부티레이트가 풍부한 트리글리세리드 및 당뇨병 예방
2024년 10월 23일 업데이트: Maastricht University Medical Center
새로운 부티레이트가 풍부한 트리글리세라이드를 이용한 당뇨병 예방
일련의 동물 연구와 인간 관찰 연구에 따르면 부티레이트는 체중 조절, 염증 및 인슐린 저항성에 긍정적인 효과를 나타내는 SCFA 중 하나입니다.
SCFA 헥사노에이트는 덜 연구되었지만 항염증 과정에 관여하는 것으로 나타났습니다.
주목할 만한 것은 급성 인체 연구에 따르면 섬유질로 인한 대사 개선이 전신 순환계의 SCFA 수준 증가와 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
우리는 이전에 부티레이트/헥사노에이트가 풍부한 트리글리세라이드 오일이 장기간 동안 전신 부티레이트 및 헥사노에이트 농도를 향상시키는 것을 보여주었습니다.
그러나 순환 부티레이트 및 헥사노에이트 농도의 만성적 증가가 장기적인 이점으로 전환되는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
우리는 순환계에서 부티레이트/헥사노에이트의 만성적 증가가 지방 조직 기능을 개선하고 전신 지질 과잉 및 염증을 감소시켜 과체중/비만 및 당뇨병 전증이 있는 개인의 말초 인슐린 감수성을 증가시킴으로써 숙주 대사 및 대사 건강을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emanuel E Canfora, PhD
- 전화번호: 01733061283
- 이메일: e.canfora@freenet.de
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 5229 ER
- 모병
- Maastricht University
-
연락하다:
- Emanuel Canfora
- 전화번호: +31 43 3881 669
- 이메일: emanuel.canfora@maastrichtuniversity.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 20~70세
- BMI ≥ 28 및 < 40kg/m2
- 최소 3개월 동안 체중이 안정됨
- 정상 혈압(수축기 혈압 100~140mmHg, 확장기 혈압 60~90mmHg)
장애가 있는 포도당/인슐린 항상성을 결정하기 위한 다음 기준 중 하나 이상
- 공복 혈당 5.6-6.9 mmol/L (20)
- 7.8-11.1mmol/L의 2시간 혈당(20)
- HOMA-IR ≥ 2.2
- HbA1c (5.7-6.4%) (20)
제외 기준:
당뇨병(1형 또는 2형)
- 심혈관 질환: 병력이 없거나 심근경색, 심부전, 부정맥을 포함
- 폐질환: 만성폐쇄성폐질환, 폐기종, 기관지염, 천식의 병력이 없음
- 신장(예: 신부전) 또는 간(예: 간경화, 비알코올지방산) 기능부전
- 위장병(염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군 또는 소화 장애 없음) 또는 복부 수술 병력(충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
- 자가 면역 질환
- 포도당 및/또는 지질 대사에 영향을 미치는 기타 질병 또는 포도당이나 지방 대사 및 염증에 영향을 미치는 약물의 사용
- 진행 중인 질병 또는 기대 수명이 5년 이하인 질병
- 제품 남용 알코올(주당 15단위 이상) 및 약물, 과도한 니코틴 사용은 주당 20개비 이상의 담배로 정의됩니다.
- 연구 시작 3개월 전 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 제품의 정기적인 보충, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스, 항생제 및 완하제 사용
- 일주일에 3시간 이상 집중적인 운동 훈련
- 체중 감량을 계획하거나 저칼로리 식단이나 채식을 따르세요.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부티레이트/헥사노에이트가 풍부한 트리글리세리드
부티레이트와 헥사노에이트가 풍부한 트리글리세리드를 함유한 오일
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오일은 24주(6개월) 동안 하루 2회 섭취됩니다.
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위약 비교기: 위약
부티레이트와 헥사노에이트가 없지만 개입 오일과 유사한 구성을 갖는 오일
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오일은 24주(6개월) 동안 하루 2회 섭취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 인슐린 민감도
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프로 평가한 말초 인슐린 민감성의 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 인슐린 민감성
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프로 평가한 간 인슐린 민감도의 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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지방 조직 인슐린 민감성
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프로 평가한 지방 조직 인슐린 감수성의 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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에너지 소비(간접 열량 측정)
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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환기 후드 시스템을 통해 측정된 에너지 소비 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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기질 산화(간접 열량측정)
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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환기 후드 시스템을 통해 측정된 기판 산화 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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순환하는 SCFA
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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순환하는 SCFA의 농도 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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대변 SCFA
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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대변 SCFA 농도의 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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대변 미생물 구성
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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16s rRNA 유전자를 통해 평가된 박테리아의 풍부함과 다양성 지수를 평가하는 대변 미생물군 구성의 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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인슐린과 같은 순환 호르몬
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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말초 혈액의 순환 호르몬 농도 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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포도당과 같은 순환 대사산물
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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말초 혈액의 대사 산물 농도 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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신체 구성
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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DEXA 스캔을 사용하여 평가한 신체 구성의 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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체중
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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체중계를 이용한 체중 변화(kg)
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개입 시작 전과 후 6개월
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장 투과성
기간: 개입 시작 전과 후 6개월
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다당 테스트를 사용하여 평가한 장 투과성의 변화
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개입 시작 전과 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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