認知と脳活動の栄養調節
2024年4月22日 更新者：Stefan Schulreich、University of Vienna
学習と意思決定の栄養調節とその根底にある神経プロセス
本研究の目的は、健康な参加者の認知（学習と意思決定）と脳活動に対するさまざまな食事介入の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- 電話番号：54960 +4314277
- メール：stefan.schulreich@univie.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- University of Vienna
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コンタクト：
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- 電話番号：54960 +4314277
- メール：stefan.schulreich@univie.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から40歳まで
- ドイツ語に堪能
- 右利き
- 安心してMRI検査を受けられます
- BMI (Body-Mass-Index) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 の範囲
除外基準:
- 研究されたプロセスを妨げる可能性のある現在の薬
- 代謝、胃腸、心臓、神経、精神、または再発または慢性の診断
- 薬物使用
- アルコール摂取量が女性で 10 g/日以上、男性で 20 g/日以上
- 喫煙
- 概日リズムの変化（例： 時差ボケ、交代勤務）
- ビーガンまたはベジタリアンの食事
- 食物不耐症
- 女性: ホルモン避妊、妊娠、授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：主要栄養素組成を含む標準化された食事 1
参加者は、1つの実験セッションで1種類の主要栄養素組成を含む標準化された食事を受け取り、数日離れた別の実験セッションでもう1種類の食事を受け取ります（被験者内クロスオーバー設計、つまり順序のバランス）
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参加者は、1つの実験セッションで1種類の主要栄養素組成を含む標準化された食事を受け取り、数日離れた別の実験セッションでもう1種類の食事を受け取ります（被験者内クロスオーバー設計、つまり順序のバランス）
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実験的：主要栄養素組成の標準化された食事 2
参加者は、1つの実験セッションで1種類の主要栄養素組成を含む標準化された食事を受け取り、数日離れた別の実験セッションでもう1種類の食事を受け取ります（被験者内クロスオーバー設計、つまり順序のバランス）
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参加者は、1つの実験セッションで1種類の主要栄養素組成を含む標準化された食事を受け取り、数日離れた別の実験セッションでもう1種類の食事を受け取ります（被験者内クロスオーバー設計、つまり順序のバランス）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知/行動の変化 I
時間枠：3～4.5時間（食後）
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選択と応答時間を追跡するコンピューターベースの学習タスク (「予測推論タスク」) によって評価される学習行動の変化 (学習関連スコアの計算が可能: フィードバック後の予測選択肢の変化)
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3～4.5時間（食後）
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認知・行動の変化Ⅱ
時間枠：3～4.5時間（食後）
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意思決定行動の変化は、選択肢 (ギャンブルの受け入れ頻度の計算) と応答時間を追跡するコンピューターベースの意思決定タスク (「ギャンブル タスク」) によって評価されます。
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3～4.5時間（食後）
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脳活動の変化
時間枠：3～4.5時間（食後）
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機能的磁気共鳴画像法によって測定された脳活動の変化。
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3～4.5時間（食後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝パラメータの変化 I
時間枠：ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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アミノ酸濃度の変化（血液サンプルと化学分析によって評価）
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ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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代謝パラメータの変化 II
時間枠：ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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グルコース濃度の変化（血液サンプルと化学分析によって評価）
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ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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代謝パラメーターの変化 III
時間枠：ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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インスリン濃度の変化（血液サンプルと化学分析によって評価）
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ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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代謝パラメータの変化 IV
時間枠：ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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コルチゾール濃度の変化（唾液サンプルと化学分析によって評価）
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ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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主観的な感情状態の変化
時間枠：ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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報告された感情の変化 (「多次元的気分尺度」 - 多次元気分尺度; Steyer et al., 1997)
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ベースライン（前の食事）から約いくつかの時点で食後 4.5 時間
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経験した飢餓の変化
時間枠：ROMベースライン（食事前）から約10分いくつかの時点で食後 4.5 時間
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主観的に報告された空腹感の変化（単一項目のリッカートスケールで評価）
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ROMベースライン（食事前）から約10分いくつかの時点で食後 4.5 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefan Schulreich, Prof. Dr.、University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月8日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UVienna_NDNL_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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