Caractéristiques cliniques et propriétés temporelles des tics individuels dans les tics persistants (PTD)

Les participants intéressés assisteront à un premier appel téléphonique ou à une réunion virtuelle pour expliquer l'étude, répondre à toutes les questions liées à l'étude et vérifier leur éligibilité.

Le processus de consentement et d’assentiment se déroulera en ligne par vidéoconférence sécurisée. Les parents seront informés à l'avance de se trouver dans un endroit sécurisé avec leur enfant. Le personnel de l'étude expliquera l'étude, examinera les formulaires d'autorisation/consentement et d'assentiment parentaux et répondra aux questions liées à l'étude. Les participants seront invités à envisager et à discuter de leur participation à l'étude avec le personnel de l'étude hors de la salle virtuelle pour encourager les participants à discuter de leur volonté de participer et de toute préoccupation qu'ils pourraient avoir. Il sera également demandé aux enfants de donner leur consentement/volonté verbal de participer à ce processus. Si l'enfant n'est pas sûr à ce moment-là, il sera encouragé à poser des questions et les parents à le contacter à nouveau à l'avenir si l'enfant souhaite donner son assentiment verbal ou refuser de participer.

Toutes les visites d'étude auront lieu en ligne par vidéoconférence sécurisée et seront enregistrées sur vidéo puis codées pour des raisons de fiabilité et de fidélité procédurale. La participation impliquera six visites qui comprennent trois phases : 1) une évaluation préalable au traitement (de base) ; 2) quatre séances de formation standard à l'inversion des habitudes (THS) pour les tics, et 3) une évaluation post-traitement. Au début des visites THS, les participants subiront également une observation directe de leurs tics. Au début des visites de référence et post-évaluation, les participants subiront également une tâche standard de suppression des tics renforcés (RTST) consistant en trois modifications répétées (ABABAB) d'un free-to-tic (FTT ; A condition) et d'un renforcement différentiel pour la condition de suppression des tics (DRO ; condition B). Les participants qui se retirent de l'étude avant leur évaluation post-traitement seront invités à assister à une visite d'étude finale pour documenter la raison de leur retrait et terminer le processus de débriefing, cependant, cette visite sera volontaire. Toutes les mesures, à l'exception du formulaire démographique et du formulaire d'activités inter-sessions, sont standardisées.

Visite d'étude n°1 (Phase 1 : Évaluation préalable au traitement [de base])

Suite au processus de consentement/assentiment éclairé, les familles passeront un entretien clinique avec du personnel d'étude qualifié. L'entretien clinique confirmera que le participant répond aux critères de l'étude et collectera des informations pour les procédures d'étude ultérieures. Ensuite, l'enfant participant participera au RTST. Dans l'ensemble, la première visite d'étude prendra environ 2 heures.

Entretien et évaluation cliniques : L'entretien clinique comprendra des questions générales concernant les symptômes de tics de l'enfant et d'autres symptômes/troubles psychologiques/comportementaux, le fonctionnement général et les antécédents médicaux familiaux. L'évaluation diagnostique consistera en l'échelle Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) pour déterminer la gravité globale des tics et obtenir une liste de tics définis de manière opérationnelle ; le Parent Tic Questionnaire (PTQ) pour déterminer la gravité individuelle des tics ; et l'échelle de besoin prémonitoire individualisé pour les tics (I-PUTS) pour caractériser la gravité du besoin prémonitoire général et individuel des tics, respectivement. L'entretien clinique comprendra également une période d'observation des tics de 10 minutes.

Formulaire d'histoire et de données démographiques : les parents rempliront un formulaire démographique collectant des données sur l'âge, le sexe, la race/origine ethnique, les antécédents professionnels/éducatifs, l'état/les antécédents psychiatriques et médicaux, les antécédents de traitement et l'état des médicaments, ainsi que d'autres facteurs psychosociaux pertinents.

Observation des tics : l'enfant sera directement observé pendant 10 minutes avec le personnel de l'étude hors caméra pour s'assurer qu'il répond aux critères d'inscription (c'est-à-dire qu'il affiche au moins quatre tics différents par minute, en moyenne).

Tâche renforcée de suppression des tics (RTST)

Le RTST comprendra des sessions répétées de deux conditions expérimentales : FTT (Condition A) et DRO (Condition B). Chaque condition sera répétée trois fois pour un total de six séances (ABABAB). Chaque session durera 5 minutes et l'ordre des sessions sera identique pour tous les participants et administrations. Lors de chaque séance, les participants seront assis face à la caméra vidéo de leur ordinateur. L'enfant recevra des instructions spécifiques pour l'état et un enquêteur surveillera secrètement les performances de l'enfant (par vidéo) pour garantir le respect de la procédure pendant la séance. Un contrôle de manipulation sera effectué immédiatement après chaque séance, au cours duquel le participant sera invité à répéter les instructions qui lui ont été données pour la séance récemment terminée et à évaluer à quel point il a essayé de supprimer ses tics et dans quelle mesure il pensait avoir supprimé ses tics. . Pour les conditions DRO, il sera également demandé aux participants comment ils ont gagné des jetons.

Condition TTF 1A. Le but de cette condition est d'établir le taux de tic en l'absence de renforcement et servira de comparaison pour la condition DRO décrite ci-dessous. Dans la condition FTT, il sera indiqué aux participants qu'ils doivent se sentir libres de tics aussi peu ou autant que nécessaire, mais d'éviter de supprimer leurs tics. Aucun renfort ne sera livré pendant cette condition.

Condition 1B du scrutateur. Le but de cette condition est d'examiner les effets du renforcement différentiel sur la fréquence des tics. Avant le début de la condition, les participants seront invités à supprimer leurs tics et seront informés qu'ils gagneront un jeton pour chaque intervalle de 10 secondes (c'est-à-dire essai) au cours duquel ils n'affichent aucun tics. L'expérimentateur surveillera les tics et délivrera des renforçateurs en affichant une image numérique d'un jeton sur l'écran de l'enfant selon un calendrier de réinitialisation DRO 10-s, dans lequel un jeton sera délivré immédiatement après chaque essai au cours duquel aucun tics n'est observé. Si un ou plusieurs tics sont observés au cours d'un essai, le renforcement sera suspendu et le compte à rebours sera réinitialisé.

Conditions FTT 2A et 3A. Les troisième et cinquième séances impliqueront des répétitions de la condition FTT 1A décrite ci-dessus.

Conditions DRO 2B et 3B. Les quatrième et sixième séances impliqueront des répétitions de la condition DRO 1B décrite ci-dessus.

Visites d'étude n° 2 à 5 (Phase 2 : Formation à l'inversion des habitudes [HRT])

Les participants participeront à quatre séances de THS dispensées sur cinq semaines par vidéoconférence sécurisée. Chaque séance de THS sera axée sur un seul tic cible. Le tic cible pour chaque séance de THS sera prédéterminé après l'évaluation de base et avant la première séance de THS. Les tics cibles seront choisis au hasard parmi un sous-ensemble d'une liste de tics définis de manière opérationnelle et classés hiérarchiquement par fréquence en fonction des résultats obtenus à partir du YGTSS et du PTQ administrés lors de l'évaluation de base. Si, au cours de l'étude, les participants signalent l'apparition de nouveaux tics, ils seront documentés mais ne seront pas ciblés dans le traitement.

Pour évaluer les différences entre les sessions entre les participants, les sessions 2 à 4 du THS commenceront par les participants répondant aux questions sur la pratique du THS entre les sessions. Ensuite, une observation directe des tics de 10 minutes sera effectuée pour déterminer le taux de tics au repos. Il sera demandé à l'enfant de se sentir libre de tics aussi peu ou autant qu'il en a besoin, mais d'éviter de supprimer ses tics. Les participants s'engageront ensuite dans un bref THS pour un seul tic cible cohérent avec les procédures manuelles. Le THS commencera par une formation de sensibilisation, comprenant l'élaboration d'une description détaillée du tic cible et la pratique de « capter » le tic cible avant qu'il ne se produise. Les participants s'engageront dans cet exercice pendant 10 minutes ou jusqu'à ce qu'ils parviennent à attraper leur tic cible au moins 80 % du temps où il se produit dans une période de cinq minutes, selon la première éventualité. Le participant s'engagera ensuite dans une formation de réponse concurrente (CR), notamment en identifiant un comportement qui peut être observé et incompatible avec le tic cible. Les participants seront invités à adopter ce comportement lorsqu'ils ressentent l'envie associée à leur tic cible pendant une minute, ou jusqu'à ce que l'envie disparaisse, selon la période la plus longue. Les participants seront verbalement invités par le thérapeute à s'engager dans la RC chaque fois que le tic cible est observé. Les participants s'entraîneront à utiliser le CR sélectionné pour supprimer leur tic cible pendant 10 minutes ou jusqu'à ce qu'ils puissent l'utiliser efficacement au moins 80 % du temps sur une période de cinq minutes, selon la première éventualité. Le participant sera invité à s'engager dans 15 minutes de pratique de RC pour son(ses) tic(s) cible(s) chaque jour avant la prochaine séance de traitement. Les parents des participants seront invités à participer à la séance quotidienne de pratique de la CR avec leur enfant en incitant et en renforçant verbalement l'utilisation du CR. Dans l'ensemble, la durée approximative des séances de traitement sera de 45 à 60 minutes.

Visite d'étude n°6 (Phase 3 : Évaluation post-traitement)

L'évaluation post-traitement aura lieu dans la semaine suivant la dernière séance de THS. Pour évaluer les différences entre les séances entre les participants, l'évaluation post-traitement commencera par les participants répondant à une série de questions concernant la pratique entre les séances et les événements indésirables. Ensuite, les participants participeront au RTST. Les participants effectueront ensuite une évaluation diagnostique avec le personnel d'étude formé composé du YGTSS, du PTQ et de l'I-PUTS. La participation sera considérée comme terminée à ce stade.