歩行のすくみを検知・解除する連続ウェアラブルモニター。
2026年5月1日 更新者：HealthPartners Institute
パーキンソン病 (PD) 患者におけるすくみ歩行 (FOG) の発生を検出する、地域での日常使用を目的とした提案されたシステム (触覚モジュールおよびインソール デバイス)。
そして、個人の凍結を解除するために外部からの合図刺激を引き起こします。
全体的なフェーズ II 研究の目的は次のとおりです: (1) 実稼働対応システムを開発する、(2) 提案されたシステム用のコンパニオン モバイル アプリを開発し、以前に開発された FOG 検出アルゴリズムを改良する、(3) の適切な動作を検証する。システムを構築し、ラボおよびコミュニティ内でのテストを通じてその有効性を実証します。
この研究は、コミュニティ内でのテストを通じてシステムを検証し、有効性を実証することに焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55427
- Struthers Parkinson's Center
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すくみ歩行の症状を伴うパーキンソン病と診断されている地域在住の45～80歳の参加者。
説明
包含基準:
- 署名と日付の入ったインフォームドコンセントフォームを提供および提供する能力。
- 45～80歳
- 特発性 PD の診断は、PD Society Brain Bank 診断基準に従って運動障害神経内科医によって決定されます。
- 症状としてすくみ歩行が存在する証拠。 臨床検査（すくみの観察）と新すくみ歩行アンケート（NFOG）の組み合わせによって決定されます。
- 治療前の来院時に2分間の歩行テストを完了できる。
- 現在、PD に対して安定した処方薬を服用しており、研究期間中はその処方を遵守する意向です。
- インソールと触覚モジュールを独立して着脱できるか、研究介入中に毎日の援助を受けることができる。
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 登録時に判定された、下肢の動きに重大な影響を与える筋骨格系疾患の病歴。
- 研究への参加または成績に影響を与える可能性のあるその他の重大な神経障害。
- 足首の神経障害は、治療前の訪問時に触覚モジュールを使用して評価されました。
- 幻覚
- 歩行不能
- 法的に盲目である
- 症候性低血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験用インソールと触覚モジュールを使用したパーキンソン病と歩行のすくみ患者
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日常の地域で使用するシステムで、すくみ歩行（FOG）の発生を検出し、個人のすくみを解除するために外部からの合図刺激をトリガーします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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To Validate the Haptic Module and Insole Device System and Evaluate Its Efficacy With an In-community Clinical Trial.
時間枠：5 weeks
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Change in duration of FOG events.
Decreased duration of FOG events indicates higher efficacy of device system.
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5 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martha A Nance, MD、Struthers Parkinson's Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月11日
一次修了 (実際)
2025年4月28日
研究の完了 (実際)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。