血糖背景が異なる、コントロール不良の2型糖尿病患者の集中モニタリングの効果
2024年4月22日 更新者：Ayse N Erbakan、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
血糖背景が異なる、コントロール不良の2型糖尿病患者に対する綿密かつ集中的な治療モニタリングの効果
トルコでは、2 型糖尿病患者のうち 55% のみが診断されており、そのうち 91% が治療を受けています。
治療目標を達成した患者の割合は 50% です。
パンデミックは糖尿病患者にも影響を与えています。
代謝制御が不十分な 2 型糖尿病 (HbA1c >=10) 患者の特徴を特定し、12 か月以内に代謝制御がどの程度達成できるかを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
イスタンブール・メデニヤット大学ゴズテペ教授、スレイマン・ヤルシン市立病院糖尿病総合病院に申請し、検査でHbA1cレベルが10％以上の患者がこの研究に入院することになる。
薬の使用や以前の血液検査などの詳細な履歴が質問されます。
患者は、自分の食事パターン（マインドフルな食事アンケート）、身体活動（一般実践身体活動アンケート）、および参加者がうつ病を患っているかどうか（ベックうつ病アンケート）に関するアンケートに記入するよう求められます。
人体計測が行われ、生化学データが記録されます。
患者は、以前の HbA1c 値に基づいて、a) 新たに診断された患者、b) 以前に糖尿病がコントロールされていた患者、c) 以前は糖尿病が目標範囲に達していなかったが現在悪化している患者、d) 糖尿病のコントロールが不十分な患者にグループ分けされます。最初から。
糖尿病の追跡調査はそれぞれの医師によって継続されます。
患者は登録後 3 か月後に再度呼び出され、最新の生化学データを記録します。
あらかじめ定められたHbA1c群に応じて、患者の特徴（年齢、性別、学歴、うつ状態、食事意識、運動特性）を評価します。
ここでも、患者グループに従って、3か月後のHbA1cの差、目標に達する頻度、および所見に関連する考えられる要因が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
266
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断された
- 研究に同意する
- 以前および最近のテスト結果へのアクセス
除外基準:
- 1週間以上続く急性感染症または炎症
- 急性代謝不全
- フォローアップに参加できない
- 甲状腺以外の内分泌疾患がある
- 積極的な腫瘍治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新たに糖尿病と診断された方
1か月以内に2型糖尿病と診断された患者
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以前に糖尿病をコントロールしていた
登録前に少なくとも 2 つの HbA1c レベル =<%7,5 を示した患者
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中程度にコントロール不良の糖尿病を患っていた
登録前に%7.5から%9.49の間のHbA1cレベルが少なくとも2つあった患者
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糖尿病のコントロールが不十分だった
登録前に少なくとも2つのHbA1cレベルが%9.5を超えていた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヶ月治療後のHbA1cレベルの変化
時間枠：12ヶ月
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所定の HbA1c グループに従った 12 か月治療後の HbA1c レベルの変化。
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12ヶ月
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HbA1c目標値7%以下に達した患者の割合
時間枠：12ヶ月
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HbA1c 目標 7% 以下の達成に成功した患者グループの比較
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c 変化に対する教育の影響
時間枠：12ヶ月
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学歴は HbA1c の減少に影響を与える可能性があります。
HbA1c 目標を達成した参加者とそうでない参加者を教育レベルの観点から比較します。
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12ヶ月
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うつ病が HbA1c 変化に及ぼす影響
時間枠：12ヶ月
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ベックうつ病指数は、HbA1c 目標を達成した参加者と達成していない参加者を比較するために使用されます。
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12ヶ月
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身体活動レベルが HbA1c 変化に及ぼす影響
時間枠：12ヶ月
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身体活動は4つのレベルに分類されます。
目標の HbA1c レベルに到達した参加者と到達していない参加者のレベルが比較されます。
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12ヶ月
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体重減少が HbA1c 変化に及ぼす影響
時間枠：12ヶ月
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HbA1c 目標 7% の達成に対する減量の影響を比較します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayse N Erbakan、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。