Modulazione nutrizionale della cognizione e dell'attività cerebrale
22 aprile 2024 aggiornato da: Stefan Schulreich, University of Vienna
Modulazione nutrizionale dell'apprendimento e del processo decisionale e dei loro processi neurali sottostanti
Lo scopo del presente studio è quello di indagare gli effetti di diversi interventi sui pasti sulla cognizione (cioè apprendimento e processo decisionale) e sull'attività cerebrale in partecipanti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 54960 +4314277
- Email: stefan.schulreich@univie.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- University of Vienna
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Contatto:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 54960 +4314277
- Email: stefan.schulreich@univie.ac.at
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 40 anni
- fluente in tedesco
- destrorso
- in grado di sottoporsi in sicurezza alla scansione MRI
- BMI (indice di massa corporea) tra 18,5 e 29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- farmaci attuali che potrebbero interferire con i processi studiati
- qualsiasi diagnosi metabolica, gastrointestinale, cardiologica, neurologica, psichiatrica o qualsiasi diagnosi ricorrente o cronica
- uso di droga
- consumo di alcol > 10 g/giorno per le donne e > 20 g/giorno per gli uomini
- fumare
- ritmo circadiano spostato (es. jet lag, lavoro a turni)
- dieta vegana o vegetariana
- intolleranze alimentari
- femmine: contraccezione ormonale, gravidanza, allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pasto standardizzato con composizione di macronutrienti 1
I partecipanti ricevono un pasto standardizzato con un tipo di composizione di macronutrienti in una sessione sperimentale e l'altro tipo in una sessione sperimentale diversa a distanza di pochi giorni (disegno crossover entro soggetti; cioè ordine controbilanciato)
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I partecipanti ricevono un pasto standardizzato con un tipo di composizione di macronutrienti in una sessione sperimentale e l'altro tipo in una sessione sperimentale diversa a distanza di pochi giorni (disegno crossover entro soggetti; cioè ordine controbilanciato)
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Sperimentale: Pasto standardizzato con composizione di macronutrienti 2
I partecipanti ricevono un pasto standardizzato con un tipo di composizione di macronutrienti in una sessione sperimentale e l'altro tipo in una sessione sperimentale diversa a distanza di pochi giorni (disegno crossover entro soggetti; cioè ordine controbilanciato)
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I partecipanti ricevono un pasto standardizzato con un tipo di composizione di macronutrienti in una sessione sperimentale e l'altro tipo in una sessione sperimentale diversa a distanza di pochi giorni (disegno crossover entro soggetti; cioè ordine controbilanciato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti cognitivi/comportamentali I
Lasso di tempo: 3-4,5 ore (dopo il pasto)
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Cambiamenti nel comportamento di apprendimento valutati tramite attività di apprendimento basata su computer ("attività di inferenza predittiva") che tiene traccia delle scelte e dei tempi di risposta (consente il calcolo dei punteggi relativi all'apprendimento: cambiamento nella scelta della previsione in seguito al feedback)
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3-4,5 ore (dopo il pasto)
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Cambiamenti cognitivi/comportamentali II
Lasso di tempo: 3-4,5 ore (dopo il pasto)
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Cambiamenti nel comportamento decisionale valutati tramite un compito decisionale computerizzato ("gamble task") che tiene traccia delle scelte (calcolo delle frequenze di accettazione del gioco d'azzardo) e dei tempi di risposta.
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3-4,5 ore (dopo il pasto)
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Cambiamenti nell'attività cerebrale
Lasso di tempo: 3-4,5 ore (dopo il pasto)
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Cambiamenti nell'attività cerebrale misurati tramite risonanza magnetica funzionale;
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3-4,5 ore (dopo il pasto)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei parametri metabolici I
Lasso di tempo: dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Cambiamenti nelle concentrazioni di aminoacidi (valutati tramite campioni di sangue e analisi chimiche)
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dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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|
Cambiamenti nei parametri metabolici II
Lasso di tempo: dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio (valutate tramite campioni di sangue e analisi chimiche)
|
dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Cambiamenti nei parametri metabolici III
Lasso di tempo: dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di insulina (valutate tramite campioni di sangue e analisi chimiche)
|
dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Cambiamenti nei parametri metabolici IV
Lasso di tempo: dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Cambiamenti nella concentrazione di cortisolo (valutati tramite campioni di saliva e analisi chimiche)
|
dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Cambiamenti nello stato affettivo soggettivo
Lasso di tempo: dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Cambiamenti negli affetti riferiti ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - scala dell'umore multidimensionale; Steyer et al., 1997)
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dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Cambiamenti nella fame sperimentata
Lasso di tempo: dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Cambiamenti nella fame riferita soggettiva (valutata tramite scala Likert a elemento singolo)
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dal basale (pasto precedente) a ca. 4,5 ore dopo il pasto in diversi momenti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVienna_NDNL_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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