Kliniska egenskaper och tidsmässiga egenskaper hos individuella tics vid persistent tic-störning (PTD)

Intresserade deltagare kommer att delta i ett första telefonsamtal eller ett virtuellt möte för att förklara studien, svara på eventuella studierelaterade frågor och kontrollera om de är behöriga.

Samtycke och samtyckesprocessen kommer att ske online via säker videokonferens. Föräldrar kommer att instrueras i förväg att vara på en säker plats med sitt barn. Studiepersonal kommer att förklara studien, granska föräldrarnas tillstånd/samtycke och samtyckesformulär och svara på studierelaterade frågor. Deltagarna kommer att uppmanas att överväga och diskutera studiedeltagande med studiepersonalen utanför det virtuella rummet för att uppmuntra deltagarna att diskutera hans/hennes/deras vilja att delta och eventuella problem som de kan ha. Barn kommer också att uppmanas att ge muntligt samtycke/vilja att delta under denna process. Om barnet är osäkert vid den tidpunkten kommer han/hon/de att uppmuntras att ställa frågor och att föräldrarna hör av sig igen i framtiden om barnet skulle vilja ge muntligt samtycke eller avböja att delta.

Alla studiebesök kommer att ske online via säker videokonferens och videoinspelas och senare kodas för tillförlitlighet och procedurtrohet. Deltagande kommer att involvera sex besök som omfattar tre faser: 1) en förbehandlingsutvärdering (baslinje); 2) fyra sessioner med standardvaneomvändningsträning (HRT) för tics, och 3) en bedömning efter behandlingen. I början av HRT-besöken kommer deltagarna också att genomgå en direkt observation av sina tics. I början av besöken vid baslinjen och efter bedömningen kommer deltagarna också att genomgå en standarduppgift för förstärkt tic-undertryckning (RTST) bestående av tre upprepade ändringar (ABABAB) av en free-to-tic (FTT; A condition) och en differentiell förstärkning för tic-dämpningstillstånd (DRO; B-tillstånd). Deltagare som drar sig ur studien före sin bedömning efter behandlingen kommer att bli ombedda att närvara vid ett sista studiebesök för att dokumentera sin orsak till tillbakadragandet och slutföra debriefingprocessen, men detta besök kommer att vara frivilligt. Alla åtgärder förutom demografiformuläret och aktivitetsformuläret mellan sessionerna är standardiserade.

Studiebesök #1 (Fas 1: Bedömning av förbehandling [baslinje])

Efter processen för informerat samtycke/samtycke kommer familjer att genomföra en klinisk intervju med utbildad studiepersonal. Den kliniska intervjun kommer att bekräfta att deltagaren uppfyller kriterierna för studien och samla in information för efterföljande studieprocedurer. Sedan kommer den underordnade deltagaren att engagera sig i RTST. Sammantaget kommer det första studiebesöket att ta cirka 2 timmar att genomföra.

Klinisk intervju och bedömning: Den kliniska intervjun kommer att innehålla allmänna frågor om barnets tic-symtom och andra psykologiska/beteendemässiga symtom/störningar, övergripande funktion och familjesjukdom. Den diagnostiska bedömningen kommer att bestå av Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) för att fastställa den övergripande tics-allvarligheten och få en lista över operativt definierade tics; Parent Tic Questionnaire (PTQ) för att fastställa svårighetsgraden av individuella tics; och Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) för att karakterisera generella respektive individuella premonitoriska trängningar av tics. Den kliniska intervjun kommer också att omfatta en 10-minuters tic-observationsperiod.

Historik och demografiformulär: Föräldrar kommer att fylla i ett demografiskt formulär som samlar in data om ålder, kön, ras/etnicitet, yrkes-/utbildningshistoria, psykiatrisk och medicinsk status/historia, behandlingshistoria och medicineringsstatus och andra relevanta psykosociala faktorer.

Tic-observation: Barnet kommer att observeras direkt i 10 minuter med studiepersonalen utanför kameran för att säkerställa att de uppfyller kriterierna för registrering (dvs. visa minst fyra olika tics per minut i genomsnitt).

Förstärkt Tic Suppression Task (RTST)

RTST kommer att bestå av upprepade sessioner med två experimentella tillstånd: FTT (villkor A) och DRO (villkor B). Varje tillstånd kommer att upprepas tre gånger under totalt sex sessioner (ABABAB). Varje session kommer att pågå i 5 minuter, och ordningen på sessionerna kommer att vara identisk för alla deltagare och administrationer. Under varje session kommer deltagarna att sitta vända mot sin dators videokamera. Barnet kommer att få specifika instruktioner för tillståndet och en utredare kommer att övervaka barnets prestation i hemlighet (via video) för att säkerställa att proceduren följs under sessionen. En manipulationskontroll kommer att utföras omedelbart efter varje session, under vilken deltagaren kommer att uppmanas att upprepa instruktionerna som de fick för den nyligen avslutade sessionen och bedöma hur hårt de försökte undertrycka sina tics och hur väl de trodde att de undertryckte sina tics . För DRO-villkoren kommer deltagarna också att tillfrågas om hur de tjänade tokens.

FTT-villkor 1A. Syftet med detta tillstånd är att fastställa tic-hastigheten i frånvaro av förstärkning och kommer att fungera som en jämförelse för DRO-tillståndet som beskrivs nedan. I FTT-tillståndet kommer deltagarna att få veta att de ska känna sig fria att ticka så lite eller så mycket de behöver, men att undvika att undertrycka sina tics. Ingen förstärkning kommer att levereras under detta tillstånd.

DRO-villkor 1B. Syftet med detta villkor är att undersöka effekterna av differentiell förstärkning på tic-frekvensen. Innan tillståndet börjar kommer deltagarna att instrueras att undertrycka sina tics och kommer att informeras om att de kommer att tjäna en token för varje 10-sekundersintervall (dvs. försök) där de inte visar några tics. Experimentledaren kommer att övervaka tics och leverera förstärkare genom att visa en digital bild av en token på barnets skärm enligt ett återställningsschema för DRO 10-s, där en token kommer att levereras omedelbart efter varje försök under vilken inga tics observeras. Om en eller flera tics observeras under ett försök, kommer förstärkning att hållas tillbaka och nedräkningstimern återställs.

FTT-villkor 2A och 3A. Den tredje och femte sessionen kommer att innebära upprepningar av FTT 1A-villkoret som beskrivs ovan.

DRO-villkor 2B och 3B. Den fjärde och sjätte sessionen kommer att involvera upprepningar av DRO 1B-tillståndet som beskrivs ovan.

Studiebesök #2-5 (Fas 2: Träning för omvänd vane [HRT])

Deltagarna kommer att delta i fyra HRT-sessioner som levereras under fem veckor via säker videokonferens. Varje HRT-session kommer att fokuseras på ett enda måltick. Målet för varje HRT-session bestäms i förväg efter baslinjebedömningen och före den första HRT-sessionen. Mål-tics kommer att väljas slumpmässigt från en delmängd av en lista med operativt definierade tics som är hierarkiskt ordnade efter frekvens baserat på resultaten erhållna från YGTSS och PTQ administrerade vid baslinjebedömningen. Om deltagarna under studien rapporterar nyuppkomna tics kommer de att dokumenteras men kommer inte att inriktas på behandlingen.

För att bedöma skillnader mellan sessioner mellan deltagarna, kommer HRT-sessionerna 2-4 att börja med att deltagarna svarar på frågor om HRT-övningar mellan sessionerna. Därefter kommer en 10-minuters direkt observation av tics att utföras för att bestämma vilotic-frekvensen. Barnet kommer att instrueras att känna sig fria att ticka så lite eller så mycket som de behöver men att undvika att undertrycka sina tics. Deltagarna kommer sedan att engagera sig i kort HRT för ett enda mål som överensstämmer med manuella procedurer. HRT kommer att börja med medvetenhetsträning, inklusive utveckling av en detaljerad beskrivning av målticket och öva på att "fånga" målticket innan det inträffar. Deltagarna kommer att ägna sig åt denna övning i 10 minuter eller tills de lyckas fånga sin måltick minst 80 % av tiden som den inträffar inom en femminutersperiod, beroende på vilket som inträffar först. Deltagaren kommer sedan att delta i konkurrerande respons (CR)-träning, inklusive att identifiera ett beteende som kan observeras och som är oförenligt med målticket. Deltagarna kommer att instrueras att engagera sig i det beteendet när de känner driften som är förknippad med deras måltick i en minut, eller tills driften avtar, beroende på vilket som är längre. Deltagarna kommer att bli muntligt uppmanade av terapeuten att engagera sig i CR närhelst målticket observeras. Deltagarna kommer att öva på att använda den valda CR för att undertrycka sitt måltick i 10 minuter eller tills de kan använda det effektivt minst 80 % av tiden under en femminutersperiod, beroende på vilket som inträffar först. Deltagaren kommer att instrueras att delta i 15 minuters CR-träning för sina måltick(ar) varje dag före nästa behandlingssession. Föräldrar till deltagarna kommer att instrueras att delta i den dagliga CR-övningssessionen med sitt barn genom att uppmana och verbalt förstärka användningen av CR. Totalt sett kommer den ungefärliga längden på behandlingssessionerna att vara 45 till 60 minuter.

Studiebesök #6 (Fas 3: Utvärdering efter behandling)

Utvärderingen efter behandlingen kommer att ske inom en vecka efter den sista HRT-sessionen. För att bedöma skillnader mellan sessioner mellan deltagarna, kommer bedömningen efter behandlingen att börja med att deltagarna svarar på en rad frågor om övningar mellan sessionerna och biverkningar. Därefter kommer deltagarna att engagera sig i RTST. Deltagarna kommer sedan att slutföra en diagnostisk bedömning med utbildad studiepersonal bestående av YGTSS, PTQ och I-PUTS. Deltagandet kommer att anses vara avslutat vid denna tidpunkt.