksilöllä, jolla on ylipainoinen/lihava ja esidiabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emanuel E Canfora, PhD
- Puhelinnumero: 01733061283
- Sähköposti: e.canfora@freenet.de
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 5229 ER
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuel Canfora
- Puhelinnumero: +31 43 3881 669
- Sähköposti: emanuel.canfora@maastrichtuniversity.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä 20-70 vuotta
- BMI ≥ 28 ja < 40 kg/m2
- Paino vakaa vähintään 3 kuukautta
- Normaali verenpaine (systolinen verenpaine 100-140 mmHg, diastolinen verenpaine 60-90 mmHg)
Yksi tai useampi seuraavista kriteereistä glukoosin/insuliinin häiriintyneen homeostaasin määrittämiseksi
- Paastoglukoosi 5,6-6,9 mmol/l (20)
- Kahden tunnin glukoosi 7,8-11,1 mmol/l (20)
- HOMA-IR ≥ 2.2
- HbA1c (5,7-6,4 %) (20)
Poissulkemiskriteerit:
Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2)
- Sydän- ja verisuonisairaudet: mukaan lukien ei historiaa tai sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt
- Keuhkosairaus: ei historiaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, emfyseemaa, keuhkoputkentulehdusta, astmaa
- Munuaiset (esim. munuaisten vajaatoiminta) tai maksa (esim. kirroosi, alkoholittomat rasvahapot) toimintahäiriö
- Ruoansulatuskanavan sairaus (ei tulehduksellista suolistosairautta, ärtyvän suolen oireyhtymää tai ruoansulatushäiriöitä) tai aiempi vatsan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia)
- Autoimmuuni sairaus
- Kaikki muut glukoosi- ja/tai lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet tai glukoosi- tai rasva-aineenvaihduntaan ja tulehdukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Jatkuva sairaus tai mikä tahansa sairaus, jonka elinajanodote on ≤ 5 vuotta
- Tuotteiden väärinkäyttö; alkoholi (> 15 yksikköä viikossa) ja huumeet, liiallinen nikotiinin käyttö määritellään yli 20 savukkeeksi viikossa
- Pre- tai probioottisten tuotteiden säännöllinen lisäys, pre- tai probioottien, antibioottien ja laksatiivien käyttö 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Intensiivistä harjoittelua yli kolme tuntia viikossa
- Suunnittele laihduttamista tai vähäkalorista ruokavaliota tai kasvisruokavaliota
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: butyraatilla/heksanoaatilla rikastetut triglyseridit
Öljy, joka sisältää butyraattia ja heksanoaatilla rikastettuja triglyseridejä
|
Öljyjä käytetään kaksi kertaa päivässä 24 viikon (kuusi kuukautta) ajan.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Öljy, joka ei sisällä butyraattia ja heksanoaattia, mutta sen koostumus on samanlainen kuin interventioöljy
|
Öljyjä käytetään kaksi kertaa päivässä 24 viikon (kuusi kuukautta) ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Perifeerisen insuliiniherkkyyden muutos hyperinsulinaemis-euglykeemisellä puristin arvioituna
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos maksan insuliiniherkkyydessä hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristin arvioituna
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
rasvakudoksen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos rasvakudoksen insuliiniherkkyydessä arvioituna hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristuksella
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Energiankulutus (epäsuora kalorimetria)
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Energiankulutuksen muutos tuuletetulla liesituuletinjärjestelmällä mitattuna
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Substraatin hapetus (epäsuora kalorimetria)
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Substraatin hapettumisen muutos mitattuna tuuletetulla huppujärjestelmällä
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
kiertävä SCFA
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos kiertävän SCFA:n pitoisuuksissa
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Ulosteen SCFA
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos ulosteen SCFA-pitoisuuksissa
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Ulosteen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos ulosteen mikrobiotan koostumuksessa arvioiden bakteerien runsautta ja monimuotoisuusindeksejä 16s rRNA-geenin kautta arvioituna
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Verenkiertohormonit, kuten insuliini
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos kiertävien hormonien pitoisuuksissa ääreisveressä
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Verenkierrossa olevat metaboliitit, kuten glukoosi
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos metaboliittien pitoisuuksissa ääreisveressä
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos kehon koostumuksessa arvioituna DEXA-skannauksilla
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ruumiinpainon muutos kilogrammoina painoasteikolla
|
Ennen ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Suolen läpäisevyys
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Muutos suoliston läpäisevyydessä arvioituna usean sokerin testillä
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL86266.068.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .