보행 동결 감지 및 해제를 위한 연속 웨어러블 모니터.
2024년 4월 22일 업데이트: HealthPartners Institute
파킨슨병(PD) 환자의 보행 동결(FOG) 발생을 감지하는 일상적인 지역사회 사용을 위해 제안된 시스템(햅틱 모듈 및 깔창 장치).
그리고 개인의 고정을 해제하기 위해 외부 신호 자극을 유발합니다.
전반적인 2단계 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 생산 준비 시스템을 개발하고, (2) 제안된 시스템에 대한 동반 모바일 앱을 개발하고, 이전에 개발된 FOG 감지 알고리즘을 개선하고, (3) 시스템의 적절한 작동을 검증합니다. 시스템을 구축하고 실험실 및 커뮤니티 내 테스트를 통해 효율성을 입증합니다.
이 연구는 시스템을 검증하고 커뮤니티 내 테스트를 통해 효율성을 입증하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clarissa M Howe
- 전화번호: 651-495-6363
- 이메일: Clarissa.M.Howe@HealthPartners.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, 미국, 55427
- Struthers Parkinson's Center
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 651-495-6363
- 이메일: ClinicalTrials@HealthPartners.com
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
연락하다:
- Clinical Trial Coordinator
- 전화번호: 651-495-6363
- 이메일: ClinicalTrials@HealthPartners.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 진단을 받고 보행 동결 증상을 보이는 지역사회에 거주하는 45~80세 참가자.
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식을 제공하고 제공할 수 있는 능력.
- 45~80세
- PD Society Brain Bank 진단 기준에 따라 운동 장애 신경과 의사가 결정한 특발성 PD 진단.
- 증상으로 동결 보행이 존재한다는 증거. 임상 검사(동결 관찰)와 새로운 동결 보행 설문지(NFOG)를 조합하여 결정됩니다.
- 치료 전 방문 시 2분 걷기 테스트를 완료할 수 있습니다.
- 현재 PD에 대한 안정적인 처방 약물 요법을 받고 있으며 연구 기간 동안 해당 요법을 기꺼이 준수할 의향이 있습니다.
- 깔창과 촉각 모듈을 독립적으로 착용하고 벗을 수 있는 능력 또는 연구 개입 중에 매일 도움을 받을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 비영어권
- 등록 당시 결정된 하지의 움직임에 심각한 영향을 미치는 근골격계 질환의 병력.
- 연구 참여 또는 수행에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 신경학적 장애.
- 햅틱 모듈을 사용하여 치료 전 방문 시 발목의 신경병증을 평가했습니다.
- 환각
- 보행 불가
- 법적 시각 장애인
- 증상이 있는 저혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험용 깔창과 햅틱 모듈을 이용한 파킨슨병 및 보행동결 환자
|
보행 동결(FOG) 발생을 감지하고 외부 신호 자극을 유발하여 개인의 동결을 해제하는 일상적인 커뮤니티 사용을 위한 시스템입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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햅틱 모듈과 깔창 장치 시스템을 검증하고 지역사회 내 임상시험을 통해 그 효능을 평가합니다.
기간: 5주
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FOG 이벤트 기간 변경.
FOG 이벤트의 지속 시간이 감소하면 장치 시스템의 효율성이 높아집니다.
|
5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha A Nance, MD, Struthers Parkinson's Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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