Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika og tidsmæssige egenskaber ved individuelle tics ved vedvarende tic-lidelse (PTD)

23. april 2024 opdateret af: Kirsten Bootes, University of Utah

Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære mere om timingen af ​​tics (pludselige, hurtige bevægelser og lyde, som folk laver og laver uden at mene det) hos mennesker, der har flere tics, der har stået på i mere end et år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Se, om en tics timing er relateret til andre egenskaber ved tic'en, som hvor længe det har været, og hvor godt personen kan kontrollere/stoppe den tic
  2. Se, om timingen af ​​et tic kan fortælle os, hvor godt personen kan kontrollere/stoppe denne tic
  3. Se, om tic-behandling ændrer timingen af ​​tics, og om timingen af ​​en tics har noget at gøre med, hvor godt behandlingen vil virke for at stoppe den

Deltagerne vil mødes med en undersøgelsesforsker for at lære mere om undersøgelsen, stille spørgsmål og beslutte, om de vil være med eller ej. Hvis de beslutter sig for at lave undersøgelsen, vil de mødes med forskeren 6 gange:

  1. Under det første besøg vil undersøgelsesforskeren stille spørgsmål om deltagerens liv, tics og andre psykiske symptomer. Forskeren vil se deltagerens tics i 10 minutter. Deltageren vil lave en computeropgave, hvor de følger instruktionerne for at tic eller ej.
  2. Under det andet besøg vil undersøgelsesforskeren behandle en af ​​deltagerens tics.
  3. Under det tredje besøg vil undersøgelsesforskeren behandle endnu en af ​​deltagerens tics.
  4. Under det fjerde besøg vil undersøgelsesforskeren behandle endnu en af ​​deltagerens tics.
  5. Under det femte besøg vil undersøgelsesforskeren behandle endnu en af ​​deltagerens tics.
  6. Under det sjette besøg vil undersøgelsesforskeren stille spørgsmål om deltagerens tics og andre psykiske symptomer. Deltageren vil lave en computeropgave, hvor de følger instruktionerne for at tic eller ej.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interesserede deltagere vil deltage i et indledende telefonopkald eller virtuelt møde for at forklare undersøgelsen, besvare eventuelle undersøgelsesrelaterede spørgsmål og screene for berettigelse.

Samtykke- og samtykkeprocessen vil finde sted online via sikker videokonference. Forældre vil blive instrueret på forhånd om at være på et sikkert sted sammen med deres barn. Undersøgelsespersonale vil forklare undersøgelsen, gennemgå forældrenes tilladelse/samtykke og samtykkeformularer og besvare undersøgelsesrelaterede spørgsmål. Deltagerne vil blive bedt om at overveje og diskutere undersøgelsesdeltagelse med undersøgelsespersonalet ud af det virtuelle rum for at opmuntre deltagerne til at diskutere deres vilje til at deltage og eventuelle bekymringer, de måtte have. Børn vil også blive bedt om at give verbalt samtykke/vilje til at deltage under denne proces. Hvis barnet er usikkert på det tidspunkt, vil han/hun/de blive opfordret til at stille spørgsmål, og forældrene til at tage fat igen i fremtiden, hvis barnet gerne vil give mundtligt samtykke eller afslå at deltage.

Alle studiebesøg vil finde sted online via sikker videokonference og videooptages og senere kodes for pålidelighed og proceduremæssig troskab. Deltagelse vil involvere seks besøg, der omfatter tre faser: 1) en forudgående vurdering (baseline); 2) fire sessioner med standard vaneomvendingstræning (HRT) for tics og 3) en vurdering efter behandlingen. I begyndelsen af ​​HRT-besøgene vil deltagerne også gennemgå en direkte observation af deres tics. I begyndelsen af ​​baseline- og post-evalueringsbesøgene vil deltagerne også gennemgå en standardforstærket tic-undertrykkelsesopgave (RTST) bestående af tre gentagne ændringer (ABABAB) af en free-to-tic (FTT; A condition) og en differentiel forstærkning for tic-undertrykkelsestilstand (DRO; B-tilstand). Deltagere, der trækker sig fra undersøgelsen før deres efterbehandlingsvurdering, vil blive bedt om at deltage i et sidste studiebesøg for at dokumentere deres årsag til tilbagetrækningen og fuldføre udredningsprocessen, dog vil dette besøg være frivilligt. Alle foranstaltninger bortset fra demografiskemaet og aktivitetsformen mellem sessioner er standardiserede.

Studiebesøg #1 (Fase 1: Forbehandling [Baseline] vurdering)

Efter processen med informeret samtykke/samtykke vil familier gennemføre en klinisk samtale med uddannet undersøgelsespersonale. Den kliniske samtale vil bekræfte, at deltageren opfylder kriterierne for undersøgelsen og indsamle oplysninger til efterfølgende undersøgelsesprocedurer. Derefter vil den underordnede deltager engagere sig i RTST. Samlet set vil det første studiebesøg tage cirka 2 timer at gennemføre.

Klinisk samtale og vurdering: Den kliniske samtale vil omfatte generelle spørgsmål vedrørende barnets tic-symptomer og andre psykologiske/adfærdsmæssige symptomer/forstyrrelser, overordnet funktion og familiens sygehistorie. Den diagnostiske vurdering vil bestå af Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) for at bestemme den overordnede tics-alvorlighed og opnå en liste over operationelt definerede tics; Parent Tic Questionnaire (PTQ) for at bestemme den individuelle tics sværhedsgrad; og Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) for at karakterisere hhv. generel og individuel præmonitorisk trangs sværhedsgrad af tics. Den kliniske samtale vil også omfatte en 10-minutters tic-observationsperiode.

Formular til historie og demografi: Forældre udfylder en demografisk formular, der indsamler data om alder, køn, race/etnicitet, erhvervsmæssig/uddannelsesmæssig historie, psykiatrisk og medicinsk status/historie, behandlingshistorie og medicinstatus og andre relevante psykosociale faktorer.

Tic-observation: Barnet vil blive observeret direkte i 10 minutter med undersøgelsespersonalet uden for kameraet for at sikre, at de opfylder kriterierne for tilmelding (dvs. vise mindst fire forskellige tics pr. minut i gennemsnit).

Forstærket Tic Suppression Task (RTST)

RTST vil bestå af gentagne sessioner af to eksperimentelle forhold: FTT (Betingelse A) og DRO (Betingelse B). Hver betingelse vil blive gentaget tre gange i i alt seks sessioner (ABABAB). Hver session varer 5 minutter, og rækkefølgen af ​​sessioner vil være identisk på tværs af alle deltagere og administrationer. Under hver session vil deltagerne sidde med front mod deres computers videokamera. Barnet vil blive forsynet med specifikke instruktioner for tilstanden, og en efterforsker vil overvåge barnets præstationer skjult (via video) for at sikre proceduremæssig overholdelse under sessionen. Et manipulationstjek vil blive udført umiddelbart efter hver session, hvor deltageren vil blive bedt om at gentage instruktionerne, som de fik for den nyligt afsluttede session og vurdere, hvor hårdt de forsøgte at undertrykke deres tics, og hvor godt de troede, de undertrykte deres tics. . For DRO-betingelserne vil deltagerne også blive spurgt, hvordan de har tjent poletter.

FTT betingelse 1A. Formålet med denne betingelse er at etablere tic rate i fravær af forstærkning og vil tjene som en sammenligning for DRO-tilstanden beskrevet nedenfor. I FTT-tilstanden vil deltagerne få at vide, at de skal føle sig frie til at tickere så lidt eller så meget, som de har brug for, men for at undgå at undertrykke deres tics. Der vil ikke blive leveret nogen forstærkning under denne tilstand.

DRO tilstand 1B. Formålet med denne betingelse er at undersøge virkningerne af differentiel forstærkning på tic-frekvensen. Forud for starten af ​​tilstanden vil deltagerne blive instrueret i at undertrykke deres tics og vil blive informeret om, at de vil tjene et token for hvert 10-sekunders interval (dvs. prøve), hvor de ikke viser nogen tics. Eksperimentatoren vil overvåge tics og levere forstærkere ved at vise et digitalt billede af et token på barnets skærm i henhold til en nulstilling af DRO 10-s tidsplan, hvor en token vil blive leveret umiddelbart efter hvert forsøg, hvor der ikke observeres tics. Hvis en eller flere tics observeres under et forsøg, vil forstærkning blive tilbageholdt, og nedtællingstimeren nulstilles.

FTT-betingelser 2A og 3A. Den tredje og femte session vil involvere gentagelser af FTT 1A-tilstanden beskrevet ovenfor.

DRO-betingelser 2B og 3B. Den fjerde og sjette session vil involvere gentagelser af DRO 1B-tilstanden beskrevet ovenfor.

Studiebesøg nr. 2-5 (Fase 2: Vanevendingstræning [HRT])

Deltagerne vil deltage i fire HRT-sessioner leveret over fem uger via sikker videokonference. Hver session med HRT vil være fokuseret på en enkelt målrettet tic. Måltikken for hver HRT-session vil blive forudbestemt efter baseline-vurderingen og før den første HRT-session. Mål-tics vil blive tilfældigt valgt fra en undergruppe af en liste over operationelt definerede tics, der er hierarkisk arrangeret efter frekvens baseret på resultaterne opnået fra YGTSS og PTQ administreret ved baseline-vurderingen. Hvis deltagerne i løbet af undersøgelsen rapporterer nyopståede tics, vil de blive dokumenteret, men vil ikke blive målrettet i behandlingen.

For at vurdere forskelle mellem sessioner på tværs af deltagere, vil HRT-sessioner 2-4 begynde med, at deltagerne besvarer spørgsmål om HRT-praksis mellem sessioner. Dernæst vil en 10-minutters direkte observation af tics blive udført for at bestemme hvile-tic-frekvensen. Barnet vil blive instrueret i at føle sig fri til at tickere så lidt eller så meget, som de har brug for, men at undgå at undertrykke deres tics. Deltagerne vil derefter engagere sig i kort HRT for en enkelt, målrettet tik i overensstemmelse med manuelle procedurer. HRT vil begynde med bevidsthedstræning, herunder udvikling af en detaljeret beskrivelse af måltikken og øvning af at "fange" måltikken, før den opstår. Deltagerne vil deltage i denne øvelse i 10 minutter, eller indtil de med succes kan fange deres mål-tic mindst 80 % af den tid, det opstår inden for en periode på fem minutter, alt efter hvad der indtræffer først. Deltageren vil derefter deltage i konkurrerende respons (CR) træning, herunder at identificere en adfærd, der kan observeres og er uforenelig med måltikken. Deltagerne vil blive instrueret i at engagere sig i den adfærd, når de føler trangen forbundet med deres mål-tic i et minut, eller indtil trangen aftager, alt efter hvad der er længst. Deltagerne vil blive verbalt bedt af terapeuten om at engagere sig i CR, hver gang måltikken observeres. Deltagerne vil øve sig i at bruge den valgte CR til at undertrykke deres mål-tic i 10 minutter, eller indtil de kan bruge det effektivt i mindst 80 % af tiden over en periode på fem minutter, alt efter hvad der indtræffer først. Deltageren vil blive instrueret i at engagere sig i 15 minutters CR-øvelse for deres mål-tic(s) hver dag før næste behandlingssession. Forældre til deltagere vil blive instrueret i at deltage i den daglige CR-øvelsessession med deres barn ved at tilskynde og verbalt forstærke brugen af ​​CR. Samlet set vil den omtrentlige varighed af behandlingssessioner være 45 til 60 minutter.

Studiebesøg #6 (Fase 3: Efterbehandlingsvurdering)

Efterbehandlingsvurderingen vil finde sted inden for en uge efter den sidste HRT-session. For at vurdere forskelle mellem sessioner på tværs af deltagere, vil vurderingen efter behandling begynde med, at deltagerne besvarer en række spørgsmål vedrørende praksis mellem sessioner og uønskede hændelser. Dernæst vil deltagerne engagere sig i RTST. Deltagerne vil derefter gennemføre en diagnostisk vurdering med uddannet undersøgelsespersonale bestående af YGTSS, PTQ og I-PUTS. Deltagelse vil blive betragtet som afsluttet på dette tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 til 12 år gammelt barn, der opfylder kriterierne for diagnosticering af en vedvarende tic-lidelse (f.eks. vedvarende motorisk/vokal tics-lidelse eller Tourettes lidelse, dvs. engagerer sig i motoriske og/eller vokale tics, der har været til stede i mindst et år)
  • Barnets tics debuterer først før 10 års alderen.
  • Barnet engagerer sig i øjeblikket i mindst fire forskellige motoriske og/eller vokale tics pr. minut i gennemsnit i løbet af en 10-minutters observationsperiode.
  • Barnet har en minimum Total Tic Severity Score på 20 på Yale Global Tic Severity Scale (10 kun for motoriske eller vokale tics)
  • Hvis barnet er på tic-undertrykkende eller psykotrop medicin, har dosis været stabil i mindst 6 uger uden ændringer eller planlagte ændringer i medicinstatus i undersøgelsesperioden.
  • Forældre og barn læser og taler flydende engelsk.
  • Forælderen er 18+ år.
  • Adgang til en privat computer med højhastighedsinternetadgang og private omgivelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis barnet, baseret på undersøgelsesforskernes vurdering, har en alvorlig psykiatrisk eller neurologisk tilstand, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen (f.
  • Barnet har en selv- eller forældrerapporteret historie med eller er begrundet mistænkt for at have eller opfylde kriterierne for funktionel neurologisk symptomlidelse.
  • Barnet har modtaget mere end to sessioner med adfærdsbehandling for tics, hvor tic-undertrykkelse var en primær komponent.
  • Barnet har en total Tic Severity Score på 40+ på Yale Global Tic Severity Scale (20+ kun for motoriske/vokale tics).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Habit Reversal Training (HRT)
Alle deltagere modtager 4 sessioner HRT (Habit Reversal Training) for at behandle deres tics.
Habit Reversal Training (HRT) er en multikomponent behandlingspakke udviklet til at behandle en gentagen adfærd. HRT omfatter (1) øget bevidsthed om diskrete forekomster af tics og associerede præmonitoriske trang (PMU'er; dvs. opmærksomhedstræning), (2) at lære patienten at undertrykke tics ved at engagere sig i adfærd, der er fysisk uforenelig med mål-tics (dvs. konkurrerende respons) [CR] træning), og (3) tilskyndelse og styrkelse af patientengagement mellem sessioner med terapeutiske teknikker og hjemmearbejde (dvs. at give social støtte).
Andre navne:
  • Adfærdsterapi
  • Terapi
  • CBIT
  • Omfattende adfærdsmæssig intervention for tics
  • HRT
  • Vaneomvendende terapi
  • Tic terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimater af baseline individuel og total tic fraktalitet inden for free-to-tic (FTT) og differentiel forstærkning af anden adfærd (DRO) miljømæssige beredskaber
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
Estimater af individuel og total tic-fraktalitet ved baseline vil blive opnået ved hjælp af tic-tidsseriedata (dvs. tidsmæssige sekvenser af tilstedeværelse eller fravær af tics) under de tre free-to-tic (FTT) og tre differentiel forstærkning af anden adfærd (DRO) ) tilstande af den forstærkede tic suppression opgave (RTST) administreret ved baseline (præ-intervention). Den grad, i hvilken individuelle og totale tic-tidsserier følger frekvensspektret af pink støj (R^2i), vil blive beregnet og betinget aggregeret for at give gennemsnitlige estimerede fraktale eksponenter.
Præ-intervention (baseline)
Frivillig tic-undertrykkelse succes ved baseline
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
Frivillig individuel og total tic-undertrykkelsessucces vil blive målt ved den gennemsnitlige andel af ændring af individuel og total tic-frekvens fra de tre free-to-tic (FTT) og tre differentiel forstærkning af anden adfærd (DRO) betingelser for den forstærkede tic-undertrykkelsesopgave (RTST) administreret ved baseline. Større forskelle mellem det gennemsnitlige antal tics observeret under FTT- og DRO-betingelser vil indikere større frivillig undertrykkelsessucces.
Præ-intervention (baseline)
Samlet tic-alvorlighed ved baseline målt ved Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) vil blive brugt til at måle den samlede tic-alvorlighed ved baseline på tværs af fem dimensioner: antal, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens. Score varierer fra 0-5 (lav-høj) på hver dimension og er samlet for at angive den overordnede sværhedsgrad i løbet af den seneste uge. Scoringer summeres for at give en total Tic-sværhedsscore, der spænder fra 0-50 (ingen alvorlig).
Præ-intervention (baseline)
Total og individuel tic-sværhedsgrad ved baseline målt ved Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
Parent Tic Questionnaire (PTQ) vil blive brugt til at karakterisere individuel og total tic sværhedsgrad ved baseline. PTQ vurderer for tilstedeværelsen af ​​almindelige motoriske og vokale tics i løbet af den seneste uge. Frekvens- og intensitetsscore fra 1-4 (lav, høj) opnås for hver godkendt tic, som kan summeres til at give en individuel tic-sværhedsscore, der spænder fra 0-8 (lav, høj).
Præ-intervention (baseline)
Ændringer i frivillig individuel og total tic-undertrykkelse succes før og efter intervention
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), op til 1 uge efter intervention
Frivillig individuel og total tic-undertrykkelsessucces vil blive målt ved den gennemsnitlige andel af ændring af individuel og total tic-frekvens fra de tre free-to-tic (FTT) og tre differentiel forstærkning af andre adfærds- (DRO) betingelser for de forstærkede tic-undertrykkelsesopgaver (RTST'er) administreret ved baseline og efter behandling. Større forskelle mellem det gennemsnitlige antal tics observeret under FTT- og DRO-betingelser på individuelle tidspunkter vil indikere større frivillig undertrykkelsessucces. Større forskelle mellem estimater af suppressionssucces før og efter HRT vil indikere større ændringer i suppressionsevner efter behandling.
Præ-intervention (baseline), op til 1 uge efter intervention
Ændringer i individuel og total tic-fraktalitet inden for free-to-tic (FTT) og differentiel forstærkning af anden adfærd (DRO) miljømæssige beredskaber før og efter intervention
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), op til 1 uge efter intervention
Estimater af individuel og total tic-fraktalitet ved baseline og post-intervention vil blive opnået ved hjælp af tic-tidsseriedata (dvs. tidsmæssige sekvenser af tilstedeværelse eller fravær af tics) under de tre free-to-tic (FTT) og tre differentiel forstærkning af andre adfærdstilstande (DRO) af den forstærkede tic suppression task (RTST) administreret ved baseline (før-intervention) og post-intervention, henholdsvis. Den grad, i hvilken individuelle og totale tic-tidsserier følger frekvensspektret af lyserød støj (R^2i) vil blive beregnet og betinget aggregeret for at give gennemsnitlige estimerede fraktale eksponenter på individuelle tidspunkter. Større forskelle mellem fraktale eksponenter før og efter HRT vil indikere større ændringer i tic fraktalitet efter behandling.
Præ-intervention (baseline), op til 1 uge efter intervention
Ændringer i individuel og total tic-alvorlighed før og efter intervention målt ved Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) og Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), op til 1 uge efter intervention
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) måler den samlede tic-alvorlighed på tværs af fem dimensioner: antal, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens. Score varierer fra 0-5 (lav-høj) på hver dimension og er samlet for at angive den overordnede sværhedsgrad i løbet af den seneste uge. Scoringer summeres for at give en total Tic-sværhedsscore, der spænder fra 0-50 (ingen alvorlig). Parent Tic Questionnaire (PTQ) måler individuel og total tics sværhedsgrad ved at vurdere forekomsten af ​​almindelige motoriske og vokale tics i løbet af den seneste uge. Frekvens- og intensitetsscore fra 1-4 (lav, høj) opnås for hver godkendt tic, som kan summeres til at give en individuel tic-sværhedsscore, der spænder fra 0-8 (lav, høj). YGTSS og PTQ vil blive brugt til at måle henholdsvis total og individuel og total tic sværhedsgrad ved baseline og post-intervention. Større forskelle mellem YGTSS- og PTQ-score før og efter HRT vil indikere større ændringer i tic-sværhedsgraden efter behandling.
Præ-intervention (baseline), op til 1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel og total præmonitorisk trangs sværhedsgrad ved baseline målt ved Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) er et kliniker-administreret mål for hyppigheden og intensiteten af ​​præmonitoriske trang forbundet med individuelle tics, som vil blive brugt til at karakterisere individuel og total præmonitorisk trangs sværhedsgrad ved baseline. Scorer fra 1-4 (næsten aldrig hyppige; minimal-stærke) på hver dimension lægges sammen for at producere en total urge-intensitet og -frekvensscore.
Præ-intervention (baseline)
Individuel og total præmonitorisk trangs sværhedsgrad efter indgreb som målt ved Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS)
Tidsramme: Op til 1 uge efter intervention
Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) er et kliniker-administreret mål for hyppigheden og intensiteten af ​​præmonitoriske trang forbundet med individuelle tics, som vil blive brugt til at karakterisere individuel og total præmonitorisk trangs sværhedsgrad efter intervention. Scorer fra 1-4 (næsten aldrig hyppige; minimal-stærke) på hver dimension lægges sammen for at producere en total urge-intensitet og -frekvensscore.
Op til 1 uge efter intervention
Ændringer i individuel og total præmonitorisk trangs sværhedsgrad før og efter indgreb som målt ved Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), op til 1 uge efter intervention
Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) er et kliniker-administreret mål for hyppigheden og intensiteten af ​​præmonitoriske trang forbundet med individuelle tics, som vil blive brugt til at karakterisere individuel og total præmonitorisk trangs sværhedsgrad ved baseline og post-intervention. Scorer fra 1-4 (næsten aldrig hyppige; minimal-stærke) på hver dimension lægges sammen for at producere en total urge-intensitet og -frekvensscore. Større forskelle mellem total og individuel tic I-PUTS score før og efter HRT vil indikere større ændringer i præmonitorisk trangs sværhedsgrad efter behandling.
Præ-intervention (baseline), op til 1 uge efter intervention
Samlet tic-sværhedsgrad efter intervention målt ved Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsramme: Op til 1 uge efter intervention
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) vil blive brugt til at måle den samlede tic-sværhedsgrad efter intervention på tværs af fem dimensioner: antal, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens. Score varierer fra 0-5 (lav-høj) på hver dimension og er samlet for at angive den overordnede sværhedsgrad i løbet af den seneste uge. Scoringer summeres for at give en total Tic-sværhedsscore, der spænder fra 0-50 (ingen alvorlig).
Op til 1 uge efter intervention
Individuel og total tic-sværhedsgrad efter intervention målt ved Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Op til 1 uge efter intervention
Parent Tic Questionnaire (PTQ) vil blive brugt til at karakterisere individuel og total tic sværhedsgrad ved baseline. PTQ vurderer for tilstedeværelsen af ​​almindelige motoriske og vokale tics i løbet af den seneste uge. Frekvens- og intensitetsscore fra 1-4 (lav, høj) opnås for hver godkendt tic, som kan summeres til at give en individuel tic-sværhedsscore, der spænder fra 0-8 (lav, høj).
Op til 1 uge efter intervention
Frivillig tic-undertrykkelse succes efter intervention
Tidsramme: Op til 1 uge efter intervention
Frivillig individuel og total tic-undertrykkelsessucces vil blive målt ved den gennemsnitlige andel af ændring af individuel og total tic-frekvens fra de tre free-to-tic (FTT) og tre differentiel forstærkning af anden adfærd (DRO) betingelser for den forstærkede tic-undertrykkelsesopgave (RTST) administreret efter intervention. Større forskelle mellem det gennemsnitlige antal tics observeret under FTT- og DRO-betingelser vil indikere større frivillig undertrykkelsessucces.
Op til 1 uge efter intervention
Estimater af individuel og total tic fraktalitet inden for free-to-tic (FTT) og differentiel forstærkning af anden adfærd (DRO) miljømæssige beredskaber efter intervention
Tidsramme: Op til 1 uge efter intervention
Estimater af individuel og total tic fraktalitet efter intervention vil blive opnået ved hjælp af tic tidsseriedata (dvs. tidsmæssige sekvenser af tilstedeværelse eller fravær af tics) under de tre free-to-tic (FTT) og tre differentiel forstærkning af anden adfærd ( DRO) betingelser for den forstærkede tic suppression task (RTST) administreret efter intervention. Den grad, i hvilken individuelle og totale tic-tidsserier følger frekvensspektret af pink støj (R^2i), vil blive beregnet og betinget aggregeret for at give gennemsnitlige estimerede fraktale eksponenter.
Op til 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Himle, PhD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater i enhver publikation(er), kan gives til kvalificerede forskere. Alle data, der deles, vil blive kodet uden identifikationsoplysninger inkluderet. Godkendelse af anmodningen fra undersøgelsens primære investigator og udførelse af alle gældende datadelingsaftaler er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere er dem, der anses for at have akademiske interesser i tic-lidelser og relaterede tilstande, ekspertise i scoring og fortolkning af de administrerede resultatmål og en rimelig og videnskabeligt forsvarlig begrundelse for at indhente deltagerdata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Kliniske forsøg med Habit Reversal Training (HRT)

Abonner