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Auswirkung einer intensiven Überwachung von Patienten mit schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes mit unterschiedlichem glykämischen Hintergrund

22. April 2024 aktualisiert von: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Die Wirkung einer engmaschigen und intensiven therapeutischen Überwachung von Patienten mit schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes mit unterschiedlichem glykämischen Hintergrund

In der Türkei wurden nur 55 % der Patienten mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert und 91 % dieser Patienten wurden behandelt. Die Rate der Patienten, die das Behandlungsziel erreichen, liegt bei 50 %. Die Pandemie hat auch Diabetiker betroffen. Ziel ist es, die Merkmale von Patienten mit Typ-2-Diabetes (HbA1c >=10) mit schlechter Stoffwechselkontrolle zu bestimmen und zu bewerten, inwieweit eine Stoffwechselkontrolle in 12 Monaten erreicht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zur Studie werden Patienten zugelassen, die sich an der Diabetes-Poliklinik des Stadtkrankenhauses Prof. Dr. Eine detaillierte Anamnese, einschließlich Medikamenteneinnahme und frühere Blutuntersuchungen, wird befragt. Die Patienten werden gebeten, Fragebögen über ihre Essgewohnheiten (Fragebogen zum achtsamen Essen), ihre körperlichen Aktivitäten (Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Allgemeinmedizin) und ob die Teilnehmer an Depressionen leiden (Fragebogen zur Beck-Depression) auszufüllen. Es werden anthropometrische Messungen durchgeführt und biochemische Daten aufgezeichnet. Die Patienten werden nach ihren vorherigen HbA1c-Werten in Gruppen eingeteilt: a) neu diagnostiziert, b) Patienten, deren Diabetes zuvor unter Kontrolle war, c) Patienten, deren Diabetes zuvor nicht im Zielbereich lag, sich aber jetzt verschlechtert hat, und d) Patienten, deren Diabetes schlecht unter Kontrolle war von Anfang an. Die Diabetes-Nachsorge wird von den jeweiligen Ärzten weitergeführt. Die Patienten werden drei Monate nach ihrer Aufnahme erneut angerufen, um die neuesten biochemischen Daten zu erfassen. Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Depressionsstatus, Essbewusstsein, Bewegungsmerkmale) werden gemäß den vorgegebenen HbA1c-Gruppen bewertet. Auch hier werden je nach Patientengruppe der Unterschied im HbA1c nach drei Monaten, die Häufigkeit des Erreichens des Zielwerts und mögliche mit den Befunden verbundene Faktoren ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Diagnose gestellt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • der Studie zustimmen
  • Zugriff auf frühere und aktuelle Testergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • akute Infektion oder Entzündung, die länger als eine Woche andauert
  • akute metabolische Dekompensation
  • nicht in der Lage, die Nachuntersuchungen wahrzunehmen
  • wenn Sie endokrine Erkrankungen außerhalb der Schilddrüse haben
  • aktive onkologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neu diagnostizierter Diabetes
Patienten, bei denen innerhalb eines Monats Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde
Hatte zuvor Diabetes unter Kontrolle
Patienten, die vor der Aufnahme mindestens zwei HbA1c-Werte =< %7,5 hatten
Hatte mäßig unkontrollierten Diabetes
Patienten, die vor der Aufnahme mindestens zwei HbA1c-Werte zwischen %7,5 und %9,49 hatten
Hatte schlecht eingestellten Diabetes
Patienten, die vor der Aufnahme mindestens zwei HbA1c-Werte über 9,5 % hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des HbA1c-Spiegels nach 12-monatiger Behandlung
Zeitfenster: zwölf Monate
Veränderungen der HbA1c-Werte nach 12-monatiger Behandlung gemäß den vorgegebenen HbA1c-Gruppen.
zwölf Monate
Prozentsatz der Patienten, die den HbA1c-Zielwert von 7 % oder weniger erreichten
Zeitfenster: zwölf Monate
Vergleich der Patientengruppen hinsichtlich ihres Erfolgs bei der Erreichung des HbA1c-Zielwerts von gleich oder unter 7 %
zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von Bildung auf den HbA1c verändert sich
Zeitfenster: zwölf Monate
Der Bildungsstatus kann einen Einfluss auf die HbA1c-Reduktion haben. Teilnehmer, die den HbA1c-Zielwert erreicht haben, werden hinsichtlich ihres Bildungsniveaus mit denen verglichen, die dies nicht erreicht haben.
zwölf Monate
Die Auswirkung einer Depression auf den HbA1c verändert sich
Zeitfenster: zwölf Monate
Der Beck Depression Index wird verwendet, um Teilnehmer zu vergleichen, die den HbA1c-Zielwert erreichen, und diejenigen, die dies nicht tun
zwölf Monate
Der Einfluss der körperlichen Aktivität auf den HbA1c verändert sich
Zeitfenster: zwölf Monate
Die körperliche Aktivität wird in 4 Stufen eingeteilt. Die Werte werden bei Teilnehmern verglichen, die den HbA1c-Zielwert erreichen und bei denen dies nicht der Fall ist
zwölf Monate
Die Auswirkung einer Gewichtsabnahme auf den HbA1c verändert sich
Zeitfenster: zwölf Monate
Die Auswirkung des Gewichtsverlusts auf das Erreichen des HbA1c-Ziels von 7 % wird verglichen
zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • : Poorly controlled T2DM-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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