Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intensiv overvåking av pasienter med dårlig kontrollert type 2-diabetes med ulik glykemisk bakgrunn

22. april 2024 oppdatert av: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Effekten av tett og intensiv terapeutisk overvåking av pasienter med dårlig kontrollert type 2-diabetes med ulik glykemisk bakgrunn

I Tyrkia har bare 55 % av pasientene med type 2 diabetes blitt diagnostisert, og 91 % av disse pasientene har fått behandling. Andelen pasienter som når behandlingsmålet er 50 %. Pandemien har også rammet diabetikere. Det er rettet mot å bestemme egenskapene til pasienter med type 2 diabetes (HbA1c >=10) med dårlig metabolsk kontroll og å evaluere i hvilken grad metabolsk kontroll kan oppnås på 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter som søkte til Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes poliklinikker og har et HbA1c-nivå på >= 10 % i sine undersøkelser, vil bli tatt opp i studien. Detaljert historikk, inkludert medisinbruk og tidligere blodprøver vil bli stilt spørsmål ved. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om sitt spisemønster (spørreskjema om oppmerksomhet), sine fysiske aktiviteter (spørreskjema for generell praksis fysisk aktivitet), og om deltakerne har depresjon (Beck depresjonsspørreskjema). Antropometriske målinger vil bli tatt, og biokjemiske data vil bli registrert. Pasienter vil bli gruppert i henhold til deres tidligere HbA1c-verdier som a) nydiagnostiserte, b) de hvis diabetes tidligere var kontrollert, c) de hvis diabetes tidligere ikke var innenfor målområdet, men nå forverret, og d) de hvis diabetes var dårlig kontrollert fra begynnelsen. Diabetesoppfølging vil bli videreført av deres respektive leger. Pasientene vil bli oppringt igjen tre måneder etter innmeldingen for å registrere de nyeste biokjemiske dataene. Pasientkarakteristikker (alder, kjønn, utdanningsstatus, depresjonsstatus, spisebevissthet, treningsegenskaper) vil bli evaluert i samsvar med de forhåndsbestemte HbA1c-gruppene. Igjen, ifølge pasientgruppene, vil forskjellen i HbA1c etter tre måneder, hyppigheten av å nå målet og mulige faktorer knyttet til funnene bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

266

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått diagnosen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med diabetes type 2
  • gi samtykke til studien
  • tilgjengelighet til tidligere og nylige testresultater

Ekskluderingskriterier:

  • akutt infeksjon eller betennelse som varer mer enn en uke
  • akutt metabolsk dekompensasjon
  • ute av stand til å delta i oppfølgingen
  • har ikke-tyreoidea endokrine sykdommer
  • aktiv onkologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nydiagnostisert diabetes
Pasienter som har blitt diagnostisert med diabetes type 2 innen en måned
Hadde kontrollert diabetes før
Pasienter som hadde minst to HbA1c-nivåer =<%7,5 før registrering
Hadde moderat ukontrollert diabetes
Pasienter som hadde minst to HbA1c-nivåer mellom %7,5 og %9,49 før registrering
Hadde dårlig kontrollert diabetes
Pasienter som hadde minst to HbA1c-nivåer over %9,5 før innrullering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i HbA1c-nivåer etter 12 måneders behandling
Tidsramme: tolv måneder
Endringer i HbA1c-nivåer etter 12 måneders behandling i henhold til de forhåndsbestemte HbA1c-gruppene.
tolv måneder
prosentandel av pasienter som nådde HbA1c-målet på lik eller under 7 %
Tidsramme: tolv måneder
Sammenligning av pasientgruppene i deres suksess med å nå HbA1c-målet på lik eller under 7 %
tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av utdanning på HbA1c-endringene
Tidsramme: tolv måneder
Utdanningsstatus kan ha innvirkning på HbA1c-reduksjon. Deltakere som har nådd HbA1c-målet, sammenlignes med tanke på utdanningsnivå og de som ikke har det.
tolv måneder
Effekten av depresjon på HbA1c-endringene
Tidsramme: tolv måneder
Beck Depression Index vil bli brukt til å sammenligne deltakere som når HbA1c-målet og de som ikke gjør det
tolv måneder
Effekten av nivået av fysisk aktivitet på HbA1c-endringene
Tidsramme: tolv måneder
Fysisk aktivitet deles inn i 4 nivåer. Nivåer vil bli sammenlignet hos deltakere som når målet HbA1c-nivå og som ikke gjør det
tolv måneder
Effekten av vekttap på HbA1c-endringene
Tidsramme: tolv måneder
Effekten av vekttap på å nå HbA1c-målet på 7 % vil bli sammenlignet
tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere