Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken en temporele eigenschappen van individuele tics bij aanhoudende tic-stoornis (PTD)

23 april 2024 bijgewerkt door: Kirsten Bootes, University of Utah

Het doel van dit klinische onderzoek is om meer te leren over de timing van tics (plotselinge, snelle bewegingen en geluiden die mensen doen en maken zonder dat ze het bedoelen) bij mensen die meerdere tics hebben die al meer dan een jaar aanhouden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Kijk of de timing van een tic verband houdt met andere kenmerken van de tic, zoals hoe lang de tic al bestaat en hoe goed de persoon die tic kan controleren/stoppen
  2. Kijk of de timing van een tic ons kan vertellen hoe goed de persoon die tic kan controleren/stoppen
  3. Kijk of tic-behandeling de timing van tics verandert, en of de timing van een tic iets te maken heeft met hoe goed de behandeling zal werken om deze te stoppen

Deelnemers ontmoeten een onderzoeker om meer over het onderzoek te weten te komen, vragen te stellen en te beslissen of ze al dan niet betrokken willen zijn. Als ze besluiten het onderzoek te doen, ontmoeten ze de onderzoeker zes keer:

  1. Tijdens het eerste bezoek zal de onderzoeker vragen stellen over het leven van de deelnemer, tics en andere psychologische symptomen. De onderzoeker kijkt gedurende 10 minuten naar de tics van de deelnemer. De deelnemer voert een computertaak uit waarbij hij de instructies volgt om wel of niet te tikken.
  2. Tijdens het tweede bezoek behandelt de onderzoeker een van de tics van de deelnemer.
  3. Tijdens het derde bezoek zal de onderzoeker een andere tics van de deelnemer behandelen.
  4. Tijdens het vierde bezoek zal de onderzoeker een andere tics van de deelnemer behandelen.
  5. Tijdens het vijfde bezoek zal de onderzoeker een andere tics van de deelnemer behandelen.
  6. Tijdens het zesde bezoek zal de onderzoeker vragen stellen over de tics en andere psychische symptomen van de deelnemer. De deelnemer voert een computertaak uit waarbij hij de instructies volgt om wel of niet te tikken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geïnteresseerde deelnemers zullen een eerste telefoongesprek of een virtuele bijeenkomst bijwonen om het onderzoek uit te leggen, eventuele studiegerelateerde vragen te beantwoorden en te screenen of ze in aanmerking komen.

Het toestemmings- en instemmingsproces vindt online plaats via beveiligde videoconferentie. Ouders worden vooraf geïnstrueerd om met hun kind op een veilige locatie te zijn. Het studiepersoneel zal het onderzoek uitleggen, de ouderlijke toestemming/toestemming en instemmingsformulieren bekijken en studiegerelateerde vragen beantwoorden. Deelnemers wordt gevraagd om deelname aan het onderzoek te overwegen en te bespreken met het onderzoekspersoneel vanuit de virtuele kamer om de deelnemers aan te moedigen zijn/haar/hun bereidheid om deel te nemen en eventuele zorgen die zij hebben te bespreken. Er wordt aan kinderen ook gevraagd om tijdens dit proces mondeling in te stemmen/bereid te zijn om deel te nemen. Als het kind op dat moment onzeker is, wordt hij/zij/zij aangemoedigd om vragen te stellen en kunnen de ouders in de toekomst opnieuw contact opnemen als het kind mondeling toestemming wil geven of wil weigeren deel te nemen.

Alle studiebezoeken vinden online plaats via beveiligde videoconferentie en worden op video opgenomen en later gecodeerd voor betrouwbaarheid en proceduregetrouwheid. Deelname omvat zes bezoeken die uit drie fasen bestaan: 1) een beoordeling voorafgaand aan de behandeling (basislijn); 2) vier sessies standaard Habit Reversal Training (HRT) voor tics, en 3) een beoordeling na de behandeling. Aan het begin van de HRT-bezoeken zullen de deelnemers ook een directe observatie van hun tics ondergaan. Aan het begin van de basis- en post-beoordelingsbezoeken zullen de deelnemers ook een standaard versterkte tic-onderdrukkingstaak (RTST) ondergaan, bestaande uit drie herhaalde wijzigingen (ABABAB) van een free-to-tic (FTT; A-conditie) en een differentiële versterking. voor tic-onderdrukkingsconditie (DRO; B-conditie). Deelnemers die zich vóór de beoordeling na de behandeling terugtrekken uit het onderzoek, zullen worden gevraagd een laatste onderzoeksbezoek bij te wonen om hun reden voor terugtrekking te documenteren en het debriefingproces te voltooien. Dit bezoek zal echter vrijwillig zijn. Alle metingen, afgezien van het demografische formulier en het activiteitenformulier tussen sessies, zijn gestandaardiseerd.

Studiebezoek nr. 1 (Fase 1: Beoordeling vóór de behandeling [basislijn])

Na het proces van geïnformeerde toestemming/instemming zullen gezinnen een klinisch interview met getraind onderzoekspersoneel afleggen. Het klinische interview zal bevestigen dat de deelnemer aan de criteria voor het onderzoek voldoet en informatie verzamelen voor daaropvolgende onderzoeksprocedures. Vervolgens zal de kinddeelnemer deelnemen aan de RTST. In totaal zal het eerste studiebezoek ongeveer 2 uur in beslag nemen.

Klinisch interview en beoordeling: Het klinische interview omvat algemene vragen over de ticsymptomen van het kind en andere psychologische/gedragssymptomen/stoornissen, het algehele functioneren en de medische geschiedenis van de familie. De diagnostische beoordeling zal bestaan ​​uit de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) om de algehele tic-ernst te bepalen en een lijst met operationeel gedefinieerde tics te verkrijgen; de Parent Tic Questionnaire (PTQ) om de ernst van de individuele tic te bepalen; en de Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) om respectievelijk de algemene en individuele premonitory drang voor tics te karakteriseren. Het klinische interview omvat ook een tic-observatieperiode van 10 minuten.

Geschiedenis en demografisch formulier: Ouders vullen een demografisch formulier in waarin gegevens worden verzameld over leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, beroeps-/opleidingsgeschiedenis, psychiatrische en medische status/geschiedenis, behandelgeschiedenis en medicatiestatus, en andere relevante psychosociale factoren.

Tic-observatie: Het kind wordt gedurende 10 minuten direct geobserveerd, terwijl het onderzoekspersoneel buiten de camera om ervoor te zorgen dat het voldoet aan de criteria voor inschrijving (dat wil zeggen dat het gemiddeld ten minste vier verschillende tics per minuut weergeeft).

Versterkte tic-onderdrukkingstaak (RTST)

De RTST zal bestaan ​​uit herhaalde sessies van twee experimentele omstandigheden: FTT (Conditie A) en DRO (Conditie B). Elke conditie wordt drie keer herhaald voor een totaal van zes sessies (ABABAB). Elke sessie duurt 5 minuten en de volgorde van de sessies is voor alle deelnemers en administraties identiek. Tijdens elke sessie zitten de deelnemers met hun gezicht naar de videocamera van hun computer. Het kind krijgt specifieke instructies voor de aandoening en een onderzoeker zal de prestaties van het kind heimelijk (via video) monitoren om de naleving van de procedure tijdens de sessie te garanderen. Direct na elke sessie wordt een manipulatiecheck uitgevoerd, waarbij de deelnemer wordt gevraagd de instructies te herhalen die hij voor de onlangs voltooide sessie heeft gekregen en te beoordelen hoe hard hij heeft geprobeerd zijn tics te onderdrukken en hoe goed hij dacht dat hij zijn tics had onderdrukt. . Voor de DRO-voorwaarden wordt aan deelnemers ook gevraagd hoe zij tokens hebben verdiend.

FTT-voorwaarde 1A. Het doel van deze voorwaarde is om de tic-snelheid vast te stellen bij afwezigheid van versterking en zal dienen als vergelijking voor de hieronder beschreven DRO-conditie. In de FTT-conditie wordt aan de deelnemers verteld dat ze zich vrij moeten voelen om zo weinig of zo veel te ticeren als nodig is, maar dat ze moeten voorkomen dat ze hun tics onderdrukken. Tijdens deze toestand wordt geen wapening geleverd.

DRO-voorwaarde 1B. Het doel van deze voorwaarde is om de effecten van differentiële versterking op de tic-frequentie te onderzoeken. Voorafgaand aan de start van de conditie krijgen de deelnemers de opdracht om hun tics te onderdrukken en worden ze geïnformeerd dat ze een token zullen verdienen voor elk interval van 10 seconden (dat wil zeggen, een poging) waarin ze geen tics vertonen. De onderzoeker zal tics monitoren en bekrachtigers afgeven door een digitaal beeld van een token op het scherm van het kind weer te geven volgens een resettend DRO 10-s-schema, waarbij een token onmiddellijk na elke proef wordt afgeleverd waarin geen tics worden waargenomen. Als er tijdens een poging een of meer tics worden waargenomen, wordt de versterking ingehouden en wordt de afteltimer gereset.

FTT-voorwaarden 2A en 3A. De derde en vijfde sessie omvatten herhalingen van de hierboven beschreven FTT 1A-conditie.

DRO-voorwaarden 2B en 3B. De vierde en zesde sessie omvatten herhalingen van de hierboven beschreven DRO 1B-conditie.

Studiebezoeken #2-5 (Fase 2: Training om gewoontes om te keren [HRT])

Deelnemers zullen deelnemen aan vier HRT-sessies, verspreid over vijf weken via beveiligde videoconferentie. Elke HST-sessie zal gericht zijn op een enkele, doelgerichte tic. De streefwaarde voor elke HST-sessie wordt vooraf bepaald na de basislijnbeoordeling en vóór de eerste HST-sessie. De doeltics zullen willekeurig worden gekozen uit een subset van een lijst van operationeel gedefinieerde tics die hiërarchisch zijn gerangschikt op frequentie op basis van de resultaten verkregen uit de YGTSS en PTQ die zijn afgenomen bij de basislijnbeoordeling. Als deelnemers tijdens het onderzoek nieuw optredende tics melden, zullen deze worden gedocumenteerd, maar zullen ze niet in behandeling worden genomen.

Om de verschillen tussen de sessies tussen deelnemers te beoordelen, beginnen HRT-sessies 2-4 met het beantwoorden van vragen over de HST-praktijk tussen sessies. Vervolgens wordt een directe observatie van tics gedurende 10 minuten uitgevoerd om de tic-frequentie in rust te bepalen. Het kind zal worden geïnstrueerd om zich vrij te voelen om zo weinig of zo veel te ticeren als het nodig heeft, maar om te voorkomen dat het zijn tics onderdrukt. Deelnemers zullen dan een korte HST uitvoeren voor een enkele, doelgerichte tic, in overeenstemming met handmatige procedures. HST begint met bewustwordingstraining, inclusief het ontwikkelen van een gedetailleerde beschrijving van de doeltic en het oefenen van het 'vangen' van de doeltic voordat deze optreedt. Deelnemers zullen deze oefening gedurende 10 minuten uitvoeren of totdat ze met succes hun beoogde tic kunnen opvangen, tenminste 80% van de tijd dat deze binnen een periode van vijf minuten optreedt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De deelnemer zal vervolgens deelnemen aan een concurrerende responstraining (CR), inclusief het identificeren van gedrag dat kan worden waargenomen en dat niet compatibel is met de doeltic. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om dat gedrag te vertonen wanneer ze gedurende één minuut de drang voelen die verband houdt met hun doeltic, of totdat de drang afneemt, afhankelijk van wat het langst duurt. De deelnemers worden door de therapeut mondeling aangespoord om deel te nemen aan de CR zodra de doeltic wordt waargenomen. Deelnemers oefenen met het gebruik van de geselecteerde CR om hun doeltic te onderdrukken gedurende 10 minuten of totdat ze deze ten minste 80% van de tijd effectief kunnen gebruiken gedurende een periode van vijf minuten, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De deelnemer wordt geïnstrueerd om elke dag vóór de volgende behandelsessie 15 minuten CR-oefening te doen voor zijn doeltic(s). Ouders van de deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deel te nemen aan de dagelijkse CR-oefensessie met hun kind door het gebruik van de CR aan te sporen en mondeling te versterken. Over het geheel genomen zal de geschatte duur van de behandelsessies 45 tot 60 minuten zijn.

Studiebezoek #6 (Fase 3: Beoordeling na de behandeling)

De beoordeling na de behandeling vindt plaats binnen een week na de laatste HST-sessie. Om de verschillen tussen de sessies tussen de deelnemers te beoordelen, begint de beoordeling na de behandeling met het beantwoorden van een reeks vragen over de praktijk tussen de sessies en de bijwerkingen. Vervolgens zullen de deelnemers deelnemen aan de RTST. Deelnemers zullen vervolgens een diagnostische beoordeling voltooien met getraind onderzoekspersoneel, bestaande uit de YGTSS, PTQ en I-PUTS. Deelname wordt op dit moment als voltooid beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 8 tot 12 jaar dat voldoet aan de criteria voor de diagnose van een aanhoudende ticstoornis (bijvoorbeeld een aanhoudende motorische/vocale ticstoornis of de stoornis van Gilles de la Tourette; d.w.z. zich bezighoudt met motorische en/of vocale tics die al minstens één jaar aanwezig zijn)
  • De tics van het kind beginnen aanvankelijk vóór de leeftijd van 10 jaar.
  • Het kind voert momenteel gemiddeld minstens vier verschillende motorische en/of vocale tics per minuut uit, gedurende een observatieperiode van 10 minuten.
  • Het kind heeft een minimale Total Tic Severity Score van 20 op de Yale Global Tic Severity Scale (10 alleen voor motorische of vocale tics)
  • Als het kind tic-onderdrukkende of psychotrope medicatie gebruikt, is de dosis gedurende ten minste zes weken stabiel zonder veranderingen of geplande veranderingen in de medicatiestatus tijdens de onderzoeksperiode.
  • Ouder en kind lezen en spreken vloeiend Engels.
  • De ouder is 18+ jaar.
  • Toegang tot een privécomputer met snelle internettoegang en privé-instelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Als het kind, op basis van de beoordeling van de onderzoekers van het onderzoek, een ernstige psychiatrische of neurologische aandoening heeft die de deelname aan het onderzoek zou belemmeren (bijvoorbeeld een onbeheerde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit)
  • Het kind heeft een zelf- of door de ouders gerapporteerde voorgeschiedenis van, of er wordt redelijkerwijs vermoed dat het een functionele neurologische symptoomstoornis heeft of daaraan voldoet.
  • Het kind heeft meer dan twee sessies gedragstherapie gekregen voor tics waarbij tic-onderdrukking een primair onderdeel was.
  • Het kind heeft een totale Tic Severity Score van 40+ op de Yale Global Tic Severity Scale (20+ alleen voor motorische/vocale tics).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training om gewoontes om te keren (HRT)
Alle deelnemers krijgen 4 sessies HRT (Habit Reversal Training) om hun tics te behandelen.
Habit Reversal Training (HRT) is een uit meerdere componenten bestaand behandelpakket dat is ontwikkeld om repetitief gedrag te behandelen. HST omvat (1) het vergroten van het bewustzijn van afzonderlijke gevallen van tics en daarmee samenhangende premonitory drifts (PMU's; d.w.z. bewustzijnstraining), (2) het leren van de patiënt om tics te onderdrukken door zich bezig te houden met gedrag dat fysiek onverenigbaar is met doeltics (d.w.z. concurrerende respons). [CR] training), en (3) het stimuleren en versterken van de betrokkenheid van patiënten tussen sessies met therapeutische technieken en huiswerk (dat wil zeggen het bieden van sociale ondersteuning).
Andere namen:
  • Gedragstherapie
  • Behandeling
  • CBIT
  • Uitgebreide gedragsinterventie voor tics
  • HRT
  • Gewoonte-omkeringstherapie
  • Tic-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schattingen van de individuele en totale tic fractaliteit bij aanvang binnen de omgevingscontingenties van free-to-tic (FTT) en differentiële versterking van ander gedrag (DRO)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn)
Schattingen van de individuele en totale tic fractaliteit bij aanvang zullen worden verkregen met behulp van tic tijdreeksgegevens (d.w.z. temporele sequenties van de aan- of afwezigheid van tics) tijdens de drie free-to-tic (FTT) en drie differentiële versterking van ander gedrag (DRO). ) omstandigheden van de versterkte tic-suppressietaak (RTST) toegediend bij aanvang (pre-interventie). De mate waarin individuele en totale tic-tijdreeksen het frequentiespectrum van roze ruis (R^2i) volgen, zal worden berekend en voorwaardelijk geaggregeerd om gemiddelde geschatte fractale exponenten te verkrijgen.
Pre-interventie (basislijn)
Vrijwillig succes bij het onderdrukken van tic bij baseline
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn)
Het vrijwillige succes van individuele en totale tic-onderdrukking zal worden gemeten aan de hand van het gemiddelde aandeel van de verandering in de individuele en totale tic-frequentie van de drie free-to-tic (FTT) en drie differentiële versterking van ander gedrag (DRO) omstandigheden van de versterkte tic-onderdrukkingstaak. (RTST) toegediend bij baseline. Grotere verschillen tussen het gemiddelde aantal tics dat wordt waargenomen tijdens FTT- en DRO-omstandigheden zullen wijzen op een groter succes bij vrijwillige onderdrukking.
Pre-interventie (basislijn)
Totale tic-ernst bij aanvang zoals gemeten met de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn)
De Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) zal worden gebruikt om de totale tic-ernst bij aanvang te meten op vijf dimensies: aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. Scores variëren van 0-5 (laag-hoog) op elke dimensie en worden opgeteld om de algehele ernst van de afgelopen week aan te geven. De scores worden opgeteld om een ​​totale Tic-ernstscore te verkrijgen, variërend van 0-50 (niet-ernstig).
Pre-interventie (basislijn)
Totale en individuele tic-ernst bij aanvang, zoals gemeten met de Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn)
De Parent Tic Questionnaire (PTQ) zal worden gebruikt om de ernst van de individuele en totale tic bij baseline te karakteriseren. De PTQ beoordeelt de aanwezigheid van algemene motorische en vocale tics in de afgelopen week. Voor elke onderschreven tic worden frequentie- en intensiteitsscores variërend van 1-4 (laag, hoog) verkregen, die kunnen worden opgeteld om een ​​individuele tic-ernstscore te verkrijgen variërend van 0-8 (laag, hoog).
Pre-interventie (basislijn)
Veranderingen in vrijwillige individuele en totale tic-onderdrukking slagen voor en na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), tot 1 week na de interventie
Het vrijwillige succes van individuele en totale tic-onderdrukking zal worden gemeten aan de hand van het gemiddelde aandeel van de verandering in de individuele en totale tic-frequentie van de drie free-to-tic (FTT) en drie differentiële versterking van ander gedrag (DRO) omstandigheden van de versterkte tic-onderdrukkingstaken. (RTST’s) toegediend bij aanvang en na de behandeling. Grotere verschillen tussen het gemiddelde aantal tics dat wordt waargenomen tijdens FTT- en DRO-omstandigheden op individuele tijdstippen zullen wijzen op een groter succes bij vrijwillige onderdrukking. Grotere verschillen tussen de schattingen van het succes van de onderdrukking vóór en na de HST zullen duiden op grotere veranderingen in het onderdrukkingsvermogen na de behandeling.
Pre-interventie (basislijn), tot 1 week na de interventie
Veranderingen in individuele en totale tic fractaliteit binnen free-to-tic (FTT) en differentiële versterking van ander gedrag (DRO) omgevingscontingenties vóór en na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), tot 1 week na de interventie
Schattingen van de individuele en totale tic fractaliteit bij aanvang en na de interventie zullen worden verkregen met behulp van tic tijdreeksgegevens (dat wil zeggen, temporele sequenties van de aan- of afwezigheid van tics) tijdens de drie free-to-tic (FTT) en drie differentiële versterking van andere gedragsomstandigheden (DRO) van de versterkte tic-onderdrukkingstaak (RTST), respectievelijk toegediend bij aanvang (pre-interventie) en post-interventie. De mate waarin individuele en totale tic-tijdreeksen het frequentiespectrum van roze ruis (R^2i) volgen, zal worden berekend en voorwaardelijk geaggregeerd om gemiddelde geschatte fractale exponenten op individuele tijdstippen te verkrijgen. Grotere verschillen tussen fractale exponenten vóór en na HST zullen wijzen op grotere veranderingen in de tic fractaliteit na de behandeling.
Pre-interventie (basislijn), tot 1 week na de interventie
Veranderingen in de individuele en totale tic-ernst vóór en na de interventie, zoals gemeten door de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) en Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), tot 1 week na de interventie
De Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) meet de totale tic-ernst op vijf dimensies: aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. Scores variëren van 0-5 (laag-hoog) op elke dimensie en worden opgeteld om de algehele ernst van de afgelopen week aan te geven. De scores worden opgeteld om een ​​totale Tic-ernstscore te verkrijgen, variërend van 0-50 (niet-ernstig). De Parent Tic Questionnaire (PTQ) meet de ernst van de individuele en totale tic door de aanwezigheid van algemene motorische en vocale tics in de afgelopen week te beoordelen. Voor elke onderschreven tic worden frequentie- en intensiteitsscores variërend van 1-4 (laag, hoog) verkregen, die kunnen worden opgeteld om een ​​individuele tic-ernstscore te verkrijgen variërend van 0-8 (laag, hoog). De YGTSS en PTQ zullen worden gebruikt om respectievelijk de totale en individuele en totale tic-ernst te meten, bij aanvang en na de interventie. Grotere verschillen tussen YGTSS- en PTQ-scores voor en na HST duiden op grotere veranderingen in de ernst van de tic na de behandeling.
Pre-interventie (basislijn), tot 1 week na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele en totale ernst van de aandrang bij aanvang zoals gemeten met de Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn)
De Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) is een door een arts toegediende maatstaf voor de frequentie en intensiteit van premonitory-drang geassocieerd met individuele tics, die zal worden gebruikt om de ernst van de individuele en totale premonitory-drang bij aanvang te karakteriseren. Scores variërend van 1-4 (bijna nooit frequent; minimaal-sterk) op elke dimensie worden opgeteld om een ​​score voor totale drangintensiteit en -frequentie te verkrijgen.
Pre-interventie (basislijn)
Individuele en totale ernst van de premonitory drang na de interventie, zoals gemeten aan de hand van de Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS)
Tijdsspanne: Tot 1 week na de interventie
De Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) is een door artsen toegediende maatstaf voor de frequentie en intensiteit van premonitory drang geassocieerd met individuele tics, die zal worden gebruikt om de ernst van de individuele en totale premonitory drang na de interventie te karakteriseren. Scores variërend van 1-4 (bijna nooit frequent; minimaal-sterk) op elke dimensie worden opgeteld om een ​​score voor totale drangintensiteit en -frequentie te verkrijgen.
Tot 1 week na de interventie
Veranderingen in de ernst van de individuele en totale premonitory drang vóór en na de interventie, zoals gemeten aan de hand van de Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), tot 1 week na de interventie
De Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) is een door een arts toegediende maatstaf voor de frequentie en intensiteit van premonitory drang geassocieerd met individuele tics. Deze schaal zal worden gebruikt om de ernst van de individuele en totale premonitory drang bij aanvang en na de interventie te karakteriseren. Scores variërend van 1-4 (bijna nooit frequent; minimaal-sterk) op elke dimensie worden opgeteld om een ​​score voor totale drangintensiteit en -frequentie te verkrijgen. Grotere verschillen tussen de totale en individuele tic I-PUTS-scores voor en na de HST zullen duiden op grotere veranderingen in de ernst van de premonitory-drang na de behandeling.
Pre-interventie (basislijn), tot 1 week na de interventie
Totale tic-ernst na de interventie zoals gemeten door de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: Tot 1 week na de interventie
De Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) zal worden gebruikt om de totale tic-ernst na de interventie te meten op vijf dimensies: aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. Scores variëren van 0-5 (laag-hoog) op elke dimensie en worden opgeteld om de algehele ernst van de afgelopen week aan te geven. De scores worden opgeteld om een ​​totale Tic-ernstscore te verkrijgen, variërend van 0-50 (niet-ernstig).
Tot 1 week na de interventie
Individuele en totale tic-ernst na de interventie, zoals gemeten met de Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tijdsspanne: Tot 1 week na de interventie
De Parent Tic Questionnaire (PTQ) zal worden gebruikt om de ernst van de individuele en totale tic bij baseline te karakteriseren. De PTQ beoordeelt de aanwezigheid van algemene motorische en vocale tics in de afgelopen week. Voor elke onderschreven tic worden frequentie- en intensiteitsscores variërend van 1-4 (laag, hoog) verkregen, die kunnen worden opgeteld om een ​​individuele tic-ernstscore te verkrijgen variërend van 0-8 (laag, hoog).
Tot 1 week na de interventie
Vrijwillige tic-onderdrukking succes na de interventie
Tijdsspanne: Tot 1 week na de interventie
Het vrijwillige succes van individuele en totale tic-onderdrukking zal worden gemeten aan de hand van het gemiddelde aandeel van de verandering in de individuele en totale tic-frequentie van de drie free-to-tic (FTT) en drie differentiële versterking van ander gedrag (DRO) omstandigheden van de versterkte tic-onderdrukkingstaak. (RTST) toegediend na de interventie. Grotere verschillen tussen het gemiddelde aantal tics dat wordt waargenomen tijdens FTT- en DRO-omstandigheden zullen wijzen op een groter succes bij vrijwillige onderdrukking.
Tot 1 week na de interventie
Schattingen van individuele en totale tic fractaliteit binnen free-to-tic (FTT) en differentiële versterking van ander gedrag (DRO) omgevingscontingenties na de interventie
Tijdsspanne: Tot 1 week na de interventie
Schattingen van de individuele en totale tic fractaliteit na de interventie zullen worden verkregen met behulp van tic tijdreeksgegevens (dat wil zeggen, temporele sequenties van de aan- of afwezigheid van tics) tijdens de drie free-to-tic (FTT) en drie differentiële versterking van ander gedrag. DRO) omstandigheden van de versterkte tic-onderdrukkingstaak (RTST) die na de interventie wordt toegediend. De mate waarin individuele en totale tic-tijdreeksen het frequentiespectrum van roze ruis (R^2i) volgen, zal worden berekend en voorwaardelijk geaggregeerd om gemiddelde geschatte fractale exponenten te verkrijgen.
Tot 1 week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michael Himle, PhD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten in publicatie(s) kunnen aan gekwalificeerde onderzoekers worden verstrekt. Alle gedeelde gegevens worden gecodeerd en bevatten geen identificerende informatie. Goedkeuring van het verzoek door de hoofdonderzoeker van het onderzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten voor het delen van gegevens zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers zijn degenen van wie wordt aangenomen dat ze academische interesse hebben in ticstoornissen en aanverwante aandoeningen, expertise in het scoren en interpreteren van de toegediende uitkomstmaten, en een redelijke en wetenschappelijk verantwoorde rechtvaardiging voor het verkrijgen van deelnemersgegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren