Klinické charakteristiky a časové vlastnosti jednotlivých tiků u perzistující tikové poruchy (PTD)

Zainteresovaní účastníci se zúčastní úvodního telefonického hovoru nebo virtuální schůzky, aby vysvětlili studii, odpověděli na jakékoli otázky týkající se studie a prověřili způsobilost.

Proces souhlasu a souhlasu bude probíhat online prostřednictvím zabezpečené videokonference. Rodiče budou předem poučeni, aby byli s dítětem na bezpečném místě. Pracovníci studie vysvětlí studii, zkontrolují formuláře souhlasu/souhlasu a souhlasu rodičů a zodpoví otázky týkající se studie. Účastníci budou požádáni, aby zvážili a prodiskutovali účast ve studii s personálem studie mimo virtuální místnost, aby je povzbudili, aby prodiskutovali svou ochotu zúčastnit se a jakékoli obavy, které mohou mít. Děti budou také požádány, aby poskytly slovní souhlas/ochotu zúčastnit se tohoto procesu. Pokud si dítě v té době není jisté, bude vyzváno, aby se zeptalo, a rodiče se v budoucnu znovu obrátí, pokud by chtělo poskytnout ústní souhlas nebo odmítnout účast.

Všechny studijní návštěvy se budou konat online prostřednictvím zabezpečené videokonference a budou nahrávány na video a později zakódovány, aby byla zajištěna spolehlivost a procedurální věrnost. Účast bude zahrnovat šest návštěv, které zahrnují tři fáze: 1) posouzení před léčbou (základní stav); 2) čtyři sezení standardního tréninku zvratu návyku (HRT) pro tiky a 3) hodnocení po léčbě. Na začátku návštěv HRT budou účastníci také přímo pozorovat své tiky. Na začátku základní linie a návštěvy po vyhodnocení budou účastníci také podrobeni standardnímu úkolu na potlačení tiků (RTST), který se skládá ze tří opakovaných změn (ABABAB) volného pohybu tiků (FTT; podmínka A) a diferenciálního posílení. pro podmínku potlačení tiků (DRO; B podmínka). Účastníci, kteří odstoupí ze studie před svým hodnocením po léčbě, budou požádáni, aby se zúčastnili závěrečné studijní návštěvy, aby zdokumentovali svůj důvod odstoupení a dokončili proces debriefingu, tato návštěva však bude dobrovolná. Všechna měření kromě demografické formy a formy aktivit mezi zasedáními jsou standardizována.

Studijní návštěva č. 1 (Fáze 1: Hodnocení před léčbou [základní stav])

Po procesu informovaného souhlasu/souhlasu rodiny absolvují klinický rozhovor s vyškoleným personálem studie. Klinický rozhovor potvrdí, že účastník splňuje kritéria pro studii, a shromáždí informace pro následné postupy studie. Poté se dětský účastník zapojí do RTST. Celkově bude první studijní návštěva trvat přibližně 2 hodiny.

Klinický rozhovor a hodnocení: Klinický rozhovor bude zahrnovat obecné otázky týkající se tikových symptomů dítěte a dalších psychologických/behaviorálních symptomů/poruch, celkového fungování a rodinné anamnézy. Diagnostické hodnocení bude sestávat z Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) pro určení celkové závažnosti tiků a získání seznamu operačně definovaných tiků; dotazník Parent Tic Questionnaire (PTQ) ke stanovení individuální závažnosti tiků; a Škála individualizovaného varovného nutkání pro tiky (I-PUTS) k charakterizaci obecné a individuální závažnosti tiků. Součástí klinického rozhovoru bude také 10minutové pozorování tiků.

Formulář historie a demografie: Rodiče vyplní demografický formulář, ve kterém budou shromažďovat údaje o věku, pohlaví, rase/etnické příslušnosti, pracovní/vzdělávací anamnéze, psychiatrickém a lékařském stavu/anamnéze, anamnéze léčby a stavu léků a dalších relevantních psychosociálních faktorech.

Pozorování tiků: Dítě bude přímo pozorováno po dobu 10 minut studijním personálem mimo kameru, aby se zajistilo, že splňuje kritéria pro zápis (tj. zobrazí v průměru alespoň čtyři různé tiky za minutu).

Úloha zesíleného potlačení tiků (RTST)

RTST se bude skládat z opakovaných relací dvou experimentálních podmínek: FTT (podmínka A) a DRO (podmínka B). Každá podmínka se bude opakovat třikrát, celkem šest sezení (ABABAB). Každá relace bude trvat 5 minut a pořadí relací bude u všech účastníků a administrativy stejné. Během každého sezení budou účastníci sedět čelem k videokameře svého počítače. Dítěti budou poskytnuty konkrétní pokyny pro daný stav a vyšetřovatel bude výkon dítěte skrytě sledovat (prostřednictvím videa), aby bylo zajištěno dodržování procedury během sezení. Bezprostředně po každém sezení bude provedena kontrola manipulace, během níž bude účastník požádán, aby zopakoval pokyny, které dostal pro nedávno ukončené sezení, a ohodnotil, jak moc se snažil své tiky potlačit a jak dobře si myslel, že své tiky potlačil. . U podmínek DRO budou účastníci také dotázáni, jak získali tokeny.

Stav FTT 1A. Účelem této podmínky je stanovit tic rate v nepřítomnosti zesílení a bude sloužit jako srovnání níže popsaného stavu DRO. Ve stavu FTT bude účastníkům řečeno, že by se měli cítit volně tikovat tak málo nebo tolik, kolik potřebují, ale aby své tiky nepotlačili. Během tohoto stavu nebude dodána žádná výztuž.

Stav DRO 1B. Účelem této podmínky je prozkoumat účinky diferenciální výztuže na frekvenci tiků. Před zahájením podmínky budou účastníci instruováni, aby potlačili své tiky, a budou informováni, že získají žeton za každý 10sekundový interval (tj. zkušební), ve kterém nezobrazují žádné tiky. Experimentátor bude monitorovat tiky a dodávat posilovače zobrazením digitálního obrazu tokenu na obrazovce dítěte podle resetovacího plánu DRO 10-s, přičemž token bude doručen okamžitě po každém pokusu, během kterého nejsou pozorovány žádné tiky. Pokud je během zkoušky pozorován jeden nebo více tiků, posilování bude pozastaveno a odpočítávací časovač bude resetován.

Podmínky FTT 2A a 3A. Třetí a páté sezení bude zahrnovat opakování výše popsaného stavu FTT 1A.

Podmínky DRO 2B a 3B. Čtvrté a šesté sezení bude zahrnovat opakování výše popsaného stavu DRO 1B.

Studijní návštěvy č. 2-5 (Fáze 2: Nácvik obrácení návyku [HRT])

Účastníci se zapojí do čtyř relací HRT během pěti týdnů prostřednictvím zabezpečené videokonference. Každé sezení HRT bude zaměřeno na jeden cílový tik. Cílový tik pro každé sezení HRT bude předem stanoven po základním hodnocení a před prvním sezením HRT. Cílové tiky budou náhodně vybrány z podmnožiny seznamu operačně definovaných tiků, které jsou hierarchicky uspořádány podle frekvence na základě výsledků získaných z YGTSS a PTQ podávaných při základním hodnocení. Pokud během studie účastníci hlásí nově vzniklé tiky, budou zdokumentovány, ale nebudou cíleně léčeny.

K posouzení rozdílů mezi jednotlivými sezeními mezi účastníky začnou 2.–4. sezení HRT tím, že účastníci odpovídají na otázky týkající se praxe HRT mezi sezeními. Dále bude provedeno 10minutové přímé pozorování tiků, aby se určila klidová míra tiků. Dítě bude poučeno, aby bez obav tikovalo tak málo nebo tolik, kolik potřebuje, ale aby své tiky nepotlačovalo. Účastníci se poté zapojí do krátké HRT pro jediný cílový tik v souladu s manuálně upravenými postupy. HRT začne tréninkem informovanosti, včetně vypracování podrobného popisu cílového tiku a nácviku „chycení“ cílového tiku dříve, než k němu dojde. Účastníci se zapojí do tohoto cvičení po dobu 10 minut, nebo dokud se jim nepodaří úspěšně zachytit cílový tik alespoň v 80 % případů, kdy k němu dojde během pěti minut, podle toho, co nastane dříve. Účastník se poté zapojí do tréninku konkurenční reakce (CR), včetně identifikace chování, které lze pozorovat a je neslučitelné s cílovým tikem. Účastníci budou instruováni, aby se zapojili do tohoto chování, když pocítí nutkání spojené s jejich cílovým tikem po dobu jedné minuty, nebo dokud nutkání neustoupí, podle toho, co je delší. Účastníci budou slovně vyzváni terapeutem, aby se zapojili do CR, kdykoli je pozorován cílový tik. Účastníci si procvičí používání vybraného CR k potlačení svého cílového tiku po dobu 10 minut nebo dokud jej nebudou moci efektivně používat alespoň 80 % času během pětiminutového období, podle toho, co nastane dříve. Účastník bude instruován, aby se každý den před dalším léčebným sezením zapojil do 15minutového cvičení CR pro své cílové tiky. Rodiče účastníků budou instruováni, aby se účastnili každodenního cvičení CR se svým dítětem, a to nabádáním a slovním posilováním používání CR. Celkově bude přibližná délka léčebných sezení 45 až 60 minut.

Studijní návštěva č. 6 (3. fáze: Posouzení po léčbě)

Hodnocení po léčbě proběhne do jednoho týdne od posledního sezení HRT. K posouzení rozdílů mezi jednotlivými sezeními mezi účastníky začne hodnocení po léčbě tím, že účastníci odpoví na řadu otázek týkajících se praxe mezi sezeními a nežádoucích účinků. Dále se účastníci zapojí do RTST. Účastníci poté dokončí diagnostické hodnocení s vyškoleným studijním personálem sestávajícím z YGTSS, PTQ a I-PUTS. Účast bude v tomto okamžiku považována za úplnou.