持続性チック障害における個々のチックの臨床的特徴と時間的特性 (PTD)

興味のある参加者は、最初の電話会議またはバーチャル会議に参加して、研究について説明し、研究関連の質問に答え、資格を審査します。

同意と同意のプロセスは、安全なビデオ会議を介してオンラインで行われます。 保護者には、お子様と一緒に安全な場所にいるように事前に指示されます。 研究担当者は研究について説明し、保護者の許可/同意書と同意書を確認し、研究関連の質問に答えます。 参加者は、バーチャルルームの外で研究担当者と研究への参加について検討し、話し合うよう求められ、参加者の参加意欲や懸念事項について話し合うことが奨励されます。 このプロセスでは、子供たちも口頭による同意/参加の意思を表明するよう求められます。 その時点で子供がよくわからない場合は、質問することが奨励され、子供が口頭で同意するか、参加を辞退したい場合は、将来、保護者が再度連絡するよう勧められます。

すべての研究訪問は安全なビデオ会議を介してオンラインで行われ、信頼性と手順の忠実性を高めるためにビデオ録画され、後でコード化されます。 参加には 6 回の訪問が含まれ、次の 3 つのフェーズで構成されます。1) 治療前 (ベースライン) 評価。 2) チックに対する標準的な習慣逆転トレーニング (HRT) の 4 セッション、および 3) 治療後の評価。 HRT 訪問の開始時に、参加者はチックの直接観察も受けます。 ベースラインおよび評価後の訪問の開始時に、参加者は、自由チック（FTT; A 条件）と差分強化の 3 回の反復変更（ABABAB）からなる標準強化チック抑制タスク（RTST）も受けます。チック抑制条件 (DRO; B 条件) の場合。 治療後の評価前に研究を中止する参加者は、中止の理由を文書化し、報告プロセスを完了するために最終の研究訪問に出席するよう求められますが、この訪問は任意です。 人口統計フォームとセッション間の活動フォームを除くすべての尺度は標準化されています。

研究訪問 #1 (フェーズ 1: 治療前 [ベースライン] 評価)

インフォームドコンセント/同意プロセスに続いて、家族は訓練を受けた研究担当者との臨床面接を完了します。 臨床面接では、参加者が研究の基準を満たしていることを確認し、その後の研究手順のための情報を収集します。 次に、子参加者は RTST に参加します。 全体として、最初の研究訪問が完了するまでに約 2 時間かかります。

臨床面接と評価: 臨床面接には、子供のチック症状やその他の心理的/行動的症状/障害、全体的な機能、家族の病歴に関する一般的な質問が含まれます。 診断評価は、全体的なチックの重症度を決定し、運用上定義されたチックのリストを取得するためのエール大学世界チック重症度スケール (YGTSS) で構成されます。個々のチックの重症度を判断するための親チック質問票（PTQ）。チックの一般的および個別の予兆衝動の重症度をそれぞれ特徴付けるための個別化されたチック予兆衝動スケール（I-PUTS）。 臨床面接には 10 分間のチック観察期間も含まれます。

歴史および人口統計フォーム: 保護者は、年齢、性別、人種/民族、職業/教育歴、精神医学的状態と病歴、治療歴と投薬状態、およびその他の関連する心理社会的要因に関するデータを収集する人口統計フォームに記入します。

チックの観察：子供は、登録基準を満たしていることを確認するために、カメラの外で研究担当者とともに10分間直接観察されます（つまり、平均して1分あたり少なくとも4つの異なるチックが表示されます）。

強化されたチック抑制タスク (RTST)

RTST は、FTT (条件 A) と DRO (条件 B) の 2 つの実験条件の繰り返しセッションで構成されます。 各条件は 3 回繰り返され、合計 6 セッション (ABABAB) になります。 各セッションは 5 分間続き、セッションの順序はすべての参加者と管理者で同じになります。 各セッション中、参加者はコンピューターのビデオカメラに向かって着席します。 子どもには症状に関する具体的な指示が与えられ、調査員はセッション中の手順の順守を確実にするために、子どもの行動を密かに（ビデオで）監視します。 各セッションの直後に操作チェックが行われ、その間、参加者は最近完了したセッションで与えられた指示を繰り返し、チックを抑制しようとどれだけ努力したか、およびチックをどの程度抑制できたと思ったかを評価するよう求められます。 。 DRO 条件については、参加者はトークンをどのように獲得したかも尋ねられます。

FTT コンディション 1A。 この条件の目的は、補強がない場合のチック率を確立することであり、以下に説明する DRO 条件の比較として機能します。 FTT 条件では、参加者は、チックを抑制することは避けながら、必要なだけチックを自由に行うように指示されます。 この状態では増援は配信されません。

DRO 状態 1B。 この条件の目的は、チックの頻度に対する強化差の影響を調べることです。 条件の開始前に、参加者はチックを抑制するように指示され、チックが表示されない 10 秒間隔 (つまりトライアル) ごとにトークンを獲得することが通知されます。 実験者は、チックを監視し、DRO 10 秒のリセットスケジュールに従って子供の画面にトークンのデジタル画像を表示することで強化子を配信します。トークンは、チックが観察されない各試行の直後に配信されます。 トライアル中に 1 つ以上のチックが観察された場合、強化は保留され、カウントダウン タイマーはリセットされます。

FTT 条件 2A および 3A。 3 番目と 5 番目のセッションには、上記の FTT 1A 条件の繰り返しが含まれます。

DRO 条件 2B および 3B。 4 番目と 6 番目のセッションには、上記の DRO 1B 状態の繰り返しが含まれます。

研究訪問 #2 ～ 5 (フェーズ 2: 習慣逆転トレーニング [HRT])

参加者は、安全なビデオ会議を通じて 5 週間にわたって行われる 4 つの HRT セッションに参加します。 HRT の各セッションは、単一のターゲット ティックに焦点を当てます。 各 HRT セッションの目標チックは、ベースライン評価後、HRT の最初のセッションの前に事前に決定されます。 ターゲット チックは、ベースライン評価で実施された YGTSS および PTQ から得られた結果に基づいて、頻度ごとに階層的に配置された操作的に定義されたチックのリストのサブセットからランダムに選択されます。 研究中に参加者が新たに発症したチックを報告した場合、記録はされますが、治療の対象にはなりません。

参加者間のセッション間の違いを評価するために、HRT セッション 2 ～ 4 では、参加者がセッション間の HRT 実践に関する質問に答えることから始まります。 次に、安静時チック率を決定するために、チックを 10 分間直接観察します。 子どもには、必要なだけチックをしても構わないが、チックを抑制しないように指導されます。 次に、参加者は、マニュアル化された手順に従って、単一のターゲット チックに対して簡単な HRT を行います。 HRT は、ターゲットのチックの詳細な説明を作成し、ターゲットのチックが発生する前に「キャッチする」練習を含む、認識トレーニングから始まります。 参加者は、この演習を 10 分間、または 5 分以内に発生する確率の少なくとも 80% で目標のチックをうまくキャッチできるまで、どちらか早い方で行います。 次に、参加者は、観察可能でターゲット チックと両立しない行動を特定するなど、競合反応 (CR) トレーニングに参加します。 参加者は、対象のチックに関連する衝動を感じたとき、または衝動が静まるまでのいずれか長い方の時間、その行動を行うように指示されます。 参加者は、ターゲットのチックが観察されるたびに、セラピストから CR に参加するよう口頭で促されます。 参加者は、選択した CR を使用してターゲットのチックを抑制する練習を 10 分間行うか、5 分間で少なくとも 80% 効果的に使用できるようになるまで、いずれか早い方で練習します。 参加者は、次の治療セッションの前に、毎日、目標チックの 15 分間の CR 練習に取り組むように指示されます。 参加者の保護者は、CR の使用を促したり口頭で強化したりすることで、子供と一緒に毎日の CR 練習セッションに参加するよう指示されます。 全体として、治療セッションのおおよその所要時間は 45 ～ 60 分です。

研究訪問 #6 (フェーズ 3: 治療後の評価)

治療後の評価は、最後の HRT セッションから 1 週間以内に行われます。 参加者間のセッション間の差異を評価するため、治療後評価は、参加者がセッション間の実践と有害事象に関する一連の質問に答えることから始まります。 次に、参加者は RTST に参加します。 その後、参加者は、YGTSS、PTQ、および I-PUTS で構成される訓練を受けた研究担当者による診断評価を完了します。 この時点で参加は完了したものとみなされます。