Клинические характеристики и временные характеристики отдельных тиков при персистирующем тиковом расстройстве (PTD)

Заинтересованные участники примут участие в первом телефонном звонке или виртуальной встрече, чтобы объяснить суть исследования, ответить на любые вопросы, связанные с исследованием, и проверить соответствие требованиям.

Процесс согласия и согласия будет проходить онлайн посредством защищенной видеоконференции. Родители будут заранее проинструктированы о том, что им следует находиться в безопасном месте со своим ребенком. Персонал исследования объяснит суть исследования, рассмотрит родительское разрешение/согласие и формы согласия, а также ответит на вопросы, связанные с исследованием. Участникам будет предложено рассмотреть и обсудить участие в исследовании с персоналом исследования за пределами виртуальной комнаты, чтобы побудить участников обсудить его / ее / их готовность участвовать и любые проблемы, которые могут у них возникнуть. Детей также попросят предоставить устное согласие/желание участвовать в этом процессе. Если в этот момент ребенок не уверен, ему / ей / им будет предложено задавать вопросы, а родителям - обращаться к ним снова в будущем, если ребенок захочет выразить устное согласие или отказаться от участия.

Все учебные визиты будут проходить онлайн посредством защищенной видеоконференции и записываться на видео, а затем кодироваться для обеспечения надежности и процедурной точности. Участие будет включать шесть посещений, которые состоят из трех этапов: 1) оценка перед лечением (исходный уровень); 2) четыре сеанса стандартной тренировки по изменению привычек (HRT) при тиках и 3) оценка после лечения. В начале визитов HRT участники также будут подвергаться непосредственному наблюдению за своими тиками. В начале базового визита и посещений после оценки участники также пройдут стандартную задачу по усиленному подавлению тиков (RTST), состоящую из трех повторяющихся изменений (ABABAB) свободного тика (FTT; состояние A) и дифференциального подкрепления. для условия подавления тика (DRO; условие B). Участникам, которые прекратят участие в исследовании до проведения оценки после лечения, будет предложено присутствовать на заключительном учебном визите, чтобы документально подтвердить причину выхода и завершить процесс подведения итогов, однако этот визит будет добровольным. Все показатели, за исключением формы демографических данных и формы межсессионных мероприятий, стандартизированы.

Учебный визит №1 (Фаза 1: Оценка [исходного уровня] перед лечением)

После получения информированного согласия/согласия семьи пройдут клиническое интервью с обученным исследовательским персоналом. Клиническое интервью подтвердит, что участник соответствует критериям исследования, и соберет информацию для последующих процедур исследования. Затем ребенок-участник примет участие в RTST. В целом первый ознакомительный визит займет около 2 часов.

Клиническое интервью и оценка: Клиническое интервью будет включать общие вопросы, касающиеся тиковых симптомов ребенка и других психологических/поведенческих симптомов/расстройств, общего функционирования и семейного медицинского анамнеза. Диагностическая оценка будет состоять из Йельской глобальной шкалы тяжести тиков (YGTSS) для определения общей тяжести тиков и получения списка оперативно определяемых тиков; Анкета для родителей по тикам (PTQ) для определения индивидуальной тяжести тиков; и индивидуализированную шкалу предупредительных позывов к тикам (I-PUTS) для характеристики общей и индивидуальной тяжести предупредительных позывов к тикам соответственно. Клиническое интервью также будет включать 10-минутный период наблюдения за тиками.

Форма анамнеза и демографии: Родители заполняют демографическую форму, собирая данные о возрасте, поле, расе/этнической принадлежности, профессиональной/образовательной истории, психиатрическом и медицинском статусе/истории, истории лечения и статусе приема лекарств, а также других соответствующих психосоциальных факторах.

Наблюдение за тиками: за ребенком будут непосредственно наблюдать в течение 10 минут вместе с исследовательским персоналом за кадром, чтобы убедиться, что он соответствует критериям включения (т. е. в среднем отображает не менее четырех разных тиков в минуту).

Задача усиленного подавления тиков (RTST)

RTST будет состоять из повторных сеансов двух экспериментальных условий: FTT (условие A) и DRO (условие B). Каждое условие будет повторяться три раза, всего шесть сеансов (ABABAB). Каждая сессия продлится 5 минут, а порядок сессий будет одинаковым для всех участников и администраций. Во время каждой сессии участники будут сидеть лицом к видеокамере своего компьютера. Ребенку будут предоставлены конкретные инструкции по данному состоянию, и следователь будет скрытно (по видео) следить за его поведением, чтобы обеспечить соблюдение процедур во время сеанса. Проверка манипуляций будет проводиться сразу после каждого сеанса, во время которой участника попросят повторить инструкции, данные ему для недавно завершенного сеанса, и оценить, насколько сильно он пытался подавить свои тики и насколько хорошо, по его мнению, они подавили свои тики. . В условиях DRO участникам также будет задан вопрос, как они заработали токены.

Состояние FTT 1А. Целью этого условия является установление частоты тиков при отсутствии подкрепления, и оно будет служить для сравнения с состоянием DRO, описанным ниже. В условиях FTT участникам скажут, что они могут свободно тикать столько, сколько им нужно, но не подавлять свои тики. В этом состоянии армирование не будет подаваться.

Условие УДИ 1B. Целью этого условия является изучение влияния дифференциального подкрепления на частоту тиков. Перед началом условия участникам будет дано указание подавить свои тики, а также сообщено, что они будут получать жетон за каждый 10-секундный интервал (т. е. испытание), в течение которого у них не проявляются тики. Экспериментатор будет отслеживать тики и вводить подкрепления, отображая цифровое изображение жетона на экране ребенка в соответствии с 10-секундным графиком DRO, при котором жетон будет доставляться сразу после каждого испытания, во время которого тики не наблюдаются. Если во время испытания наблюдаются один или несколько тиков, подкрепление будет приостановлено, а таймер обратного отсчета будет сброшен.

Условия FTT 2A и 3A. Третий и пятый сеансы будут включать повторение состояния FTT 1A, описанного выше.

Условия УДИ 2B и 3B. Четвертый и шестой сеансы будут включать повторение условия DRO 1B, описанного выше.

Ознакомительные визиты № 2–5 (Фаза 2: Тренинг по изменению привычек [HRT])

Участники проведут четыре сеанса HRT в течение пяти недель посредством защищенной видеоконференции. Каждый сеанс ЗГТ будет сосредоточен на одном целевом тике. Целевой тик для каждого сеанса ЗГТ будет заранее определен после исходной оценки и перед первым сеансом ЗГТ. Целевые тики будут случайным образом выбраны из подмножества списка оперативно определенных тиков, которые иерархически упорядочены по частоте на основе результатов, полученных с помощью YGTSS и PTQ, введенных при базовой оценке. Если во время исследования участники сообщат о новых тиках, они будут задокументированы, но не будут направлены на лечение.

Чтобы оценить различия между участниками между сеансами, сеансы ЗГТ 2–4 начнутся с того, что участники ответят на вопросы о практике ЗГТ между сеансами. Затем будет проведено 10-минутное прямое наблюдение за тиками для определения частоты тиков в состоянии покоя. Ребенку будет сказано, что он может свободно тикать столько, сколько ему нужно, но не подавлять свои тики. Затем участники проведут краткую ЗГТ для достижения одного целевого тика в соответствии с ручными процедурами. ЗГТ начнется с тренировки осознанности, включая разработку подробного описания целевого тика и практику «пойма» целевого тика до его возникновения. Участники будут заниматься этим упражнением в течение 10 минут или до тех пор, пока они не смогут успешно уловить целевой тик по крайней мере в 80% случаев, когда он возникает в течение пятиминутного периода, в зависимости от того, что наступит раньше. Затем участник приступит к обучению конкурирующему реагированию (CR), включая определение поведения, которое можно наблюдать и которое несовместимо с целевым тиком. Участникам будет предложено действовать таким образом, когда они почувствуют побуждение, связанное с их целевым тиком, в течение одной минуты или до тех пор, пока побуждение не утихнет, в зависимости от того, что дольше. Терапевт будет устно предлагать участникам участвовать в CR всякий раз, когда будет наблюдаться целевой тик. Участники будут практиковаться в использовании выбранного CR для подавления целевого тика в течение 10 минут или до тех пор, пока они не смогут эффективно использовать его не менее 80% времени в течение пятиминутного периода, в зависимости от того, что произойдет раньше. Участнику будет предложено заниматься 15-минутной практикой CR для своих целевых тиков каждый день перед следующим сеансом лечения. Родителям участников будет предложено принять участие в ежедневных практических занятиях по CR со своим ребенком, подсказывая и устно подкрепляя использование CR. В целом приблизительная продолжительность сеанса лечения составит от 45 до 60 минут.

Учебный визит №6 (Фаза 3: Оценка после лечения)

Оценка после лечения будет проведена в течение одной недели после последнего сеанса ЗГТ. Чтобы оценить различия между участниками между сеансами, оценка после лечения начнется с ответов участников на ряд вопросов, касающихся практики между сеансами и побочных эффектов. Далее участники займутся RTST. Затем участники проведут диагностическую оценку с привлечением обученного исследовательского персонала, состоящего из YGTSS, PTQ и I-PUTS. На этом участие будет считаться завершенным.