Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszul szabályozott 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, eltérő glikémiás hátterű betegek intenzív monitorozásának hatása

2024. április 22. frissítette: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

A rosszul szabályozott 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, eltérő glikémiás hátterű betegek szoros és intenzív terápiás monitorozásának hatása

Törökországban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek mindössze 55%-át diagnosztizálták, és ezeknek a betegeknek 91%-a részesült kezelésben. A kezelési célt elérő betegek aránya 50%. A járvány a cukorbetegeket is érintette. Célja a 2-es típusú diabéteszes (HbA1c >=10) rossz anyagcserekontrollú betegek jellemzőinek meghatározása és annak értékelése, hogy 12 hónap alatt milyen mértékben érhető el az anyagcsere kontroll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik jelentkeztek az Istanbul Medeniyet Egyetem Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes Poliklinikájára, és akiknek a HbA1c szintje >= 10% a vizsgálat során, bekerülnek a vizsgálatba. A részletes előzményeket, beleértve a gyógyszerhasználatot és a korábbi vérvizsgálatokat, megkérdőjelezik. A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket étkezési szokásairól (figyelmes étkezési kérdőív), fizikai tevékenységeikről (Általános gyakorlati fizikai aktivitás kérdőív), és arról, hogy a résztvevők depresszióban szenvednek-e (Beck depresszió kérdőív). Antropometriai méréseket végeznek, és biokémiai adatokat rögzítenek. A betegeket korábbi HbA1c-értékeik szerint csoportosítják: a) újonnan diagnosztizáltak, b) azok, akiknek a cukorbetegsége korábban kontrollált volt, c) akiknek a cukorbetegsége korábban nem volt a céltartományban, de most súlyosbodott, és d) azok, akiknek a cukorbetegsége rosszul volt kontrollálva. elölről. A cukorbetegség nyomon követését a megfelelő orvosok folytatják. A betegeket a felvétel után három hónappal újra felhívják, hogy rögzítsék a legfrissebb biokémiai adatokat. A betegek jellemzőit (életkor, nem, iskolai végzettség, depressziós állapot, étkezési tudatosság, testmozgás jellemzői) az előre meghatározott HbA1c csoportoknak megfelelően értékelik. Ismételten a betegcsoportok szerint értékelik a HbA1c három hónap utáni különbségét, a cél elérésének gyakoriságát és a leletekhez kapcsolódó lehetséges tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

266

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • hozzájárulását adja a vizsgálathoz
  • hozzáférést biztosít a korábbi és a legutóbbi vizsgálati eredményekhez

Kizárási kritériumok:

  • egy hétnél tovább tartó akut fertőzés vagy gyulladás
  • akut metabolikus dekompenzáció
  • nem tud részt venni a nyomon követéseken
  • nem pajzsmirigy endokrin betegségekben
  • aktív onkológiai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Újonnan diagnosztizált cukorbetegség
Azok a betegek, akiknél egy hónapon belül 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
Korábban kontrollált cukorbetegségben volt
Azok a betegek, akiknek legalább két HbA1c szintje volt =<7,5 a felvétel előtt
Mérsékelten kontrollálatlan cukorbetegsége volt
Azok a betegek, akiknek legalább két HbA1c szintje volt %7,5 és %9,49 között a felvétel előtt
Rosszul kontrollált cukorbetegsége volt
Azok a betegek, akiknek legalább két HbA1c-szintje %9,5 felett volt a felvétel előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c-szint változása 12 hónapos kezelés után
Időkeret: Tizenkét hónap
A HbA1c szintek változása 12 hónapos kezelés után az előre meghatározott HbA1c csoportok szerint.
Tizenkét hónap
azoknak a betegeknek a százaléka, akik elérték a 7%-os vagy az alatti HbA1c-célértéket
Időkeret: Tizenkét hónap
A betegcsoportok összehasonlítása a 7%-os vagy az alatti HbA1c cél elérésében
Tizenkét hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változik az oktatás HbA1c-re gyakorolt ​​hatása
Időkeret: Tizenkét hónap
Az iskolai végzettség hatással lehet a HbA1c csökkenésére. Azokat a résztvevőket, akik elérték a HbA1c célértéket, összehasonlítják iskolai végzettségük és azokkal, akik nem.
Tizenkét hónap
A depresszió hatása a HbA1c-re változik
Időkeret: Tizenkét hónap
A Beck-depressziós indexet a HbA1c célértéket elérő és a nem elérő résztvevők összehasonlítására használják.
Tizenkét hónap
A fizikai aktivitás szintjének hatása a HbA1c-re változik
Időkeret: Tizenkét hónap
A fizikai aktivitás 4 szintre osztható. Azon résztvevők szintjeit összehasonlítják, akik elérik a cél HbA1c szintet, és akik nem
Tizenkét hónap
A fogyás hatása a HbA1c-re változik
Időkeret: Tizenkét hónap
Összehasonlítják a fogyás hatását a 7%-os HbA1c cél elérésére
Tizenkét hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • : Poorly controlled T2DM-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel