Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intensiv övervakning av patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes med olika glykemisk bakgrund

22 april 2024 uppdaterad av: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Effekten av noggrann och intensiv terapeutisk övervakning av patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes med olika glykemisk bakgrund

I Turkiet har endast 55 % av patienterna med typ 2-diabetes fått diagnosen, och 91 % av dessa patienter har fått behandling. Andelen patienter som når behandlingsmålet är 50 %. Pandemin har även drabbat diabetespatienter. Syftet är att fastställa egenskaperna hos patienter med typ 2-diabetes (HbA1c >=10) med dålig metabol kontroll och att utvärdera i vilken utsträckning metabol kontroll kan uppnås på 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter som sökt till Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes Polikliniker och har en HbA1c-nivåer på >= 10 % i sina undersökningar kommer att antas till studien. Detaljerad historia, inklusive medicinanvändning och tidigare blodprov kommer att ifrågasättas. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i enkäter om sina ätmönster (enkät med uppmärksam ätning), sina fysiska aktiviteter (enkät allmän praxis fysisk aktivitet) och om deltagarna har depression (Beck depression frågeformulär). Antropometriska mätningar kommer att göras och biokemiska data kommer att registreras. Patienterna kommer att grupperas enligt sina tidigare HbA1c-värden som a) nydiagnostiserade, b) de vars diabetes tidigare var kontrollerad, c) de vars diabetes tidigare inte var inom målintervallet men nu förvärrats, och d) de vars diabetes var dåligt kontrollerad från början. Diabetesuppföljningen kommer att fortsätta av deras respektive läkare. Patienterna kommer att kallas igen tre månader efter inskrivningen för att registrera de senaste biokemiska data. Patientegenskaper (ålder, kön, utbildningsstatus, depressionsstatus, ätmedvetenhet, träningsegenskaper) kommer att utvärderas i enlighet med de förutbestämda HbA1c-grupperna. Återigen, enligt patientgrupperna, kommer skillnaden i HbA1c efter tre månader, frekvensen av att nå målet och möjliga faktorer associerade med fynden att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

266

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har fått diagnosen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med typ 2-diabetes
  • ge samtycke till studien
  • tillgång till tidigare och senaste testresultat

Exklusions kriterier:

  • akut infektion eller inflammation som varar mer än en vecka
  • akut metabolisk dekompensation
  • inte kan delta i uppföljningarna
  • har icke-tyreoidea endokrina sjukdomar
  • aktiv onkologisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nydiagnostiserad diabetes
Patienter som har fått diagnosen typ 2-diabetes inom en månad
Hade kontrollerad diabetes tidigare
Patienter som hade minst två HbA1c-nivåer =<%7,5 före inskrivningen
Hade måttligt okontrollerad diabetes
Patienter som hade minst två HbA1c-nivåer mellan %7,5 och %9,49 före inskrivning
Hade dåligt kontrollerad diabetes
Patienter som hade minst två HbA1c-nivåer över %9,5 före inskrivningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i HbA1c-nivåer efter 12 månaders behandling
Tidsram: tolv månader
Förändringar i HbA1c-nivåer efter 12 månaders behandling enligt de förutbestämda HbA1c-grupperna.
tolv månader
andel patienter som nådde HbA1c-målet på lika med eller under 7 %
Tidsram: tolv månader
Jämförelse av patientgruppernas framgång med att nå HbA1c-målet på lika med eller under 7 %
tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av utbildning på HbA1c-förändringarna
Tidsram: tolv månader
Utbildningsstatus kan ha en inverkan på HbA1c-minskningen. Deltagare som nått HbA1c-målet jämförs med avseende på sin utbildningsnivå och de som inte har det.
tolv månader
Effekten av depression på HbA1c-förändringarna
Tidsram: tolv månader
Beck Depression Index kommer att användas för att jämföra deltagare som når HbA1c-målet och de som inte gör det
tolv månader
Effekten av nivån av fysisk aktivitet på HbA1c-förändringarna
Tidsram: tolv månader
Fysisk aktivitet delas in i 4 nivåer. Nivåerna kommer att jämföras hos deltagare som når målnivån HbA1c och som inte gör det
tolv månader
Effekten av viktminskning på HbA1c-förändringarna
Tidsram: tolv månader
Effekten av viktminskning på att nå HbA1c-målet på 7 % kommer att jämföras
tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera