Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnego monitorowania pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2 o różnym tle glikemicznym

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Wpływ ścisłego i intensywnego monitorowania terapeutycznego pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2 o różnym tle glikemicznym

W Turcji cukrzycę typu 2 zdiagnozowano jedynie u 55% pacjentów, a 91% z nich jest leczonych. Odsetek pacjentów osiągających cel leczenia wynosi 50%. Pandemia dotknęła także pacjentów chorych na cukrzycę. Ma na celu określenie charakterystyki chorych na cukrzycę typu 2 (HbA1c >=10) ze złym wyrównaniem metabolicznym oraz ocenę stopnia, w jakim można uzyskać kontrolę metaboliczną w ciągu 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania zostaną dopuszczeni pacjenci, którzy zgłosili się do Polikliniki Diabetologicznej Szpitala Miejskiego Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin w Stambule i u których w badaniach poziom HbA1c wynosi >= 10%. Szczegółowa historia, w tym zażywanie leków i poprzednie badania krwi, zostaną zakwestionowane. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich wzorców odżywiania (kwestionariusz uważnego jedzenia), aktywności fizycznej (kwestionariusz ogólnej praktyki fizycznej) oraz tego, czy uczestnicy cierpią na depresję (kwestionariusz depresji Becka). Zostaną wykonane pomiary antropometryczne i zapisane dane biochemiczne. Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z ich wcześniejszymi wartościami HbA1c jako a) nowo zdiagnozowani, b) pacjenci, u których cukrzyca była wcześniej kontrolowana, c) pacjenci, których cukrzyca nie znajdowała się wcześniej w docelowym zakresie, ale obecnie się pogorszyła, oraz d) pacjenci, których cukrzyca była słabo kontrolowana od początku. Lekarze będą kontynuować kontrolę cukrzycy. Pacjenci zostaną ponownie wezwani po trzech miesiącach od rejestracji w celu zarejestrowania najnowszych danych biochemicznych. Charakterystyka pacjenta (wiek, płeć, status edukacyjny, stan depresji, świadomość żywieniowa, charakterystyka ćwiczeń) zostanie oceniona zgodnie z wcześniej ustalonymi grupami HbA1c. Ponownie, w zależności od grup pacjentów, oceniona zostanie różnica w HbA1c po trzech miesiącach, częstotliwość osiągania wartości docelowej i możliwe czynniki związane z wynikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • wyrazić zgodę na badanie
  • dostępność do poprzednich i ostatnich wyników badań

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja lub stan zapalny trwający dłużej niż tydzień
  • ostra dekompensacja metaboliczna
  • nie jest w stanie uczestniczyć w kolejnych zajęciach
  • cierpiących na choroby endokrynologiczne niezwiązane z tarczycą
  • aktywne leczenie onkologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Świeżo zdiagnozowana cukrzyca
Pacjenci, u których w ciągu miesiąca zdiagnozowano cukrzycę typu 2
Wcześniej kontrolował cukrzycę
Pacjenci, którzy mieli co najmniej dwa poziomy HbA1c =<%7,5 przed włączeniem do badania
Miał umiarkowanie niekontrolowaną cukrzycę
Pacjenci, u których przed włączeniem do badania co najmniej dwa poziomy HbA1c mieściły się w przedziale od %7,5 do %9,49
Miał źle kontrolowaną cukrzycę
Pacjenci, którzy przed włączeniem do badania mieli co najmniej dwa poziomy HbA1c powyżej %9,5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu HbA1c po 12 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Zmiany poziomu HbA1c po 12 miesiącach leczenia według wcześniej ustalonych grup HbA1c.
dwanaście miesięcy
odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c równą lub mniejszą niż 7%
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Porównanie grup pacjentów pod względem powodzenia w osiągnięciu docelowej wartości HbA1c równej lub niższej niż 7%
dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ edukacji na zmiany HbA1c
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Status wykształcenia może mieć wpływ na redukcję HbA1c. Uczestnicy, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c, porównywani są pod względem poziomu wykształcenia z tymi, którzy tego nie osiągnęli.
dwanaście miesięcy
Wpływ depresji na zmiany HbA1c
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Indeks Depresji Becka zostanie wykorzystany do porównania uczestników, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c, i tych, którzy jej nie osiągnęli
dwanaście miesięcy
Wpływ poziomu aktywności fizycznej na zmiany HbA1c
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Aktywność fizyczna jest klasyfikowana na 4 poziomach. Poziomy zostaną porównane u uczestników, którzy osiągnęli docelowy poziom HbA1c i u tych, którzy go nie osiągnęli
dwanaście miesięcy
Wpływ utraty masy ciała na zmiany HbA1c
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Porównany zostanie wpływ utraty masy ciała na osiągnięcie docelowej wartości HbA1c wynoszącej 7%.
dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • : Poorly controlled T2DM-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj