이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지속성 틱장애에서 개별 틱의 임상적 특징과 시간적 특성 (PTD)

2024년 4월 23일 업데이트: Kirsten Bootes, University of Utah

이 임상 연구의 목표는 1년 이상 지속되는 다중 틱이 있는 사람들의 틱(사람들이 의도치 않게 하고 내는 갑작스럽고 빠른 움직임과 소리)의 타이밍에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 틱의 타이밍이 틱의 다른 특성(예: 틱이 발생한 기간, 해당 틱을 얼마나 잘 제어/중지할 수 있는지)과 관련이 있는지 확인하십시오.
  2. 틱이 발생한 시점을 통해 해당 사람이 해당 틱을 얼마나 잘 제어/중지할 수 있는지 알 수 있는지 확인하세요.
  3. 틱 치료가 틱의 시기를 바꾸는지 확인하고, 틱의 시기가 이를 멈추기 위한 치료의 효과와 관련이 있는지 확인하십시오.

참가자는 연구 연구원을 만나 연구에 대해 자세히 알아보고, 질문하고, 참여 여부를 결정하게 됩니다. 연구를 수행하기로 결정하면 연구원과 6번 만날 것입니다:

  1. 첫 번째 방문 동안 연구 연구원은 참가자의 생활, 틱 및 기타 심리적 증상에 대해 질문할 것입니다. 연구자는 참가자의 틱을 10분 동안 관찰합니다. 참가자는 틱 여부에 대한 지침을 따르는 컴퓨터 작업을 수행합니다.
  2. 두 번째 방문 동안 연구 연구원은 참가자의 틱 중 하나를 치료할 것입니다.
  3. 세 번째 방문 동안 연구 연구원은 참가자의 또 다른 틱을 치료할 것입니다.
  4. 네 번째 방문 동안 연구 연구원은 참가자의 또 다른 틱을 치료할 것입니다.
  5. 다섯 번째 방문 동안 연구 연구원은 참가자의 또 다른 틱을 치료할 것입니다.
  6. 여섯 번째 방문 동안 연구 연구원은 참가자의 틱 및 기타 심리적 증상에 대해 질문할 것입니다. 참가자는 틱 여부에 대한 지침을 따르는 컴퓨터 작업을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

관심 있는 참가자는 초기 전화 통화 또는 가상 회의에 참석하여 연구를 설명하고, 연구 관련 질문에 답변하고, 자격을 심사합니다.

동의 및 승인 절차는 보안 화상회의를 통해 온라인으로 진행됩니다. 부모는 자녀와 함께 안전한 장소에 있도록 미리 교육을 받습니다. 연구 담당자는 연구에 대해 설명하고, 부모의 허가/동의 및 승인 양식을 검토하고, 연구 관련 질문에 답할 것입니다. 참가자는 가상 공간 밖에서 연구 인력과 연구 참여를 고려하고 논의하여 참가자가 참여 의지와 가질 수 있는 우려 사항에 대해 논의하도록 권장해야 합니다. 어린이들은 또한 이 과정에서 참여하겠다는 구두 동의/의지를 제공하도록 요청받을 것입니다. 그 당시 아이가 확실하지 않은 경우, 질문을 하도록 권장되며, 아이가 구두로 동의하거나 참여를 거부하기를 원하는 경우 나중에 부모가 다시 연락하도록 권장됩니다.

모든 연구 방문은 안전한 화상 회의를 통해 온라인으로 이루어지며 비디오로 녹화되고 나중에 신뢰성과 절차적 충실성을 위해 코딩됩니다. 참여에는 3단계로 구성된 6회 방문이 포함됩니다: 1) 치료 전(기준선) 평가; 2) 틱에 대한 표준 습관 전환 훈련(HRT) 4회 세션, 3) 치료 후 평가. HRT 방문이 시작될 때 참가자는 틱을 직접 관찰하게 됩니다. 기준선 및 평가 후 방문이 시작될 때 참가자는 자유 틱(FTT; A 조건)의 세 가지 반복 변경(ABABAB)과 차등 강화로 구성된 표준 강화 틱 억제 작업(RTST)도 받게 됩니다. 틱 억제 조건(DRO, B 조건)의 경우. 치료 후 평가 전에 연구에서 탈퇴한 참가자는 탈퇴 사유를 문서화하고 보고 과정을 완료하기 위해 최종 연구 방문에 참석하라는 요청을 받게 되지만, 이 방문은 자발적입니다. 인구 통계 양식과 세션 간 활동 양식을 제외한 모든 측정값은 표준화되어 있습니다.

연구 방문 #1(1단계: 치료 전 [기준선] 평가)

사전 동의/동의 절차에 따라 가족은 훈련된 연구 인력과 임상 인터뷰를 완료하게 됩니다. 임상 인터뷰에서는 참가자가 연구 기준을 충족하는지 확인하고 후속 연구 절차에 대한 정보를 수집합니다. 그런 다음 하위 참가자는 RTST에 참여하게 됩니다. 전체적으로 첫 번째 연구 방문을 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다.

임상 면담 및 평가: 임상 면담에는 아동의 틱 증상과 기타 심리적/행동적 증상/장애, 전반적인 기능 및 가족 병력에 관한 일반적인 질문이 포함됩니다. 진단 평가는 전반적인 틱 심각도를 결정하고 운영상 정의된 틱 목록을 얻기 위한 YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)로 구성됩니다. 개인의 틱 중증도를 결정하기 위한 부모 틱 설문지(PTQ); 틱의 일반 및 개별 예감 충동 중증도를 각각 특성화하기 위한 개별화된 틱 척도(I-PUTS)에 대한 개별 예감 충동. 임상 인터뷰에는 10분간의 틱 관찰 기간도 포함됩니다.

역사 및 인구통계 양식: 부모는 연령, 성별, 인종/민족, 직업/교육 이력, 정신 및 의료 상태/이력, 치료 이력 및 약물 치료 상태, 기타 관련 심리사회적 요인에 대한 데이터를 수집하는 인구통계 양식을 작성합니다.

틱 관찰: 아동이 등록 기준을 충족하는지 확인하기 위해 카메라 밖에서 연구 인력과 함께 10분 동안 직접 관찰됩니다(즉, 평균적으로 분당 최소 4개의 서로 다른 틱을 표시함).

강화된 틱 억제 작업(RTST)

RTST는 FTT(조건 A)와 DRO(조건 B)라는 두 가지 실험 조건의 반복 세션으로 구성됩니다. 각 조건은 총 6개의 세션 동안 3번 반복됩니다(ABABAB). 각 세션은 5분 동안 진행되며 세션 순서는 모든 참가자와 관리자에게 동일합니다. 각 세션 동안 참가자는 컴퓨터의 비디오 카메라를 바라보며 앉게 됩니다. 아동에게는 상태에 대한 구체적인 지침이 제공되며 조사관은 세션 중에 절차를 준수하는지 확인하기 위해 아동의 수행을 은밀하게(비디오를 통해) 모니터링합니다. 조작 확인은 각 세션이 끝난 후 즉시 수행됩니다. 이 기간 동안 참가자는 최근 완료된 세션에 대해 주어진 지침을 반복하고 틱을 억제하기 위해 얼마나 열심히 노력했는지, 틱을 얼마나 잘 억제했다고 생각하는지 평가해야 합니다. . DRO 조건의 경우 참가자는 토큰을 어떻게 얻었는지 질문을 받게 됩니다.

FTT 조건 1A. 이 조건의 목적은 강화가 없는 경우 tic 비율을 설정하는 것이며 아래 설명된 DRO 조건에 대한 비교 역할을 합니다. FTT 조건에서 참가자는 필요한 만큼 틱을 자유롭게 느끼되 틱을 억제하지 않도록 해야 한다는 말을 듣게 됩니다. 이 상태에서는 지원군이 전달되지 않습니다.

DRO 조건 1B. 이 조건의 목적은 틱 빈도에 대한 차등 강화의 효과를 조사하는 것입니다. 조건이 시작되기 전에 참가자는 틱을 억제하라는 지시를 받고 틱이 표시되지 않는 10초 간격(즉, 시험)마다 토큰을 얻을 것이라는 정보를 받게 됩니다. 실험자는 재설정된 DRO 10-s 일정에 따라 어린이의 화면에 토큰의 디지털 이미지를 표시하여 틱을 모니터링하고 강화물을 전달합니다. 여기서 토큰은 틱이 관찰되지 않는 각 시험 후에 즉시 전달됩니다. 시험 중에 하나 이상의 틱이 관찰되면 강화가 보류되고 카운트다운 타이머가 재설정됩니다.

FTT 조건 2A 및 3A. 세 번째와 다섯 번째 세션에는 위에서 설명한 FTT 1A 조건의 반복이 포함됩니다.

DRO 조건 2B 및 3B. 네 번째 및 여섯 번째 세션에는 위에서 설명한 DRO 1B 조건의 반복이 포함됩니다.

연구 방문 #2-5(2단계: 습관 반전 훈련[HRT])

참가자는 보안 화상 회의를 통해 5주에 걸쳐 제공되는 4개의 HRT 세션에 참여하게 됩니다. HRT의 각 세션은 단일 목표 틱에 중점을 둡니다. 각 HRT 세션의 목표 틱은 기본 평가 후 HRT의 첫 번째 세션 전에 미리 결정됩니다. 대상 틱은 기본 평가에서 시행된 YGTSS 및 PTQ에서 얻은 결과를 기반으로 빈도별로 계층적으로 배열된 운영상 정의된 틱 목록의 하위 집합에서 무작위로 선택됩니다. 연구 중에 참가자가 새로 발병한 틱을 보고하는 경우 이를 기록하지만 치료 대상은 아닙니다.

참가자 간의 세션 간 차이를 평가하기 위해 HRT 세션 2-4는 참가자가 세션 간 HRT 실습에 대한 질문에 답하는 것으로 시작됩니다. 다음으로, 틱을 10분간 직접 관찰하여 휴식기 틱 비율을 결정합니다. 아이는 틱을 억제하지 않도록 필요한 만큼 적게 또는 많이 틱을 느끼도록 지시받을 것입니다. 그런 다음 참가자는 수동화된 절차와 일치하는 단일 대상 틱에 대한 간단한 HRT에 참여하게 됩니다. HRT는 대상 틱에 대한 자세한 설명을 개발하고 대상 틱이 발생하기 전에 대상 틱을 "잡는" 연습을 포함한 인식 훈련으로 시작됩니다. 참가자는 이 연습에 10분 동안 참여하거나, 5분 이내에 발생하는 시간의 최소 80%를 성공적으로 포착할 수 있을 때까지 중 먼저 발생하는 시점까지 수행합니다. 그런 다음 참가자는 관찰할 수 있고 목표 틱과 양립할 수 없는 행동을 식별하는 것을 포함하여 CR(Competitive Response) 교육에 참여하게 됩니다. 참가자는 목표 틱과 관련된 충동을 1분 동안 또는 충동이 가라앉을 때까지 중 더 긴 시간 동안 느낄 때 해당 행동에 참여하도록 지시받습니다. 참가자는 대상 틱이 관찰될 때마다 치료사가 CR에 참여하도록 구두로 안내합니다. 참가자는 선택한 CR을 사용하여 목표 틱을 억제하는 방법을 10분 동안 또는 5분 동안 최소 80%의 시간 동안 효과적으로 사용할 수 있을 때까지 연습하게 됩니다. 참가자는 다음 치료 세션 전에 매일 목표 틱에 대해 15분간 CR 연습에 참여하도록 지시받습니다. 참가자의 부모는 CR 사용을 촉구하고 구두로 강화함으로써 자녀와 함께 매일 CR 연습 세션에 참여하도록 지시받습니다. 전체적으로 대략적인 치료 세션 시간은 45~60분입니다.

연구 방문 #6(3단계: 치료 후 평가)

치료 후 평가는 마지막 HRT 세션 후 1주일 이내에 이루어집니다. 참가자 간의 세션 간 차이를 평가하기 위해 치료 후 평가는 참가자가 세션 간 실습 및 부작용에 관한 일련의 질문에 답하는 것으로 시작됩니다. 다음으로 참가자들은 RTST에 참여하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 YGTSS, PTQ 및 I-PUTS로 구성된 훈련된 연구 인력과 함께 진단 평가를 완료합니다. 이 시점에서 참여가 완료된 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지속적인 틱 장애(예: 지속적인 운동/음성 틱 장애 또는 투렛 장애, 즉 최소 1년 동안 지속된 운동 및/또는 음성 틱에 관여)의 진단 기준을 충족하는 8~12세 아동
  • 어린이의 틱은 처음에는 10세 이전에 시작됩니다.
  • 아동은 현재 10분의 관찰 기간 동안 평균적으로 분당 최소 4가지의 서로 다른 운동 및/또는 음성 틱을 나타냅니다.
  • 해당 아동은 Yale Global Tic Severity Scale에서 최소 총 Tic 심각도 점수가 20점입니다(운동 또는 음성 틱의 경우 10점).
  • 아동이 틱 억제 약물 또는 향정신성 약물을 복용 중인 경우, 연구 기간 동안 약물 상태에 변화가 없거나 계획된 변화 없이 용량이 최소 6주 동안 안정적이었습니다.
  • 부모와 자녀는 유창한 영어를 읽고 말합니다.
  • 부모는 18세 이상입니다.
  • 고속 인터넷 접속 및 개인 설정을 갖춘 개인 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 조사자의 평가에 근거하여, 아동이 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 정신 질환 또는 신경학적 질환(예: 관리되지 않는 주의력 결핍 과잉 행동 장애)을 갖고 있는 경우
  • 아동이 스스로 또는 부모가 보고한 기능적 신경학적 증상 장애의 병력이 있거나 기능적 신경학적 증상 장애에 대한 기준을 충족하거나 보유하고 있다고 합리적으로 의심됩니다.
  • 해당 아동은 틱 억제가 주요 구성 요소인 틱에 대한 행동 치료를 두 번 이상 받았습니다.
  • 아이의 총 틱 심각도 점수는 Yale Global Tic Severity Scale에서 40+입니다(운동/음성 틱의 경우 20+).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 습관 반전 훈련(HRT)
모든 참가자는 틱 치료를 위해 4회의 HRT(습관 역전 훈련) 세션을 받습니다.
습관 역전 훈련(HRT)은 반복적인 행동을 치료하기 위해 개발된 다중 구성 요소 치료 패키지입니다. HRT에는 (1) 틱의 개별 발생 및 관련 전조 충동(PMU, 즉 인식 훈련)에 대한 인식을 높이는 것, (2) 대상 틱과 물리적으로 양립할 수 없는 행동에 참여하여 환자에게 틱을 억제하도록 가르치는 것(예: 경쟁 반응)이 포함됩니다. [CR] 교육), (3) 치료 기술 및 숙제에 대한 세션 간 환자 참여를 촉진하고 강화합니다(즉, 사회적 지원 제공).
다른 이름들:
  • 행동치료
  • 요법
  • CBIT
  • 틱에 대한 종합적인 행동 개입
  • HRT
  • 습관 반전 요법
  • 틱 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FTT(Free-to-tic) 및 DRO(기타 행동의 차등 강화) 환경 우발 상황 내 기준 개인 및 총 틱 프랙탈의 추정치
기간: 사전 개입(기준선)
기준선에서의 개별 및 전체 틱 프랙탈성에 대한 추정치는 세 가지 자유-틱(FTT) 및 세 가지 다른 행동의 차등 강화(DRO) 동안 틱 시계열 데이터(즉, 틱의 존재 또는 부재에 대한 시간적 순서)를 사용하여 얻을 수 있습니다. ) 기준선(개입 전)에서 시행되는 강화된 틱 억제 작업(RTST)의 조건. 개별 및 전체 tic 시계열이 핑크 노이즈(R^2i)의 주파수 스펙트럼을 따르는 정도가 계산되고 조건부로 집계되어 평균 추정 프랙탈 지수를 제공합니다.
사전 개입(기준선)
기준선에서 자발적인 틱 억제 성공
기간: 사전 개입(기준선)
자발적인 개인 및 전체 틱 억제 성공은 강화된 틱 억제 작업의 3가지 자유 틱(FTT) 및 3가지 기타 행동의 차등 강화(DRO) 조건에서 개인 및 전체 틱 빈도의 평균 변화 비율로 측정됩니다. (RTST)가 기준선에서 투여되었습니다. FTT와 DRO 조건에서 관찰된 평균 틱 수 사이의 차이가 클수록 자발적인 억제 성공률이 높아집니다.
사전 개입(기준선)
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)로 측정한 기준선의 총 틱 심각도
기간: 사전 개입(기준선)
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)는 숫자, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭의 5가지 차원에 걸쳐 기준선에서 총 틱 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 점수의 범위는 각 차원에서 0~5(낮음-높음)이며 총합은 지난 주 동안의 전반적인 심각도를 나타냅니다. 점수는 합산되어 0~50(심각하지 않음) 범위의 총 Tic 심각도 점수를 제공합니다.
사전 개입(기준선)
부모 틱 설문지(PTQ)로 측정한 기준선에서의 전체 및 개별 틱 심각도
기간: 사전 개입(기준선)
부모 틱 설문지(PTQ)는 기준선에서 개인 및 전체 틱 심각도를 특성화하는 데 사용됩니다. PTQ는 지난 주 동안 일반적인 운동 및 음성 틱의 존재 여부를 평가합니다. 각 승인된 틱에 대해 1~4(낮음, 높음) 범위의 빈도 및 강도 점수가 얻어지며, 이를 합산하여 0~8(낮음, 높음) 범위의 개별 틱 심각도 점수를 얻을 수 있습니다.
사전 개입(기준선)
개입 전후의 자발적인 개인 및 전체 틱 억제 성공의 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후 최대 1주
자발적인 개인 및 총 틱 억제 성공은 강화된 틱 억제 작업의 3가지 자유 틱(FTT) 및 3가지 다른 행동의 차등 강화(DRO) 조건에서 개인 및 전체 틱 빈도의 평균 변화 비율로 측정됩니다. (RTST)은 기준선 및 치료 후 투여됩니다. 개별 시점에서 FTT와 DRO 조건 동안 관찰된 평균 틱 수 사이의 차이가 클수록 자발적인 억제 성공률이 더 높음을 나타냅니다. HRT 전후의 억제 성공 추정치 사이의 차이가 클수록 치료 후 억제 능력의 변화가 더 크다는 것을 의미합니다.
개입 전(기준), 개입 후 최대 1주
FTT(Free-to-tic) 내의 개별 및 총 틱 프랙탈의 변화 및 개입 전후의 다른 행동(DRO) 환경 우발 상황의 차등 강화
기간: 개입 전(기준), 개입 후 최대 1주
기준선 및 중재 후 개별 및 전체 tic 프랙탈에 대한 추정치는 세 가지 FTT(Free-to-tic) 및 세 가지 차등 강화 동안 tic 시계열 데이터(즉, 틱의 존재 또는 부재에 대한 시간적 시퀀스)를 사용하여 얻을 수 있습니다. 기준선(개입 전)과 중재 후 각각 시행되는 강화된 틱 억제 작업(RTST)의 기타 행동(DRO) 조건. 개별 및 전체 tic 시계열이 핑크 노이즈(R^2i)의 주파수 스펙트럼을 따르는 정도가 계산되고 조건부로 집계되어 개별 시점에서 평균 추정 프랙탈 지수를 제공합니다. HRT 전후의 프랙탈 지수 간의 차이가 클수록 치료 후 틱 프랙탈의 변화가 더 커짐을 나타냅니다.
개입 전(기준), 개입 후 최대 1주
Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS) 및 Parent Tic Questionnaire(PTQ)로 측정한 개입 전후의 개별 및 전체 tic 심각도의 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후 최대 1주
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)는 개수, 빈도, 강도, 복잡성, 간섭 등 5가지 차원에서 총 틱 심각도를 측정합니다. 점수의 범위는 각 차원에서 0~5(낮음-높음)이며 총합은 지난 주 동안의 전반적인 심각도를 나타냅니다. 점수는 합산되어 0~50(심각하지 않음) 범위의 총 Tic 심각도 점수를 제공합니다. 부모 틱 설문지(PTQ)는 지난 주에 일반적인 운동 틱과 음성 틱의 존재 여부를 평가하여 개인 및 전체 틱 중증도를 측정합니다. 각 승인된 틱에 대해 1~4(낮음, 높음) 범위의 빈도 및 강도 점수가 얻어지며, 이를 합산하여 0~8(낮음, 높음) 범위의 개별 틱 심각도 점수를 얻을 수 있습니다. YGTSS와 PTQ는 기준선과 개입 후 각각 전체, 개인 및 전체 tic 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. HRT 전후의 YGTSS와 PTQ 점수의 차이가 클수록 치료 후 틱 중증도의 변화가 더 크다는 것을 의미합니다.
개입 전(기준), 개입 후 최대 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I-PUTS(개별화된 전조 충동 척도)로 측정한 기준선에서의 개별 및 전체 전조 충동 중증도
기간: 사전 개입(기준선)
I-PUTS(개별화된 전조 충동 척도)는 임상의가 관리하는 개별 틱과 관련된 전조 충동의 빈도 및 강도를 측정하는 것으로, 기준선에서 개별 및 전체 전조 충동의 심각도를 특성화하는 데 사용됩니다. 각 차원에서 1~4점(거의 빈번하지 않음, 최소-강함) 범위의 점수를 합산하여 총 충동 강도 및 빈도 점수를 생성합니다.
사전 개입(기준선)
I-PUTS(개별화된 전조 충동 척도)에 의해 측정된 개입 후 개별 및 전체 전조 충동 중증도
기간: 개입 후 최대 1주일
I-PUTS(개별화된 전조 충동 척도)는 개별 틱과 관련된 전조 충동의 빈도와 강도에 대한 임상의가 관리하는 척도로, 중재 후 개인 및 총 전조 충동의 심각도를 특성화하는 데 사용됩니다. 각 차원에서 1~4점(거의 빈번하지 않음, 최소-강함) 범위의 점수를 합산하여 총 충동 강도 및 빈도 점수를 생성합니다.
개입 후 최대 1주일
I-PUTS(개별화된 전조 충동 척도)로 측정한 개입 전후의 개별 및 총 전조 충동 심각도의 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후 최대 1주
틱에 대한 개별화된 전조 충동 척도(I-PUTS)는 개별 틱과 관련된 전조 충동의 빈도와 강도를 임상의가 관리하는 척도로, 기준선과 개입 후 개별 및 총 전조 충동의 심각도를 특성화하는 데 사용됩니다. 각 차원에서 1~4점(거의 빈번하지 않음, 최소-강함) 범위의 점수를 합산하여 총 충동 강도 및 빈도 점수를 생성합니다. HRT 전후의 전체 tic I-PUTS 점수와 개인 tic I-PUTS 점수 사이의 차이가 클수록 치료 후 전조 충동 중증도의 변화가 더 크다는 것을 의미합니다.
개입 전(기준), 개입 후 최대 1주
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)로 측정한 중재 후 총 틱 심각도
기간: 개입 후 최대 1주일
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)는 개수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭의 5가지 차원에 걸쳐 중재 후 총 tic 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 점수의 범위는 각 차원에서 0~5(낮음-높음)이며 총합은 지난 주 동안의 전반적인 심각도를 나타냅니다. 점수는 합산되어 0~50(심각하지 않음) 범위의 총 Tic 심각도 점수를 제공합니다.
개입 후 최대 1주일
부모 틱 설문지(PTQ)에 의해 측정된 개입 후 개별 및 전체 틱 심각도
기간: 개입 후 최대 1주일
부모 틱 설문지(PTQ)는 기준선에서 개인 및 전체 틱 심각도를 특성화하는 데 사용됩니다. PTQ는 지난 주 동안 일반적인 운동 및 음성 틱의 존재 여부를 평가합니다. 각 승인된 틱에 대해 1~4(낮음, 높음) 범위의 빈도 및 강도 점수가 얻어지며, 이를 합산하여 0~8(낮음, 높음) 범위의 개별 틱 심각도 점수를 얻을 수 있습니다.
개입 후 최대 1주일
개입 후 자발적인 틱 억제 성공
기간: 개입 후 최대 1주일
자발적인 개인 및 전체 틱 억제 성공은 강화된 틱 억제 작업의 3가지 자유 틱(FTT) 및 3가지 기타 행동의 차등 강화(DRO) 조건에서 개인 및 전체 틱 빈도의 평균 변화 비율로 측정됩니다. (RTST)는 개입 후 관리되었습니다. FTT와 DRO 조건에서 관찰된 평균 틱 수 사이의 차이가 클수록 자발적인 억제 성공률이 높아집니다.
개입 후 최대 1주일
FTT(Free-to-tic) 내의 개별 및 전체 틱 프랙탈과 개입 후 DRO(다른 행동의 차등 강화) 환경 우발 상황에 대한 추정
기간: 개입 후 최대 1주일
개입 후 개별 및 전체 틱 프랙탈리티에 대한 추정치는 세 가지 FTT(Free-to-tic) 및 다른 행동의 세 가지 차등 강화 동안 tic 시계열 데이터(즉, 틱의 존재 또는 부재에 대한 시간적 시퀀스)를 사용하여 얻을 수 있습니다( DRO) 개입 후 강화된 틱 억제 작업(RTST) 조건. 개별 및 전체 tic 시계열이 핑크 노이즈(R^2i)의 주파수 스펙트럼을 따르는 정도가 계산되고 조건부로 집계되어 평균 추정 프랙탈 지수를 제공합니다.
개입 후 최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Michael Himle, PhD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판물 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 자격을 갖춘 연구원에게 제공될 수 있습니다. 공유된 모든 데이터는 식별 정보가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다. 연구 주 연구자의 요청 승인과 모든 적용 가능한 데이터 공유 계약 이행은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월 이후부터 시작됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구자는 틱 장애 및 관련 질환에 대한 학문적 관심, 관리된 결과 측정의 채점 및 해석에 대한 전문 지식, 참가자 데이터 획득에 대한 합리적이고 과학적으로 타당하다고 간주되는 사람들입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

투렛 증후군에 대한 임상 시험

습관 반전 훈련(HRT)에 대한 임상 시험

3
구독하다