Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heikosti hallitun tyypin 2 diabeteksen, joilla on erilainen glykeeminen tausta, intensiivisen seurannan vaikutus

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Huonosti hallitun tyypin 2 diabeteksen, joilla on erilainen glykeeminen tausta, tiiviin ja intensiivisen terapeuttisen seurannan vaikutus

Turkissa vain 55 %:lla tyypin 2 diabetespotilaista on diagnosoitu, ja 91 % näistä potilaista on saanut hoitoa. Hoitotavoitteen saavuttaneiden potilaiden osuus on 50 %. Pandemia on vaikuttanut myös diabeetikkoihin. Sen tarkoituksena on määrittää tyypin 2 diabetesta sairastavien (HbA1c >=10) potilaiden ominaisuudet, joiden aineenvaihdunta on huonosti hallinnassa, ja arvioida, missä määrin metabolinen hallinta voidaan saavuttaa 12 kuukaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka hakevat Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes Polyclinicsiin ja joiden tutkimuksissa HbA1c-arvo on >= 10 %, otetaan mukaan tutkimukseen. Yksityiskohtainen historia, mukaan lukien lääkkeiden käyttö ja aiemmat verikokeet, kyseenalaistetaan. Potilaita pyydetään täyttämään kyselyt ruokailutottumuksistaan ​​(tietoisen syömisen kyselylomake), fyysisistä aktiviteeteistaan ​​(Yleinen fyysinen aktiivisuuskysely) ja siitä, onko osallistujilla masennusta (Beck-masennuskysely). Antropometriset mittaukset tehdään ja biokemialliset tiedot tallennetaan. Potilaat ryhmitellään aiempien HbA1c-arvojensa mukaan a) äskettäin diagnosoituihin, b) niihin, joiden diabetes oli aiemmin ollut hallinnassa, c) potilaisiin, joiden diabetes ei aiemmin ollut tavoitealueella, mutta nyt pahentunut, ja d) potilaisiin, joiden diabetes oli huonosti hallinnassa. alusta alkaen. Diabetesseurantaa jatkavat omat lääkärinsä. Potilaille soitetaan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisestaan ​​uusimpien biokemiallisten tietojen kirjaamiseksi. Potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, koulutustila, masennustila, syömistietoisuus, liikunnan ominaisuudet) arvioidaan ennalta määrättyjen HbA1c-ryhmien mukaisesti. Jälleen potilasryhmien mukaan arvioidaan HbA1c-ero kolmen kuukauden jälkeen, tavoitteen saavuttamisen tiheys ja mahdolliset löydöksiin liittyvät tekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

266

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnoosin saaneet potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • antaa suostumuksensa tutkimukseen
  • pääsy edellisiin ja viimeisimpiin testituloksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti infektio tai tulehdus, joka kestää yli viikon
  • akuutti metabolinen dekompensaatio
  • ei pysty osallistumaan seurantaan
  • joilla on ei-kilpirauhasen hormonaalisia sairauksia
  • aktiivinen onkologinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Äskettäin diagnosoitu diabetes
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes kuukauden sisällä
Diabetes oli hallinnassa aiemmin
Potilaat, joilla oli vähintään kaksi HbA1c-tasoa =<7,5 ennen ilmoittautumista
Hänellä oli kohtalaisen hallitsematon diabetes
Potilaat, joilla oli vähintään kaksi HbA1c-tasoa välillä 7,5–9,49 % ennen ilmoittautumista
Diabetes oli huonosti hallinnassa
Potilaat, joilla oli vähintään kaksi HbA1c-tasoa yli %9,5 ennen ilmoittautumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HbA1c-tasoissa 12 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Muutokset HbA1c-tasoissa 12 kuukauden hoidon jälkeen ennalta määrättyjen HbA1c-ryhmien mukaan.
kaksitoista kuukautta
prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitteen 7 % tai alle
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Potilasryhmien vertailu onnistumisessa HbA1c-tavoitteen saavuttamisessa 7 % tai alle
kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen vaikutus HbA1c-arvoon muuttuu
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Koulutuksella voi olla vaikutusta HbA1c:n laskuun. HbA1c-tavoitteen saavuttaneita osallistujia verrataan koulutustasonsa perusteella ja niitä, jotka eivät ole saavuttaneet.
kaksitoista kuukautta
Masennuksen vaikutus HbA1c-arvoon muuttuu
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Beck-masennusindeksiä käytetään vertaamaan osallistujia, jotka saavuttavat HbA1c-tavoitteen, ja niitä, jotka eivät saavuta.
kaksitoista kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus HbA1c-arvoon muuttuu
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Fyysinen aktiivisuus luokitellaan 4 tasoon. Tasoja verrataan osallistujilla, jotka saavuttavat HbA1c-tavoitteen ja jotka eivät saavuta
kaksitoista kuukautta
Painonpudotuksen vaikutus HbA1c-arvoon muuttuu
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Painonpudotuksen vaikutusta 7 %:n HbA1c-tavoitteen saavuttamiseen verrataan
kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • : Poorly controlled T2DM-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa