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不同血糖背景下控制不佳的2型糖尿病患者强化监测的效果

2024年4月22日 更新者:Ayse N Erbakan、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

不同血糖背景的控制不佳的2型糖尿病患者的密切和强化治疗监测的效果

在土耳其,只有55%的2型糖尿病患者得到诊断,而其中91%的患者正在接受治疗。 患者达到治疗目标的率为50%。 大流行还影响了糖尿病患者。 旨在确定代谢控制不佳的2型糖尿病(HbA1c>=10)患者的特征,并评估12个月内代谢控制可以实现的程度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

向伊斯坦布尔 Medeniyet 大学 Goztepe 教授、博士 Suleyman Yalcin 城市医院糖尿病综合诊所提出申请且检查中 HbA1c 水平 >= 10% 的患者将被纳入该研究。 详细的病史,包括药物使用情况和之前的血液检查将受到询问。 患者将被要求填写有关其饮食模式(正念饮食问卷)、身体活动(全科身体活动问卷)以及参与者是否患有抑郁症(贝克抑郁症问卷)的问卷。 将进行人体测量,并记录生化数据。 根据之前的 HbA1c 值将患者分为 a) 新诊断的患者、b) 糖尿病之前得到控制的患者、c) 糖尿病之前未达到目标范围但现在恶化的患者、以及 d) 糖尿病控制不佳的患者从一开始就。 糖尿病随访将由各自的医生继续进行。 患者将在入组三个月后再次被叫去记录最新的生化数据。 患者特征(年龄、性别、教育状况、抑郁状况、饮食意识、运动特征)将根据预定的 HbA1c 组进行评估。 同样,根据患者分组,将评估三个月后 HbA1c 的差异、达到目标的频率以及与结果相关的可能因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

266

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

已确诊患者

描述

纳入标准:

  • 诊断患有2型糖尿病
  • 同意研究
  • 可访问之前和最近的测试结果

排除标准:

  • 急性感染或炎症持续一周以上
  • 急性代谢失代偿
  • 无法参加后续活动
  • 患有非甲状腺内分泌疾病
  • 积极的肿瘤治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
初诊糖尿病
一个月内确诊为2型糖尿病的患者
以前控制过糖尿病
入组前至少有两个 HbA1c 水平 =<%7,5 的患者
有中度不受控制的糖尿病
入组前至少有两个 HbA1c 水平在 %7,5 和 %9,49 之间的患者
糖尿病控制不佳
入组前至少有两次 HbA1c 水平高于 %9,5 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 12 个月后 HbA1c 水平的变化
大体时间:十二个月
根据预定的 HbA1c 组,治疗 12 个月后 HbA1c 水平的变化。
十二个月
HbA1c 达到等于或低于 7% 目标的患者百分比
大体时间:十二个月
比较各患者组成功达到等于或低于 7% 的 HbA1c 目标的情况
十二个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
教育对 HbA1c 变化的影响
大体时间:十二个月
教育状况可能会对 HbA1c 降低产生影响。 对已达到 HbA1c 目标的参与者和未达到 HbA1c 目标的参与者的教育水平进行比较。
十二个月
抑郁对 HbA1c 变化的影响
大体时间:十二个月
贝克抑郁指数将用于比较达到 HbA1c 目标和未达到 HbA1c 目标的参与者
十二个月
体力活动水平对 HbA1c 变化的影响
大体时间:十二个月
身体活动分为 4 个级别。 将比较达到目标 HbA1c 水平和未达到目标 HbA1c 水平的参与者的水平
十二个月
减肥对 HbA1c 变化的影响
大体时间:十二个月
将比较减肥对达到 HbA1c 7% 目标的影响
十二个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayse N Erbakan、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • : Poorly controlled T2DM-12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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2型糖尿病的临床试验

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