Características clínicas y propiedades temporales de los tics individuales en el trastorno de tics persistentes (PTD)

Los participantes interesados ​​asistirán a una llamada telefónica inicial o a una reunión virtual para explicar el estudio, responder cualquier pregunta relacionada con el estudio y evaluar la elegibilidad.

El proceso de consentimiento y asentimiento se llevará a cabo en línea mediante videoconferencia segura. Se indicará a los padres con anticipación que estén en un lugar seguro con sus hijos. El personal del estudio explicará el estudio, revisará los formularios de permiso/consentimiento y asentimiento de los padres y responderá preguntas relacionadas con el estudio. Se pedirá a los participantes que consideren y discutan la participación en el estudio con el personal del estudio fuera de la sala virtual para alentar a los participantes a discutir su voluntad de participar y cualquier inquietud que puedan tener. También se les pedirá a los niños que brinden su consentimiento o disposición verbal para participar durante este proceso. Si el niño no está seguro en ese momento, se le animará a hacer preguntas y a los padres a comunicarse nuevamente en el futuro si el niño desea dar su consentimiento verbal o negarse a participar.

Todas las visitas de estudio se llevarán a cabo en línea a través de una videoconferencia segura y serán grabadas en video y luego codificadas para mayor confiabilidad y fidelidad procesal. La participación implicará seis visitas que comprenderán tres fases: 1) una evaluación previa al tratamiento (línea de base); 2) cuatro sesiones de entrenamiento de reversión de hábitos (TRH) estándar para tics y 3) una evaluación posterior al tratamiento. Al comienzo de las visitas de TRH, los participantes también se someterán a una observación directa de sus tics. Al comienzo de las visitas de referencia y posteriores a la evaluación, los participantes también se someterán a una tarea estándar de supresión de tics reforzados (RTST) que consta de tres alteraciones repetidas (ABABAB) de un tic libre (FTT; condición A) y un refuerzo diferencial para la condición de supresión de tics (DRO; condición B). A los participantes que se retiren del estudio antes de su evaluación posterior al tratamiento se les pedirá que asistan a una visita final del estudio para documentar el motivo de su retiro y completar el proceso de información; sin embargo, esta visita será voluntaria. Todas las medidas, aparte del formulario demográfico y el formulario de actividades entre sesiones, están estandarizadas.

Visita de estudio n.º 1 (Fase 1: Evaluación previa al tratamiento [línea de base])

Siguiendo el proceso de consentimiento/asentimiento informado, las familias completarán una entrevista clínica con personal capacitado del estudio. La entrevista clínica confirmará que el participante cumple con los criterios para el estudio y recopilará información para procedimientos posteriores del estudio. Luego, el niño participante participará en el RTST. En general, la primera visita del estudio tardará aproximadamente 2 horas en completarse.

Entrevista y evaluación clínica: La entrevista clínica incluirá preguntas generales sobre los síntomas de tics del niño y otros síntomas/trastornos psicológicos/conductuales, funcionamiento general e historial médico familiar. La evaluación de diagnóstico consistirá en la Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS) para determinar la gravedad general de los tics y obtener una lista de tics definidos operativamente; el Cuestionario de tics para padres (PTQ) para determinar la gravedad de los tics individuales; y la Escala de impulso premonitorio individualizado de tics (I-PUTS) para caracterizar la gravedad del impulso premonitorio general e individual de los tics, respectivamente. La entrevista clínica también incluirá un período de observación de tics de 10 minutos.

Formulario de historia y datos demográficos: los padres completarán un formulario demográfico que recopilará datos sobre edad, género, raza/etnia, historial ocupacional/educativo, estado/historial médico y psiquiátrico, historial de tratamiento y estado de medicación, y otros factores psicosociales relevantes.

Observación de tics: el niño será observado directamente durante 10 minutos con el personal del estudio fuera de cámara para garantizar que cumpla con los criterios de inscripción (es decir, muestre al menos cuatro tics diferentes por minuto, en promedio).

Tarea de supresión de tics reforzada (RTST)

El RTST estará compuesto por sesiones repetidas de dos condiciones experimentales: FTT (Condición A) y DRO (Condición B). Cada condición se repetirá tres veces para un total de seis sesiones (ABABAB). Cada sesión tendrá una duración de 5 minutos y el orden de las sesiones será idéntico para todos los participantes y administraciones. Durante cada sesión, los participantes estarán sentados frente a la cámara de video de su computadora. El niño recibirá instrucciones específicas para la condición y un investigador monitoreará el desempeño del niño de forma encubierta (a través de video) para garantizar el cumplimiento del procedimiento durante la sesión. Se llevará a cabo una verificación de manipulación inmediatamente después de cada sesión, durante la cual se le pedirá al participante que repita las instrucciones que se le dieron para la sesión recientemente completada y califique qué tan duro intentó suprimir sus tics y qué tan bien pensó que los suprimió. . Para las condiciones de DRO, también se preguntará a los participantes cómo obtuvieron tokens.

Condición 1A del FTT. El propósito de esta condición es establecer la tasa de tics en ausencia de refuerzo y servirá como comparación para la condición DRO que se describe a continuación. En la condición FTT, se les dirá a los participantes que deben sentirse libres de hacer tics tanto como necesiten, pero que eviten suprimirlos. Durante esta condición no se entregará ningún refuerzo.

Condición DRO 1B. El propósito de esta condición es examinar los efectos del refuerzo diferencial sobre la frecuencia de los tics. Antes del inicio de la condición, se indicará a los participantes que supriman sus tics y se les informará que ganarán una ficha por cada intervalo de 10 segundos (es decir, prueba) en el que no muestren ningún tic. El experimentador controlará los tics y administrará reforzadores mostrando una imagen digital de una ficha en la pantalla del niño de acuerdo con un programa de reinicio de DRO de 10 s, en el que se entregará una ficha inmediatamente después de cada prueba durante la cual no se observen tics. Si se observan uno o más tics durante una prueba, se retendrá el refuerzo y se reiniciará el cronómetro de cuenta regresiva.

Condiciones ITF 2A y 3A. La tercera y quinta sesiones incluirán repeticiones de la condición FTT 1A descrita anteriormente.

Condiciones DRO 2B y 3B. Las sesiones cuarta y sexta incluirán repeticiones de la condición DRO 1B descrita anteriormente.

Visitas de estudio n.º 2 a 5 (Fase 2: Entrenamiento para revertir hábitos [TRH])

Los participantes participarán en cuatro sesiones de TRH impartidas a lo largo de cinco semanas a través de una videoconferencia segura. Cada sesión de TRH se centrará en un único tic objetivo. El tic objetivo para cada sesión de TRH estará predeterminado después de la evaluación inicial y antes de la primera sesión de TRH. Los tics objetivo se elegirán aleatoriamente de un subconjunto de una lista de tics definidos operativamente que están ordenados jerárquicamente por frecuencia según los resultados obtenidos del YGTSS y PTQ administrados en la evaluación inicial. Si, durante el estudio, los participantes informan tics de aparición reciente, se documentarán pero no serán el objetivo del tratamiento.

Para evaluar las diferencias entre sesiones entre los participantes, las sesiones 2 a 4 de TRH comenzarán con los participantes respondiendo preguntas sobre la práctica de TRH entre sesiones. A continuación, se realizará una observación directa de los tics durante 10 minutos para determinar la frecuencia de los tics en reposo. Se le indicará al niño que se sienta libre de hacer tics tanto como necesite, pero que evite suprimirlos. Luego, los participantes participarán en una breve TRH para un único tic objetivo de acuerdo con los procedimientos manualizados. La TRH comenzará con capacitación en concientización, incluido el desarrollo de una descripción detallada del tic objetivo y la práctica de "captar" el tic objetivo antes de que ocurra. Los participantes realizarán este ejercicio durante 10 minutos o hasta que puedan detectar con éxito su tic objetivo al menos el 80% del tiempo que ocurre dentro de un período de cinco minutos, lo que ocurra primero. Luego, el participante participará en un entrenamiento de respuesta competitiva (CR), incluida la identificación de un comportamiento que pueda observarse y que sea incompatible con el tic objetivo. Se indicará a los participantes que adopten ese comportamiento cuando sientan el impulso asociado con su tic objetivo durante un minuto, o hasta que el impulso desaparezca, lo que sea más largo. El terapeuta indicará verbalmente a los participantes que realicen la RC cada vez que se observe el tic objetivo. Los participantes practicarán el uso del CR seleccionado para suprimir su tic objetivo durante 10 minutos o hasta que puedan usarlo de manera efectiva al menos el 80% del tiempo durante un período de cinco minutos, lo que ocurra primero. Se le indicará al participante que realice 15 minutos de práctica de RC para sus tics objetivo cada día antes de la siguiente sesión de tratamiento. Se indicará a los padres de los participantes que participen en la sesión de práctica diaria de CR con su hijo indicándoles y reforzando verbalmente el uso del CR. En total, la duración aproximada de las sesiones de tratamiento será de 45 a 60 minutos.

Visita de estudio n.° 6 (Fase 3: Evaluación posterior al tratamiento)

La evaluación posterior al tratamiento se realizará dentro de una semana de la última sesión de TRH. Para evaluar las diferencias entre sesiones entre los participantes, la evaluación posterior al tratamiento comenzará cuando los participantes respondan una serie de preguntas sobre la práctica entre sesiones y los eventos adversos. A continuación, los participantes participarán en el RTST. Luego, los participantes completarán una evaluación de diagnóstico con personal de estudio capacitado que consta de YGTSS, PTQ e I-PUTS. La participación se considerará completa en este momento.