Yksittäisten tikkien kliiniset ominaisuudet ja ajalliset ominaisuudet jatkuvassa tic-häiriössä (PTD)

Kiinnostuneet osallistujat osallistuvat ensimmäiseen puheluun tai virtuaaliseen kokoukseen selittääkseen tutkimuksen, vastatakseen kaikkiin tutkimukseen liittyviin kysymyksiin ja tarkistaakseen kelpoisuuden.

Suostumus- ja hyväksyntäprosessi tapahtuu verkossa suojatun videoneuvottelun kautta. Vanhempia neuvotaan hyvissä ajoin olemaan turvallisessa paikassa lapsensa kanssa. Opintohenkilöstö selittää tutkimuksen, käy läpi vanhempien lupa- ja suostumuslomakkeet sekä vastaa opiskeluun liittyviin kysymyksiin. Osallistujia pyydetään pohtimaan ja keskustelemaan tutkimukseen osallistumisesta tutkimushenkilöstön kanssa virtuaalihuoneen ulkopuolella, jotta osallistujia voidaan kannustaa keskustelemaan halukkuudestaan ​​osallistua ja mahdollisista huolenaiheistaan. Lapsia pyydetään myös antamaan suullinen suostumus/halukkuus osallistua tähän prosessiin. Jos lapsi on epävarma tuolloin, häntä rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä ja vanhempia ottamaan yhteyttä uudelleen, jos lapsi haluaa antaa suullisen suostumuksen tai kieltäytyä osallistumasta.

Kaikki opintovierailut toteutetaan verkossa suojatun videokonferenssin kautta, ja ne tallennetaan ja myöhemmin koodataan luotettavuuden ja menettelyn tarkkuuden vuoksi. Osallistuminen sisältää kuusi käyntiä, jotka koostuvat kolmesta vaiheesta: 1) esikäsittelyn (perustason) arviointi; 2) neljä normaalia tottumusten kääntymisharjoittelua (HRT) ticsille ja 3) hoidon jälkeinen arviointi. Hormonikorvaushoitovierailujen alussa osallistujat joutuvat myös suoraan tarkkailemaan ticsään. Lähtötilanteen ja arvioinnin jälkeisten käyntien alussa osallistujille tehdään myös vakiovahvistettu tic-suppressiotehtävä (RTST), joka koostuu kolmesta toistuvasta muutoksesta (ABABAB) free-to-ticissa (FTT; A-ehto) ja differentiaalisesta vahvistuksesta. tic-suppression ehto (DRO; B-ehto). Osallistujia, jotka vetäytyvät tutkimuksesta ennen hoidon jälkeistä arviointia, pyydetään osallistumaan viimeiselle tutkimuskäynnille dokumentoimaan lopettamisen syynsä ja suorittamaan selvitysprosessi. Tämä vierailu on kuitenkin vapaaehtoinen. Kaikki toimenpiteet väestötietolomaketta ja istuntojen välisiä aktiviteetteja lukuun ottamatta ovat standardoituja.

Tutkimuskäynti 1 (vaihe 1: esikäsittely [perustason] arviointi)

Tietoisen suostumusprosessin jälkeen perheet suorittavat kliinisen haastattelun koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa. Kliininen haastattelu vahvistaa, että osallistuja täyttää tutkimuksen kriteerit, ja kerää tietoa myöhempiä tutkimustoimenpiteitä varten. Sitten lapsiosallistuja osallistuu RTST:hen. Kaiken kaikkiaan ensimmäinen opintokäynti kestää noin 2 tuntia.

Kliininen haastattelu ja arviointi: Kliininen haastattelu sisältää yleisiä kysymyksiä lapsen tic-oireista ja muista psykologisista/käyttäytymisoireista/häiriöistä, yleisestä toiminnasta ja perheen sairaushistoriasta. Diagnostinen arviointi koostuu Yalen Global Tic Severity Scalesta (YGTSS), jolla määritetään tic-vakavuus ja saadaan luettelo toiminnallisesti määritellyistä ticistä; Parent Tic Questionnaire (PTQ) yksilöllisen tic-vakavuuden määrittämiseksi; ja Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) karakterisoimaan tics-tautien yleistä ja yksilöllistä ennakoivan halun vakavuutta. Kliiniseen haastatteluun sisältyy myös 10 minuutin tic-havaintojakso.

Historia- ja väestötietolomake: Vanhemmat täyttävät demografisen lomakkeen, jossa kerätään tietoja iästä, sukupuolesta, rodusta/etnisestä alkuperästä, ammatillisesta/koulutushistoriasta, psykiatrisesta ja lääketieteellisestä tilasta/historiasta, hoitohistoriasta ja lääkitystilasta sekä muista psykososiaalisista tekijöistä.

Tic-havainnointi: Lasta tarkkaillaan suoraan 10 minuutin ajan tutkimushenkilöstön kanssa kameran ulkopuolella sen varmistamiseksi, että hän täyttää ilmoittautumiskriteerit (eli näyttää keskimäärin vähintään neljä erilaista ticiä minuutissa).

Vahvistettu Tic Suppression Task (RTST)

RTST koostuu kahden koetilan toistuvista istunnoista: FTT (ehto A) ja DRO (ehto B). Jokainen ehto toistetaan kolme kertaa yhteensä kuusi istuntoa (ABABAB). Jokainen istunto kestää 5 minuuttia, ja istuntojen järjestys on sama kaikille osallistujille ja hallintoelimille. Jokaisen istunnon aikana osallistujat istuvat tietokoneensa videokameraa päin. Lapselle annetaan erityiset ohjeet sairauteen liittyen, ja tutkija valvoo lapsen suorituskykyä piilossa (videon avulla) varmistaakseen menettelyn noudattamisen istunnon aikana. Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen suoritetaan manipulointitarkistus, jonka aikana osallistujaa pyydetään toistamaan ohjeet, jotka hänelle annettiin äskettäin päättyneelle istunnolle ja arvioimaan, kuinka kovasti hän yritti tukahduttaa tikinsä ja kuinka hyvin hän luuli tukahduttaneensa tikinsä. . DRO-ehtojen osalta osallistujilta kysytään myös, kuinka he ansaitsivat rahakkeita.

FTT-ehto 1A. Tämän ehdon tarkoituksena on määrittää tic-nopeus ilman vahvistusta, ja se toimii vertailuna alla kuvattuun DRO-tilaan. FTT-tilassa osallistujille kerrotaan, että heidän tulisi vapaasti tikata niin vähän tai paljon kuin tarvitsevat, mutta välttääkseen ticien tukahduttamisen. Vahvikkeita ei toimiteta tämän tilan aikana.

DRO kunto 1B. Tämän ehdon tarkoituksena on tutkia differentiaalisen vahvistuksen vaikutuksia tic-taajuuteen. Ennen tilan alkua osallistujia neuvotaan estämään tikinsä ja heille kerrotaan, että he ansaitsevat merkin jokaisesta 10 sekunnin aikavälistä (eli kokeilusta), jolloin he eivät näytä ticiä. Kokeen suorittaja tarkkailee tikkejä ja antaa vahvistuksia näyttämällä digitaalisen kuvan tokenista lapsen näytöllä nollattavan DRO 10-s -aikataulun mukaisesti, jolloin merkki toimitetaan välittömästi jokaisen kokeilun jälkeen, jonka aikana ticiä ei havaita. Jos kokeilun aikana havaitaan yksi tai useampi tic, vahvistus keskeytetään ja ajastin nollataan.

FTT:n ehdot 2A ja 3A. Kolmannessa ja viidennessä istunnossa toistetaan edellä kuvattu FTT 1A -ehto.

DRO-ehdot 2B ja 3B. Neljännessä ja kuudennessa istunnossa toistetaan edellä kuvattu DRO 1B -ehto.

Opintokäynnit 2–5 (Vaihe 2: Tottumusten vaihtamiskoulutus [HRT])

Osallistujat osallistuvat neljään HRT-istuntoon viiden viikon aikana suojatun videokonferenssin kautta. Jokainen hormonikorvaushoitojakso keskittyy yhteen, kohde-ticiin. Kunkin hormonikorvaushoitojakson tavoite tic määritetään ennalta perustilanteen arvioinnin jälkeen ja ennen ensimmäistä hormonikorvaushoitokertaa. Kohde-ticit valitaan satunnaisesti toiminnallisesti määriteltyjen tic-arvojen luettelon alajoukosta, jotka on järjestetty hierarkkisesti taajuuden mukaan perustuen lähtötilanteen arvioinnissa annetuista YGTSS:stä ja PTQ:sta saatuihin tuloksiin. Jos osallistujat raportoivat tutkimuksen aikana äskettäin alkaneista ticistä, ne dokumentoidaan, mutta niitä ei kohdenneta hoidossa.

Osallistujien välisten erojen arvioimiseksi HRT-istunnot 2–4 alkavat siten, että osallistujat vastaavat istuntojen välistä hormonikorvaushoitoa koskeviin kysymyksiin. Seuraavaksi suoritetaan 10 minuutin suora tic-havainto lepo-tic-nopeuden määrittämiseksi. Lapsia neuvotaan saamaan tikkua niin vähän tai paljon kuin hän tarvitsee, mutta välttämään ticien tukahduttamista. Osallistujat osallistuvat sitten lyhyeen hormonikorvaushoitoon yhdelle, manuaalisille toimenpiteille sopusoinnussa. Hormonikorvaushoito aloitetaan tietoisuuskoulutuksella, johon kuuluu kohde-ticin yksityiskohtaisen kuvauksen kehittäminen ja kohde-ticin "saapumisen" harjoittaminen ennen sen esiintymistä. Osallistujat osallistuvat tähän harjoitukseen 10 minuuttia tai kunnes he onnistuvat saavuttamaan tavoiteticin vähintään 80 % ajasta, jolloin se tapahtuu viiden minuutin aikana, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistuja osallistuu sitten kilpailevan vasteen (CR) koulutukseen, johon kuuluu havaittavissa olevan käyttäytymisen tunnistaminen, joka ei ole yhteensopiva kohdeticin kanssa. Osallistujia ohjeistetaan käyttäytymään, kun he tuntevat kohde-ticiin liittyvän halun minuutin ajan tai kunnes halu laantuu sen mukaan, kumpi on pidempi. Terapeutti kehottaa osallistujia suullisesti osallistumaan CR:ään aina, kun kohde-tic havaitaan. Osallistujat harjoittelevat valitun CR:n käyttöä tukahduttaakseen tavoite-ticinsä 10 minuutin ajan tai kunnes he voivat käyttää sitä tehokkaasti vähintään 80 % ajasta viiden minuutin aikana sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujaa neuvotaan harjoittelemaan 15 minuuttia CR-harjoitusta kohde-ticilleen joka päivä ennen seuraavaa hoitokertaa. Osallistujien vanhemmat opastetaan osallistumaan päivittäiseen CR-harjoitteluun lapsensa kanssa kannustamalla ja vahvistamalla sanallisesti CR:n käyttöä. Hoitoistuntojen kokonaiskesto on noin 45-60 minuuttia.

Tutkimuskäynti #6 (vaihe 3: Hoidon jälkeinen arviointi)

Hoidon jälkeinen arviointi suoritetaan viikon sisällä viimeisestä hormonikorvaushoitokerrasta. Osallistujien välisten istuntojen välisten erojen arvioimiseksi hoidon jälkeinen arviointi alkaa osallistujien vastaamalla kysymyksiin, jotka koskevat istuntojen välistä käytäntöä ja haittatapahtumia. Seuraavaksi osallistujat osallistuvat RTST:hen. Osallistujat suorittavat sitten diagnostisen arvioinnin koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa, joka koostuu YGTSS:stä, PTQ:sta ja I-PUTS:sta. Osallistuminen katsotaan tässä vaiheessa suoritetuksi.