Klinische Merkmale und zeitliche Eigenschaften einzelner Tics bei persistierender Tic-Störung (PTD)

Interessierte Teilnehmer nehmen an einem ersten Telefongespräch oder einem virtuellen Treffen teil, um die Studie zu erläutern, alle studienbezogenen Fragen zu beantworten und die Eignung zu prüfen.

Der Einwilligungs- und Einwilligungsprozess erfolgt online per sicherer Videokonferenz. Die Eltern werden vorab angewiesen, sich mit ihrem Kind an einem sicheren Ort aufzuhalten. Das Studienpersonal erklärt die Studie, prüft die Einverständnis- und Einverständniserklärungen der Eltern und beantwortet studienbezogene Fragen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Teilnahme an der Studie außerhalb des virtuellen Raums zu prüfen und mit dem Studienpersonal zu besprechen, um die Teilnehmer zu ermutigen, ihre Bereitschaft zur Teilnahme und etwaige Bedenken, die sie haben, zu besprechen. Die Kinder werden auch gebeten, während dieses Prozesses ihre mündliche Zustimmung/Bereitschaft zur Teilnahme abzugeben. Wenn das Kind sich zu diesem Zeitpunkt nicht sicher ist, wird es aufgefordert, Fragen zu stellen und die Eltern sollen sich in Zukunft erneut melden, wenn das Kind mündlich zustimmen oder die Teilnahme ablehnen möchte.

Alle Studienbesuche finden online über eine sichere Videokonferenz statt und werden per Video aufgezeichnet und später im Hinblick auf Zuverlässigkeit und Verfahrenstreue kodiert. Die Teilnahme umfasst sechs Besuche, die drei Phasen umfassen: 1) eine Beurteilung vor der Behandlung (Basisbewertung); 2) vier Sitzungen des Standard-Habit-Reversal-Trainings (HRT) für Tics und 3) eine Beurteilung nach der Behandlung. Zu Beginn der HRT-Besuche werden die Teilnehmer auch einer direkten Beobachtung ihrer Tics unterzogen. Zu Beginn der Baseline- und Post-Assessment-Besuche werden die Teilnehmer außerdem einer Standardaufgabe zur verstärkten Tic-Unterdrückung (RTST) unterzogen, die aus drei wiederholten Änderungen (ABABAB) eines Free-to-Tic (FTT; A-Zustand) und einer differenziellen Verstärkung besteht für Tic-Unterdrückungsbedingung (DRO; B-Bedingung). Teilnehmer, die sich vor der Beurteilung nach der Behandlung aus der Studie zurückziehen, werden gebeten, an einem letzten Studienbesuch teilzunehmen, um den Grund für den Abbruch zu dokumentieren und die Nachbesprechung abzuschließen. Dieser Besuch ist jedoch freiwillig. Alle Maßnahmen außer dem demografischen Formular und dem Formular für Aktivitäten zwischen den Sitzungen sind standardisiert.

Studienbesuch Nr. 1 (Phase 1: Beurteilung vor der Behandlung [Basis])

Nach dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung führen die Familien ein klinisches Interview mit geschultem Studienpersonal durch. Das klinische Interview bestätigt, dass der Teilnehmer die Kriterien für die Studie erfüllt, und sammelt Informationen für nachfolgende Studienverfahren. Anschließend nimmt der untergeordnete Teilnehmer am RTST teil. Insgesamt wird der erste Studienbesuch etwa 2 Stunden dauern.

Klinisches Interview und Beurteilung: Das klinische Interview umfasst allgemeine Fragen zu den Tic-Symptomen des Kindes und anderen psychologischen/verhaltensbezogenen Symptomen/Störungen, der allgemeinen Funktionsfähigkeit und der Familienanamnese. Die diagnostische Beurteilung besteht aus der Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), um den gesamten Tic-Schweregrad zu bestimmen und eine Liste operativ definierter Tics zu erhalten; der Parent Tic Questionnaire (PTQ) zur Bestimmung des individuellen Tic-Schweregrads; und die Skala „Individualized Premonitory Urge for Tics Scale“ (I-PUTS) zur Charakterisierung des allgemeinen bzw. individuellen Schweregrads des prämonitorischen Drangs bei Tics. Das klinische Interview umfasst auch eine 10-minütige Tic-Beobachtungsphase.

Anamnese- und demografisches Formular: Die Eltern füllen ein demografisches Formular aus, in dem Daten zu Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnizität, Berufs-/Ausbildungsgeschichte, psychiatrischer und medizinischer Status/Anamnese, Behandlungsgeschichte und Medikamentenstatus sowie andere relevante psychosoziale Faktoren erfasst werden.

Tic-Beobachtung: Das Kind wird 10 Minuten lang mit dem Studienpersonal außerhalb der Kamera direkt beobachtet, um sicherzustellen, dass es die Aufnahmekriterien erfüllt (d. h. im Durchschnitt mindestens vier verschiedene Tics pro Minute zeigt).

Verstärkte Tic-Unterdrückungsaufgabe (RTST)

Der RTST besteht aus wiederholten Sitzungen mit zwei experimentellen Bedingungen: FTT (Bedingung A) und DRO (Bedingung B). Jede Bedingung wird dreimal für insgesamt sechs Sitzungen wiederholt (ABABAB). Jede Sitzung dauert 5 Minuten und die Reihenfolge der Sitzungen ist für alle Teilnehmer und Verwaltungen identisch. Während jeder Sitzung sitzen die Teilnehmer vor der Videokamera ihres Computers. Das Kind erhält spezifische Anweisungen für die Erkrankung und ein Ermittler überwacht die Leistung des Kindes heimlich (per Video), um die Einhaltung des Verfahrens während der Sitzung sicherzustellen. Unmittelbar nach jeder Sitzung wird ein Manipulationscheck durchgeführt, bei dem der Teilnehmer gebeten wird, die Anweisungen zu wiederholen, die ihm für die kürzlich abgeschlossene Sitzung gegeben wurden, und zu bewerten, wie sehr er versucht hat, seine Tics zu unterdrücken, und wie gut er glaubte, seine Tics unterdrückt zu haben . Für die DRO-Bedingungen werden die Teilnehmer auch gefragt, wie sie Token verdient haben.

FTT-Bedingung 1A. Der Zweck dieser Bedingung besteht darin, die Tic-Rate ohne Verstärkung zu ermitteln und dient als Vergleich für die unten beschriebene DRO-Bedingung. Im FTT-Zustand wird den Teilnehmern gesagt, dass sie sich frei fühlen sollen, so wenig oder so viel zu ticken, wie sie brauchen, aber ihre Tics nicht zu unterdrücken. In diesem Zustand wird keine Verstärkung geliefert.

DRO-Zustand 1B. Der Zweck dieser Bedingung besteht darin, die Auswirkungen der unterschiedlichen Verstärkung auf die Tic-Frequenz zu untersuchen. Vor Beginn der Erkrankung werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Tics zu unterdrücken, und werden darüber informiert, dass sie für jedes 10-Sekunden-Intervall (d. h. Versuch), in dem sie keine Tics zeigen, einen Token erhalten. Der Experimentator überwacht die Tics und liefert Verstärker, indem er ein digitales Bild eines Tokens auf dem Bildschirm des Kindes gemäß einem DRO-10-s-Zeitplan anzeigt, bei dem ein Token unmittelbar nach jedem Versuch, bei dem keine Tics beobachtet werden, ausgegeben wird. Wenn während eines Versuchs ein oder mehrere Ticks beobachtet werden, wird die Verstärkung zurückgehalten und der Countdown-Timer zurückgesetzt.

FTT-Bedingungen 2A und 3A. Die dritte und fünfte Sitzung beinhalten Wiederholungen der oben beschriebenen FTT 1A-Bedingung.

DRO-Bedingungen 2B und 3B. Die vierte und sechste Sitzung beinhalten Wiederholungen der oben beschriebenen DRO 1B-Bedingung.

Studienbesuche Nr. 2-5 (Phase 2: Habit Reversal Training [HRT])

Die Teilnehmer nehmen an vier HRT-Sitzungen teil, die über einen Zeitraum von fünf Wochen per sicherer Videokonferenz stattfinden. Jede HRT-Sitzung konzentriert sich auf einen einzelnen Ziel-Tic. Der Ziel-Tic für jede HRT-Sitzung wird nach der Basisbewertung und vor der ersten HRT-Sitzung festgelegt. Die Ziel-Tics werden zufällig aus einer Teilmenge einer Liste operativ definierter Tics ausgewählt, die basierend auf den Ergebnissen des YGTSS und des PTQ, die bei der Basisbewertung durchgeführt wurden, hierarchisch nach Häufigkeit geordnet sind. Wenn Teilnehmer während der Studie über neu aufgetretene Tics berichten, werden diese zwar dokumentiert, aber nicht gezielt behandelt.

Um die Unterschiede zwischen den Sitzungen zwischen den Teilnehmern zu beurteilen, beginnen die HRT-Sitzungen 2–4 damit, dass die Teilnehmer Fragen zur HRT-Praxis zwischen den Sitzungen beantworten. Als nächstes wird eine 10-minütige direkte Beobachtung der Tics durchgeführt, um die Ruhe-Tic-Rate zu bestimmen. Das Kind wird angewiesen, sich so frei zu fühlen, so wenig oder so viel zu ticken, wie es braucht, es aber zu vermeiden, seine Tics zu unterdrücken. Anschließend führen die Teilnehmer eine kurze HRT für einen einzelnen Ziel-Tic durch, der den manuellen Verfahren entspricht. HRT beginnt mit einem Bewusstseinstraining, einschließlich der Entwicklung einer detaillierten Beschreibung des Ziel-Tics und dem Üben, den Ziel-Tic zu „fangen“, bevor er auftritt. Die Teilnehmer führen diese Übung 10 Minuten lang durch oder bis sie ihren Ziel-Tic in mindestens 80 % der Fälle innerhalb von fünf Minuten erfolgreich fangen können, je nachdem, was zuerst eintritt. Der Teilnehmer nimmt dann an einem Competitive Response (CR)-Training teil, einschließlich der Identifizierung eines Verhaltens, das beobachtet werden kann und mit dem Ziel-Tic nicht kompatibel ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf dieses Verhalten einzulassen, wenn sie eine Minute lang den mit ihrem Ziel-Tic verbundenen Drang verspüren oder bis der Drang nachlässt, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist. Die Teilnehmer werden vom Therapeuten mündlich aufgefordert, sich an der CR zu beteiligen, wann immer der Ziel-Tic beobachtet wird. Die Teilnehmer üben die Verwendung des ausgewählten CR zur Unterdrückung ihres Ziel-Tics für 10 Minuten oder bis sie ihn in mindestens 80 % der Fälle über einen Zeitraum von fünf Minuten effektiv nutzen können, je nachdem, was zuerst eintritt. Der Teilnehmer wird angewiesen, jeden Tag vor der nächsten Behandlungssitzung 15 Minuten CR-Übungen für seine(n) Ziel-Tic(s) durchzuführen. Eltern der Teilnehmer werden angewiesen, an der täglichen CR-Übungssitzung mit ihrem Kind teilzunehmen, indem sie die Verwendung der CR anregen und verbal verstärken. Insgesamt beträgt die ungefähre Dauer der Behandlungssitzungen 45 bis 60 Minuten.

Studienbesuch Nr. 6 (Phase 3: Beurteilung nach der Behandlung)

Die Beurteilung nach der Behandlung erfolgt innerhalb einer Woche nach der letzten HRT-Sitzung. Um die Unterschiede zwischen den Sitzungen zwischen den Teilnehmern zu beurteilen, beginnt die Bewertung nach der Behandlung damit, dass die Teilnehmer eine Reihe von Fragen zur Praxis zwischen den Sitzungen und zu unerwünschten Ereignissen beantworten. Als nächstes nehmen die Teilnehmer am RTST teil. Anschließend führen die Teilnehmer eine diagnostische Beurteilung mit geschultem Studienpersonal durch, bestehend aus YGTSS, PTQ und I-PUTS. Die Teilnahme gilt zu diesem Zeitpunkt als abgeschlossen.