- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06385899
혈당 수치가 다른 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에 대한 집중 모니터링의 효과
2024년 4월 22일 업데이트: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
혈당 수치가 다른 잘 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자에 대한 면밀하고 집중적인 치료 모니터링의 효과
터키에서는 제2형 당뇨병 환자의 55%만이 진단을 받았고, 이 환자 중 91%가 치료를 받고 있습니다.
치료목표에 도달한 환자의 비율은 50%이다.
전염병은 당뇨병 환자에게도 영향을 미쳤습니다.
대사 조절이 불량한 제2형 당뇨병(HbA1c >=10) 환자의 특성을 파악하고, 12개월 내에 대사 조절이 어느 정도 달성될 수 있는지 평가하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Diabetes Polyclinics에 지원하고 검사에서 HbA1c 수준이 10% 이상인 환자가 연구에 참여하게 됩니다.
약물 사용 및 이전 혈액 검사를 포함한 자세한 병력에 대해 의문을 제기합니다.
환자들은 식사 패턴(주의 깊은 식사 설문지), 신체 활동(일반 실천 신체 활동 설문지) 및 참가자의 우울증 여부(Beck 우울증 설문지)에 대한 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
인체 측정을 실시하고 생화학적 데이터를 기록합니다.
환자는 이전 HbA1c 값에 따라 a) 새로 진단된 환자, b) 이전에 당뇨병이 조절된 환자, c) 이전에 당뇨병이 목표 범위에 없었지만 현재 악화된 환자, d) 당뇨병이 잘 조절되지 않은 환자로 분류됩니다. 처음부터.
당뇨병에 대한 후속 조치는 담당 의사가 계속할 것입니다.
환자들은 가장 최근의 생화학적 데이터를 기록하기 위해 등록 후 3개월 후에 다시 전화를 받을 것입니다.
환자 특성(연령, 성별, 교육 상태, 우울증 상태, 섭식 의식, 운동 특성)은 미리 정해진 HbA1c 그룹에 따라 평가됩니다.
다시 환자군에 따라 3개월 후 HbA1c의 차이, 목표 도달 빈도, 소견과 관련된 요인 등을 평가하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은
- 연구에 동의하다
- 이전 및 최근 테스트 결과에 대한 접근성
제외 기준:
- 일주일 이상 지속되는 급성 감염 또는 염증
- 급성 대사 보상부전
- 후속 조치에 참석할 수 없습니다
- 비갑상선 내분비 질환이 있는 경우
- 적극적인 종양 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
새로 진단받은 당뇨병
1개월 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
|
이전에 조절된 당뇨병이 있었다
등록 전 HbA1c 수준이 2개 이상인 환자 =<%7,5
|
적당히 조절되지 않는 당뇨병이 있었다
등록 전 %7,5 ~ %9,49 사이에 HbA1c 수치가 두 개 이상 있었던 환자
|
제대로 관리되지 않은 당뇨병
등록 전 %9,5 이상의 HbA1c 수준이 최소 2개 이상 있었던 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
12개월 치료 후 HbA1c 수치 변화
기간: 십이 개월
|
미리 결정된 HbA1c 그룹에 따른 12개월 치료 후 HbA1c 수치의 변화.
|
십이 개월
|
HbA1c 목표치 7% 이하에 도달한 환자 비율
기간: 십이 개월
|
7% 이하의 HbA1c 목표 도달에 성공한 환자 그룹의 비교
|
십이 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HbA1c 변화에 대한 교육의 효과
기간: 십이 개월
|
교육 상태는 HbA1c 감소에 영향을 미칠 수 있습니다.
HbA1c 목표에 도달한 참가자와 그렇지 않은 참가자를 교육 수준으로 비교합니다.
|
십이 개월
|
우울증이 HbA1c 변화에 미치는 영향
기간: 십이 개월
|
Beck 우울증 지수는 HbA1c 목표에 도달한 참가자와 그렇지 않은 참가자를 비교하는 데 사용됩니다.
|
십이 개월
|
HbA1c 변화에 대한 신체 활동 수준의 영향
기간: 십이 개월
|
신체 활동은 4단계로 분류됩니다.
목표 HbA1c 수준에 도달한 참가자와 그렇지 않은 참가자의 수준을 비교합니다.
|
십이 개월
|
HbA1c 변화에 대한 체중 감소의 효과
기간: 십이 개월
|
HbA1c 목표인 7% 도달에 대한 체중 감량의 효과를 비교합니다.
|
십이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
-
Jin-Hee AhnAsan Medical Center알려지지 않은HER-2 유전자 증폭 | HER-2 단백질 과발현
-
University of Bologna완전한
-
Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국