Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiv overvågning af patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes med forskellig glykæmisk baggrund

22. april 2024 opdateret af: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Effekten af ​​tæt og intensiv terapeutisk overvågning af patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes med forskellig glykæmisk baggrund

I Tyrkiet er kun 55 % af patienterne med type 2-diabetes blevet diagnosticeret, og 91 % af disse patienter har fået behandling. Andelen af ​​patienter, der når behandlingsmålet, er 50 %. Pandemien har også ramt diabetespatienter. Det har til formål at bestemme karakteristika for patienter med type 2-diabetes (HbA1c >=10) med dårlig metabolisk kontrol og at evaluere, i hvilket omfang metabolisk kontrol kan opnås på 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ansøgte til Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes poliklinikker og har et HbA1c-niveau på >= 10 % i deres undersøgelser, vil blive optaget i undersøgelsen. Detaljeret historie, herunder medicinbrug og tidligere blodprøver vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres spisemønstre (mindful eating spørgeskema), deres fysiske aktiviteter (General Practice Physical Activity spørgeskema), og om deltagerne har depression (Beck depression spørgeskema). Antropometriske målinger vil blive taget, og biokemiske data vil blive registreret. Patienter vil blive grupperet i henhold til deres tidligere HbA1c-værdier som a) nydiagnosticerede, b) dem, hvis diabetes tidligere var kontrolleret, c) dem, hvis diabetes tidligere ikke var inden for målområdet, men nu forværret, og d) dem, hvis diabetes var dårligt kontrolleret fra begyndelsen. Diabetesopfølgningen vil blive fortsat af deres respektive læger. Patienterne vil blive tilkaldt igen tre måneder efter deres indskrivning for at registrere de seneste biokemiske data. Patientkarakteristika (alder, køn, uddannelsesstatus, depressionsstatus, spisebevidsthed, træningskarakteristika) vil blive evalueret i overensstemmelse med de forudbestemte HbA1c-grupper. Igen, ifølge patientgrupperne, vil forskellen i HbA1c efter tre måneder, hyppigheden af ​​at nå målet og mulige faktorer forbundet med fundene blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med type 2-diabetes
  • give samtykke til undersøgelsen
  • tilgængelighed til de tidligere og seneste testresultater

Ekskluderingskriterier:

  • akut infektion eller betændelse, der varer mere end en uge
  • akut metabolisk dekompensation
  • ude af stand til at deltage i opfølgningerne
  • har ikke-thyreoidea endokrine sygdomme
  • aktiv onkologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nydiagnosticeret diabetes
Patienter, der er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes inden for en måned
Havde kontrolleret diabetes før
Patienter, der havde mindst to HbA1c-niveauer =<%7,5 før indskrivning
Havde moderat ukontrolleret diabetes
Patienter, der havde mindst to HbA1c-niveauer mellem %7,5 og %9,49 før indskrivning
Havde dårligt kontrolleret diabetes
Patienter, der havde mindst to HbA1c-niveauer over %9,5 før indskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i HbA1c-niveauer efter 12 måneders behandling
Tidsramme: tolv måneder
Ændringer i HbA1c-niveauer efter 12 måneders behandling i henhold til de forudbestemte HbA1c-grupper.
tolv måneder
procentdel af patienter, der nåede HbA1c-målet på lig med eller under 7 %
Tidsramme: tolv måneder
Sammenligning af patientgrupperne i deres succes med at nå HbA1c-målet på lig med eller under 7 %
tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​uddannelse på HbA1c-ændringerne
Tidsramme: tolv måneder
Uddannelsesstatus kan have indflydelse på HbA1c-reduktion. Deltagere, der har nået HbA1c-målet, sammenlignes med hensyn til deres uddannelsesniveau og dem, der ikke har.
tolv måneder
Effekten af ​​depression på HbA1c-ændringerne
Tidsramme: tolv måneder
Beck Depression Index vil blive brugt til at sammenligne deltagere, der når HbA1c-målet, og dem, der ikke gør
tolv måneder
Effekten af ​​niveauet af fysisk aktivitet på HbA1c-ændringerne
Tidsramme: tolv måneder
Fysisk aktivitet inddeles i 4 niveauer. Niveauer vil blive sammenlignet hos deltagere, der når målet HbA1c-niveau, og som ikke gør
tolv måneder
Effekten af ​​vægttab på HbA1c-ændringerne
Tidsramme: tolv måneder
Effekten af ​​vægttab på at nå HbA1c-målet på 7 % vil blive sammenlignet
tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • : Poorly controlled T2DM-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner