Kliniske kjennetegn og tidsmessige egenskaper ved individuelle tics ved vedvarende tic-lidelse (PTD)

Interesserte deltakere vil delta på en første telefonsamtale eller et virtuelt møte for å forklare studien, svare på eventuelle studierelaterte spørsmål og se etter kvalifisering.

Samtykke- og samtykkeprosessen vil foregå online via sikker videokonferanse. Foreldre vil bli instruert på forhånd om å være på et sikkert sted sammen med barnet sitt. Studiepersonell vil forklare studien, gjennomgå foreldrenes tillatelse/samtykke og samtykkeskjemaer og svare på studierelaterte spørsmål. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere og diskutere studiedeltakelse med studiepersonellet ut av det virtuelle rommet for å oppmuntre deltakerne til å diskutere hans/hennes/deres vilje til å delta og eventuelle bekymringer de måtte ha. Barn vil også bli bedt om å gi muntlig samtykke/vilje til å delta under denne prosessen. Hvis barnet er usikker på det tidspunktet, vil han/hun/de bli oppfordret til å stille spørsmål og at foreldrene tar kontakt igjen i fremtiden dersom barnet ønsker å gi muntlig samtykke eller avslå å delta.

Alle studiebesøk vil foregå online via sikker videokonferanse og videoopptakes og senere kodes for pålitelighet og prosedyremessig troskap. Deltakelse vil innebære seks besøk som omfatter tre faser: 1) en vurdering før behandling (grunnlinje); 2) fire økter med standard vaneopplæring (HRT) for tics, og 3) en vurdering etter behandling. I begynnelsen av HRT-besøkene vil deltakerne også gjennomgå en direkte observasjon av ticsene sine. Ved begynnelsen av baseline- og post-evalueringsbesøkene vil deltakerne også gjennomgå en standard forsterket tic-undertrykkelsesoppgave (RTST) bestående av tre gjentatte endringer (ABABAB) av en free-to-tic (FTT; A condition) og en differensiell forsterkning for tic-undertrykkelsestilstand (DRO; B-tilstand). Deltakere som trekker seg fra studien før vurderingen etter behandlingen, vil bli bedt om å delta på et siste studiebesøk for å dokumentere årsaken til tilbaketrekkingen og fullføre debriefingsprosessen, men dette besøket vil være frivillig. Alle tiltak bortsett fra demografiskjemaet og aktivitetsskjemaet mellom økter er standardiserte.

Studiebesøk nr. 1 (Fase 1: Forbehandling [Baseline] vurdering)

Etter informert samtykke/samtykkeprosessen vil familier gjennomføre et klinisk intervju med utdannet studiepersonell. Det kliniske intervjuet vil bekrefte at deltakeren oppfyller kriteriene for studien og samle inn informasjon for påfølgende studieprosedyrer. Deretter vil den underordnede deltakeren engasjere seg i RTST. Totalt sett vil det første studiebesøket ta omtrent 2 timer å gjennomføre.

Klinisk intervju og vurdering: Det kliniske intervjuet vil omfatte generelle spørsmål angående barnets tic-symptomer og andre psykologiske/atferdsmessige symptomer/lidelser, generell funksjon og familiehistorie. Den diagnostiske vurderingen vil bestå av Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) for å bestemme den generelle tics-alvorligheten og få en liste over operasjonelt definerte tics; Parent Tic Questionnaire (PTQ) for å bestemme alvorlighetsgraden av individuelle tics; og Individualized Premonitory Urge for Tics Scale (I-PUTS) for å karakterisere henholdsvis generell og individuell premonitory trangs alvorlighetsgrad av tics. Det kliniske intervjuet vil også inkludere en 10-minutters tic-observasjonsperiode.

Skjema for historie og demografi: Foreldre vil fylle ut et demografisk skjema som samler inn data om alder, kjønn, rase/etnisitet, yrkes-/utdanningshistorie, psykiatrisk og medisinsk status/historie, behandlingshistorie og medisinstatus og andre relevante psykososiale faktorer.

Tic-observasjon: Barnet vil bli observert direkte i 10 minutter med studiepersonellet utenfor kameraet for å sikre at de oppfyller kriteriene for påmelding (dvs. vise minst fire forskjellige tics per minutt i gjennomsnitt).

Forsterket Tic Suppression Task (RTST)

RTST vil bestå av gjentatte økter med to eksperimentelle forhold: FTT (betingelse A) og DRO (betingelse B). Hver tilstand vil bli gjentatt tre ganger i totalt seks økter (ABABAB). Hver økt vil vare i 5 minutter, og rekkefølgen på øktene vil være identisk på tvers av alle deltakere og administrasjoner. Under hver økt vil deltakerne sitte vendt mot datamaskinens videokamera. Barnet vil bli forsynt med spesifikke instruksjoner for tilstanden, og en etterforsker vil overvåke barnets prestasjoner skjult (via video) for å sikre prosedyremessig overholdelse under økten. En manipulasjonssjekk vil bli utført umiddelbart etter hver økt, hvor deltakeren vil bli bedt om å gjenta instruksjonene de ble gitt for den nylig fullførte økten og vurdere hvor hardt de prøvde å undertrykke ticsene og hvor godt de trodde de undertrykte ticsene. . For DRO-forholdene vil deltakerne også bli spurt om hvordan de tjente tokens.

FTT betingelse 1A. Hensikten med denne tilstanden er å etablere tic rate i fravær av forsterkning og vil tjene som en sammenligning for DRO-tilstanden beskrevet nedenfor. I FTT-tilstanden vil deltakerne bli fortalt at de skal føle seg fri til å ticke så lite eller så mye de trenger, men for å unngå å undertrykke ticsene. Det vil ikke bli levert forsterkning under denne tilstanden.

DRO tilstand 1B. Hensikten med denne tilstanden er å undersøke effekten av differensiell forsterkning på tic-frekvensen. Før tilstanden starter, vil deltakerne bli bedt om å undertrykke ticsene sine og vil bli informert om at de vil tjene en token for hvert 10-sekunders intervall (dvs. prøveversjon) der de ikke viser noen tics. Eksperimentatoren vil overvåke tics og levere forsterkere ved å vise et digitalt bilde av en token på barnets skjerm i henhold til en tilbakestilling av DRO 10-er tidsplan, der en token vil bli levert umiddelbart etter hver utprøving der ingen tics blir observert. Hvis en eller flere tics observeres under en prøve, vil forsterkning holdes tilbake, og nedtellingstidtakeren tilbakestilles.

FTT-betingelser 2A og 3A. Den tredje og femte økten vil involvere repetisjoner av FTT 1A-tilstanden beskrevet ovenfor.

DRO-betingelser 2B og 3B. Den fjerde og sjette økten vil involvere repetisjoner av DRO 1B-tilstanden beskrevet ovenfor.

Studiebesøk nr. 2-5 (Fase 2: Vaneopplæring [HRT])

Deltakerne vil delta i fire HRT-økter levert over fem uker via sikker videokonferanse. Hver HRT-økt vil være fokusert på et enkelt måltikk. Måltikken for hver HRT-sesjon vil bli forhåndsbestemt etter baseline-vurderingen og før den første HRT-sesjonen. Mål-ticsene vil bli tilfeldig valgt fra en undergruppe av en liste over operasjonelt definerte tics som er hierarkisk ordnet etter frekvens basert på resultatene oppnådd fra YGTSS og PTQ administrert ved baseline-vurderingen. Hvis deltakerne i løpet av studien rapporterer nyoppståtte tics, vil de bli dokumentert, men vil ikke bli målrettet i behandlingen.

For å vurdere forskjeller mellom øktene på tvers av deltakerne, vil HRT-økter 2-4 begynne med at deltakerne svarer på spørsmål om HRT-praksis mellom øktene. Deretter vil en 10-minutters direkte observasjon av tics bli utført for å bestemme hvile-tic-frekvensen. Barnet vil bli bedt om å føle seg fri til å ticke så lite eller så mye de trenger, men å unngå å undertrykke ticsene. Deltakerne vil deretter engasjere seg i kort HRT for en enkelt, måltikk i samsvar med manuelle prosedyrer. HRT vil begynne med bevissthetstrening, inkludert å utvikle en detaljert beskrivelse av måltikken og øve på å "fange" måltikken før den oppstår. Deltakerne vil engasjere seg i denne øvelsen i 10 minutter eller til de klarer å fange måltikken i minst 80 % av tiden den inntreffer innen en periode på fem minutter, avhengig av hva som inntreffer først. Deltakeren vil deretter delta i konkurrerende respons (CR) trening, inkludert å identifisere en atferd som kan observeres og er uforenlig med måltikken. Deltakerne vil bli bedt om å engasjere seg i den oppførselen når de føler trangen knyttet til måltikken deres i ett minutt, eller til trangen avtar, avhengig av hva som er lengst. Deltakerne vil bli muntlig bedt av terapeuten om å engasjere seg i CR når måltikken observeres. Deltakerne vil øve seg på å bruke den valgte CR for å undertrykke måltikken i 10 minutter eller til de kan bruke den effektivt minst 80 % av tiden over en fem-minutters periode, avhengig av hva som inntreffer først. Deltakeren vil bli bedt om å engasjere seg i 15 minutter med CR-trening for sine målte tic(er) hver dag før neste behandlingsøkt. Foreldre til deltakere vil bli instruert om å delta i den daglige CR-øvelsen med barnet sitt ved å oppfordre og verbalt forsterke bruken av CR. Totalt sett vil den omtrentlige varigheten av behandlingsøktene være 45 til 60 minutter.

Studiebesøk nr. 6 (fase 3: vurdering etter behandling)

Etterbehandlingsvurderingen vil finne sted innen en uke etter siste HRT-sesjon. For å vurdere forskjeller mellom øktene på tvers av deltakerne, vil vurderingen etter behandling begynne med at deltakerne svarer på en rekke spørsmål angående praksis mellom øktene og uønskede hendelser. Deretter vil deltakerne engasjere seg i RTST. Deltakerne vil deretter fullføre en diagnostisk vurdering med trent studiepersonell bestående av YGTSS, PTQ og I-PUTS. Deltakelsen vil bli ansett som fullført på dette tidspunktet.