Características clínicas e propriedades temporais de tiques individuais no transtorno de tique persistente (PTD)

Os participantes interessados ​​participarão de um telefonema inicial ou de uma reunião virtual para explicar o estudo, responder a quaisquer perguntas relacionadas ao estudo e verificar a elegibilidade.

O processo de consentimento e assentimento ocorrerá on-line por meio de videoconferência segura. Os pais serão instruídos com antecedência a estar em um local seguro com seus filhos. A equipe do estudo explicará o estudo, revisará os formulários de permissão/consentimento e assentimento dos pais e responderá perguntas relacionadas ao estudo. Os participantes serão solicitados a considerar e discutir a participação no estudo com a equipe do estudo fora da sala virtual para encorajar os participantes a discutir sua vontade de participar e quaisquer preocupações que possam ter. As crianças também serão solicitadas a fornecer consentimento/disposição verbal para participar durante este processo. Se a criança não tiver certeza naquele momento, ela será incentivada a fazer perguntas e os pais entrarão em contato novamente no futuro se a criança quiser dar consentimento verbal ou recusar participar.

Todas as visitas de estudo serão realizadas on-line por meio de videoconferência segura e serão gravadas em vídeo e posteriormente codificadas para confiabilidade e fidelidade processual. A participação envolverá seis visitas que compreendem três fases: 1) uma avaliação pré-tratamento (linha de base); 2) quatro sessões de Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH) padrão para tiques e 3) uma avaliação pós-tratamento. No início das visitas da HRT, os participantes também passarão por uma observação direta de seus tiques. No início das visitas de linha de base e pós-avaliação, os participantes também serão submetidos a uma tarefa de supressão de tiques reforçada padrão (RTST) que consiste em três alterações repetidas (ABABAB) de um tique livre (FTT; condição A) e um reforço diferencial para condição de supressão de tiques (DRO; condição B). Os participantes que se retirarem do estudo antes da avaliação pós-tratamento serão solicitados a comparecer a uma visita final do estudo para documentar o motivo da retirada e concluir o processo de interrogatório; no entanto, esta visita será voluntária. Todas as medidas, exceto o formulário demográfico e o formulário de atividades entre sessões, são padronizadas.

Visita de estudo nº 1 (Fase 1: Avaliação pré-tratamento [linha de base])

Seguindo o processo de consentimento/consentimento informado, as famílias realizarão uma entrevista clínica com pessoal treinado do estudo. A entrevista clínica confirmará se o participante atende aos critérios do estudo e coletará informações para procedimentos subsequentes do estudo. Em seguida, a criança participante participará do RTST. No geral, a primeira visita do estudo levará aproximadamente 2 horas para ser concluída.

Entrevista clínica e avaliação: A entrevista clínica incluirá perguntas gerais sobre os sintomas de tiques da criança e outros sintomas/distúrbios psicológicos/comportamentais, funcionamento geral e histórico médico familiar. A avaliação diagnóstica consistirá na Escala Global de Gravidade de Tic de Yale (YGTSS) para determinar a gravidade geral do tique e obter uma lista de tiques definidos operacionalmente; o Parent Tic Questionnaire (PTQ) para determinar a gravidade individual do tique; e a Escala Individualizada de Urgência Premonitória para Tiques (I-PUTS) para caracterizar a gravidade dos tiques de urgência premonitória geral e individual, respectivamente. A entrevista clínica também incluirá um período de observação de tiques de 10 minutos.

Formulário de histórico e dados demográficos: Os pais preencherão um formulário demográfico coletando dados sobre idade, sexo, raça/etnia, histórico ocupacional/educacional, estado/histórico psiquiátrico e médico, histórico de tratamento e status de medicação e outros fatores psicossociais relevantes.

Observação de tiques: A criança será observada diretamente por 10 minutos com a equipe do estudo fora da câmera para garantir que atendam aos critérios de inscrição (ou seja, exibir pelo menos quatro tiques diferentes por minuto, em média).

Tarefa de supressão de tiques reforçada (RTST)

O RTST será composto por sessões repetidas de duas condições experimentais: FTT (Condição A) e DRO (Condição B). Cada condição será repetida três vezes em um total de seis sessões (ABABAB). Cada sessão durará 5 minutos e a ordem das sessões será idêntica para todos os participantes e administrações. Durante cada sessão, os participantes ficarão sentados de frente para a câmera de vídeo de seu computador. A criança receberá instruções específicas para a condição e um investigador monitorará o desempenho da criança secretamente (via vídeo) para garantir a adesão ao procedimento durante a sessão. Uma verificação de manipulação será realizada imediatamente após cada sessão, durante a qual o participante será solicitado a repetir as instruções que recebeu para a sessão recentemente concluída e avaliar o quanto ele tentou suprimir seus tiques e quão bem eles achavam que suprimiram seus tiques . Para as condições DRO, os participantes também serão questionados sobre como ganharam tokens.

Condição FTT 1A. O objetivo desta condição é estabelecer a taxa de tiques na ausência de reforço e servirá de comparação para a condição DRO descrita abaixo. Na condição FTT, os participantes serão informados de que devem se sentir à vontade para tiques tão pouco ou tanto quanto precisarem, mas para evitar suprimir seus tiques. Nenhum reforço será entregue durante esta condição.

Condição DRO 1B. O objetivo desta condição é examinar os efeitos do reforço diferencial na frequência dos tiques. Antes do início da condição, os participantes serão instruídos a suprimir seus tiques e serão informados de que ganharão um token para cada intervalo de 10 segundos (ou seja, teste) em que não exibirem nenhum tique. O experimentador monitorará os tiques e fornecerá reforços exibindo uma imagem digital de um token na tela da criança de acordo com um cronograma de redefinição do DRO 10-s, em que um token será entregue imediatamente após cada tentativa durante a qual nenhum tique é observado. Se um ou mais tiques forem observados durante uma tentativa, o reforço será retido e a contagem regressiva será zerada.

Condições FTT 2A e 3A. A terceira e quinta sessões envolverão repetições da condição FTT 1A descrita acima.

Condições DRO 2B e 3B. A quarta e a sexta sessões envolverão repetições da condição DRO 1B descrita acima.

Visitas de estudo #2-5 (Fase 2: Treinamento de reversão de hábitos [HRT])

Os participantes participarão de quatro sessões de HRT realizadas durante cinco semanas por meio de videoconferência segura. Cada sessão de TRH será focada em um único tique alvo. O tique alvo para cada sessão de TRH será predeterminado após a avaliação inicial e antes da primeira sessão de TRH. Os tiques alvo serão escolhidos aleatoriamente de um subconjunto de uma lista de tiques definidos operacionalmente que são organizados hierarquicamente por frequência com base nos resultados obtidos do YGTSS e PTQ administrados na avaliação inicial. Se, durante o estudo, os participantes relatarem tiques de início recente, eles serão documentados, mas não serão alvo de tratamento.

Para avaliar as diferenças entre as sessões entre os participantes, as sessões 2 a 4 de TRH começarão com os participantes respondendo a perguntas sobre a prática de TRH entre as sessões. Em seguida, uma observação direta dos tiques de 10 minutos será realizada para determinar a taxa de tiques em repouso. A criança será instruída a se sentir à vontade para fazer tiques o quanto for necessário, mas a evitar suprimir seus tiques. Os participantes irão então se envolver em um breve HRT para um único tique alvo consistente com procedimentos manualizados. A HRT começará com o treinamento de conscientização, incluindo o desenvolvimento de uma descrição detalhada do tique-alvo e a prática de "capturar" o tique-alvo antes que ele ocorra. Os participantes se envolverão neste exercício por 10 minutos ou até que consigam capturar seu tique-alvo pelo menos 80% das vezes em que ele ocorre em um período de cinco minutos, o que ocorrer primeiro. O participante então se envolverá em um treinamento de resposta competitiva (CR), incluindo a identificação de um comportamento que pode ser observado e é incompatível com o tique alvo. Os participantes serão instruídos a se envolver nesse comportamento quando sentirem o desejo associado ao seu tique-alvo por um minuto, ou até que o desejo diminua, o que for mais longo. Os participantes serão solicitados verbalmente pelo terapeuta a se envolver no CR sempre que o tique alvo for observado. Os participantes praticarão o uso do CR selecionado para suprimir seu tique-alvo por 10 minutos ou até que possam usá-lo efetivamente pelo menos 80% do tempo durante um período de cinco minutos, o que ocorrer primeiro. O participante será instruído a praticar 15 minutos de prática de RC para seu(s) tique(s) alvo todos os dias antes da próxima sessão de tratamento. Os pais dos participantes serão instruídos a participar da sessão prática diária de CR com seus filhos, solicitando e reforçando verbalmente o uso do CR. No geral, a duração aproximada das sessões de tratamento será de 45 a 60 minutos.

Visita de Estudo #6 (Fase 3: Avaliação Pós-Tratamento)

A avaliação pós-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após a última sessão de TRH. Para avaliar as diferenças entre as sessões entre os participantes, a avaliação pós-tratamento começará com os participantes respondendo a uma série de perguntas sobre a prática entre as sessões e eventos adversos. A seguir, os participantes participarão do RTST. Os participantes irão então completar uma avaliação diagnóstica com pessoal de estudo treinado que consiste em YGTSS, PTQ e I-PUTS. A participação será considerada completa neste momento.