Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzivního sledování pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu s odlišným glykemickým pozadím

22. dubna 2024 aktualizováno: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Vliv pečlivého a intenzivního terapeutického sledování pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu s různým glykemickým pozadím

V Turecku bylo diagnostikováno pouze 55 % pacientů s diabetem 2. typu a 91 % těchto pacientů bylo léčeno. Míra pacientů, kteří dosáhli léčebného cíle, je 50 %. Pandemie zasáhla i diabetiky. Cílem je zjistit charakteristiky pacientů s diabetem 2. typu (HbA1c >=10) se špatnou metabolickou kontrolou a zhodnotit, do jaké míry lze dosáhnout metabolické kontroly za 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie budou přijati pacienti, kteří se přihlásili na diabetologickou polikliniku nemocnice Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Podrobná historie, včetně užívání léků a předchozích krevních testů bude zpochybněna. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se jejich stravovacích návyků (dotazník všímavého stravování), jejich pohybových aktivit (Dotazník o fyzické aktivitě praktického lékaře) a zda mají účastníci depresi (Dotazník Beckovy deprese). Budou provedena antropometrická měření a budou zaznamenány biochemické údaje. Pacienti budou seskupeni podle svých předchozích hodnot HbA1c jako a) nově diagnostikovaní, b) ti, jejichž diabetes byl dříve kontrolován, c) ti, jejichž diabetes dříve nebyl v cílovém rozmezí, ale nyní se zhoršil, a d) ti, jejichž diabetes byl špatně kontrolován od začátku. Sledování diabetu bude pokračovat jejich příslušnými lékaři. Pacienti budou znovu vyzváni tři měsíce po jejich zařazení, aby zaznamenali nejnovější biochemická data. Charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, stav vzdělání, stav deprese, informovanost o jídle, charakteristiky cvičení) budou hodnoceny v souladu s předem stanovenými skupinami HbA1c. Opět podle skupin pacientů bude hodnocen rozdíl v HbA1c po třech měsících, frekvence dosažení cíle a možné faktory spojené s nálezy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

266

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli diagnostikováni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován diabetes 2. typu
  • dát souhlas se studií
  • přístup k výsledkům předchozích a nedávných testů

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekce nebo zánět trvající déle než týden
  • akutní metabolická dekompenzace
  • nemůže se věnovat následným akcím
  • s nethyroidními endokrinními chorobami
  • aktivní onkologická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nově diagnostikovaný diabetes
Pacienti, u kterých byl do měsíce diagnostikován diabetes 2. typu
Předtím měl kontrolovaný diabetes
Pacienti, kteří měli před zařazením alespoň dvě hladiny HbA1c =<%7,5
Měl středně nekontrolovaný diabetes
Pacienti, kteří měli před zařazením alespoň dvě hladiny HbA1c mezi %7,5 a %9,49
Měl špatně kontrolovanou cukrovku
Pacienti, kteří měli před zařazením alespoň dvě hladiny HbA1c nad % 9,5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin HbA1c po 12 měsících léčby
Časové okno: dvanáct měsíců
Změny hladin HbA1c po 12 měsících léčby podle předem stanovených skupin HbA1c.
dvanáct měsíců
procento pacientů, kteří dosáhli cíle HbA1c rovného nebo nižšího než 7 %
Časové okno: dvanáct měsíců
Porovnání skupin pacientů v jejich úspěšnosti při dosažení cíle HbA1c rovného nebo nižšího než 7 %
dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vzdělání na HbA1c se mění
Časové okno: dvanáct měsíců
Stav vzdělání může mít vliv na snížení HbA1c. Účastníci, kteří dosáhli cíle HbA1c, jsou porovnáni z hlediska úrovně jejich vzdělání a ti, kteří nedosáhli.
dvanáct měsíců
Vliv deprese na HbA1c se mění
Časové okno: dvanáct měsíců
Beckův index deprese bude použit k porovnání účastníků, kteří dosáhnou cíle HbA1c, a těch, kteří jej nedosáhnou
dvanáct měsíců
Mění se vliv úrovně fyzické aktivity na HbA1c
Časové okno: dvanáct měsíců
Pohybová aktivita je odstupňována do 4 úrovní. Úrovně budou porovnány u účastníků, kteří dosáhnou cílové úrovně HbA1c a kteří ne
dvanáct měsíců
Vliv hubnutí na HbA1c se mění
Časové okno: dvanáct měsíců
Bude porovnán vliv úbytku hmotnosti na dosažení cíle HbA1c 7 %.
dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • : Poorly controlled T2DM-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit