Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły monitor do noszenia do wykrywania i uwalniania zamrożenia chodu.

1 maja 2026 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Proponowany system (moduł dotykowy i wkładka) do codziennego użytku wewnątrzspołecznego, wykrywający występowanie zamrożenia chodu (FOG) u osób z chorobą Parkinsona (PD). i wyzwala zewnętrzne bodźce wskazujące, aby odmrozić jednostkę. Celem ogólnego badania fazy II jest: (1) opracowanie systemu gotowego do produkcji, (2) opracowanie aplikacji mobilnej towarzyszącej dla proponowanego systemu i udoskonalenie wcześniej opracowanych algorytmów wykrywania FOG oraz (3) sprawdzenie prawidłowego działania systemu systemu i wykazać jego skuteczność poprzez testy laboratoryjne i wewnątrzspołeczne. Badanie to skupi się na walidacji systemu i wykazaniu jego skuteczności poprzez testy przeprowadzane w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55427
        • Struthers Parkinson's Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku 45–80 lat, którzy mają zdiagnozowaną chorobę Parkinsona z objawami zamrożenia chodu, mieszkający w społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
  • Wiek 45-80 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona, ustalone przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchu, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi PD Society Brain Bank.
  • Dowody na obecność zamarzającego chodu jako objawu. Ustalono na podstawie połączenia badania klinicznego (obserwacja zamarzania) i nowego kwestionariusza zamarzania chodu (NFOG).
  • Możliwość wykonania 2-minutowego testu marszu podczas wizyty poprzedzającej leczenie.
  • Obecnie stosuje stały schemat leków na receptę w leczeniu PD i chce przestrzegać tego schematu w trakcie badania.
  • Możliwość samodzielnego zakładania i zdejmowania wkładki i modułu dotykowego lub codziennej pomocy podczas interwencji badawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Historia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego znacząco wpływających na ruchomość kończyn dolnych, stwierdzona w momencie włączenia do badania.
  • Inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą mieć wpływ na udział lub wyniki w badaniu.
  • Neuropatia w kostce oceniana na wizycie przed leczeniem za pomocą modułu dotykowego.
  • Halucynacje
  • Nie ambulatoryjny
  • Legalnie niewidomy
  • Objawowe niedociśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z chorobą Parkinsona i zamrożeniem chodu korzystające z eksperymentalnej wkładki i modułu dotykowego
Urządzenie: Moduł dotykowy i urządzenie wkładki
System do codziennego użytku wewnątrz społeczności, który wykrywa występowanie zamrożenia chodu (FOG) i wyzwala zewnętrzne bodźce w celu odmrożenia jednostki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To Validate the Haptic Module and Insole Device System and Evaluate Its Efficacy With an In-community Clinical Trial.
Ramy czasowe: 5 weeks
Change in duration of FOG events. Decreased duration of FOG events indicates higher efficacy of device system.
5 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha A Nance, MD, Struthers Parkinson's Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A23-354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj