Modulación nutricional de la cognición y la actividad cerebral.
22 de abril de 2024 actualizado por: Stefan Schulreich, University of Vienna
Modulación nutricional del aprendizaje y la toma de decisiones y sus procesos neuronales subyacentes
El objetivo del presente estudio es investigar los efectos de diferentes intervenciones alimentarias sobre la cognición (es decir, el aprendizaje y la toma de decisiones) y la actividad cerebral en participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 54960 +4314277
- Correo electrónico: stefan.schulreich@univie.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- University of Vienna
-
Contacto:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 54960 +4314277
- Correo electrónico: stefan.schulreich@univie.ac.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 40 años
- fluido en alemán
- diestro
- capaz de someterse a una exploración por resonancia magnética de forma segura
- IMC (índice de masa corporal) entre 18,5 y 29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- medicación actual que podría interferir con los procesos estudiados
- cualquier diagnóstico metabólico, gastrointestinal, cardiológico, neurológico, psiquiátrico o cualquier diagnóstico recurrente o crónico
- el consumo de drogas
- Consumo de alcohol > 10 g/d para mujeres y > 20 g/d para hombres
- de fumar
- Ritmo circadiano desplazado (p. ej. jetlag, trabajo por turnos)
- dieta vegana o vegetariana
- intolerancias alimentarias
- Mujeres: anticoncepción hormonal, embarazo, lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida estandarizada con composición de macronutrientes 1
Los participantes reciben una comida estandarizada con un tipo de composición de macronutrientes en una sesión experimental y el otro tipo en una sesión experimental diferente con unos días de diferencia (diseño cruzado dentro de los sujetos; es decir, orden contrapesado)
|
Los participantes reciben una comida estandarizada con un tipo de composición de macronutrientes en una sesión experimental y el otro tipo en una sesión experimental diferente con unos días de diferencia (diseño cruzado dentro de los sujetos; es decir, orden contrapesado)
|
|
Experimental: Comida estandarizada con composición de macronutrientes 2
Los participantes reciben una comida estandarizada con un tipo de composición de macronutrientes en una sesión experimental y el otro tipo en una sesión experimental diferente con unos días de diferencia (diseño cruzado dentro de los sujetos; es decir, orden contrapesado)
|
Los participantes reciben una comida estandarizada con un tipo de composición de macronutrientes en una sesión experimental y el otro tipo en una sesión experimental diferente con unos días de diferencia (diseño cruzado dentro de los sujetos; es decir, orden contrapesado)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la cognición/comportamiento I
Periodo de tiempo: 3-4,5 horas (después de las comidas)
|
Cambios en el comportamiento de aprendizaje evaluados mediante una tarea de aprendizaje basada en computadora ("tarea de inferencia predictiva") que rastrea las opciones y los tiempos de respuesta (permite el cálculo de puntuaciones relacionadas con el aprendizaje: cambio en la elección de predicción después de la retroalimentación)
|
3-4,5 horas (después de las comidas)
|
|
Cambios en la cognición/comportamiento II
Periodo de tiempo: 3-4,5 horas (después de las comidas)
|
Los cambios en el comportamiento de toma de decisiones se evalúan mediante una tarea de decisión basada en computadora ("tarea de juego") que rastrea las opciones (cálculo de las frecuencias de aceptación de juegos) y los tiempos de respuesta.
|
3-4,5 horas (después de las comidas)
|
|
Cambios en la actividad cerebral.
Periodo de tiempo: 3-4,5 horas (después de las comidas)
|
Cambios en la actividad cerebral medidos mediante imágenes de resonancia magnética funcional;
|
3-4,5 horas (después de las comidas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los parámetros metabólicos I.
Periodo de tiempo: desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
Cambios en las concentraciones de aminoácidos (evaluados mediante muestras de sangre y análisis químicos)
|
desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
|
Cambios en los parámetros metabólicos II
Periodo de tiempo: desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
Cambios en las concentraciones de glucosa (evaluados mediante muestras de sangre y análisis químicos)
|
desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
|
Cambios en los parámetros metabólicos III.
Periodo de tiempo: desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
Cambios en las concentraciones de insulina (evaluadas mediante muestras de sangre y análisis químicos)
|
desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
|
Cambios en los parámetros metabólicos IV.
Periodo de tiempo: desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
Cambios en la concentración de cortisol (evaluados mediante muestras de saliva y análisis químicos)
|
desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
|
Cambios en el estado afectivo subjetivo
Periodo de tiempo: desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
Cambios en el afecto informado ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - escala de estado de ánimo multidimensional; Steyer et al., 1997)
|
desde el inicio (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
|
Cambios en el hambre experimentada.
Periodo de tiempo: desde el valor inicial (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
Cambios en el hambre subjetiva informada (evaluados mediante una escala Likert de un solo ítem)
|
desde el valor inicial (comida previa) hasta aprox. 4,5 horas después de la comida en varios momentos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UVienna_NDNL_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .