Ernæringsmæssig modulering af kognition og hjerneaktivitet
22. april 2024 opdateret af: Stefan Schulreich, University of Vienna
Ernæringsmæssig modulering af læring og beslutningstagning og deres underliggende neurale processer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige måltidsinterventioner på kognition (dvs. læring og beslutningstagning) og hjerneaktivitet hos raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 54960 +4314277
- E-mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 54960 +4314277
- E-mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 40 år
- taler flydende tysk
- højrehåndet
- i stand til sikkert at gennemgå MR-scanning
- BMI (Body-Mass-Index) mellem 18,5 og 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- nuværende medicin, der kan forstyrre de undersøgte processer
- enhver metabolisk, gastrointestinal, kardiologisk, neurologisk, psykiatrisk eller tilbagevendende eller kronisk diagnose
- stofbrug
- alkoholforbrug > 10 g/d for kvinder og > 20 g/d for mænd
- rygning
- ændret døgnrytme (f.eks. jetlag, skifteholdsarbejde)
- vegansk eller vegetarisk kost
- fødevareintolerancer
- kvinder: hormonel prævention, graviditet, amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardiseret måltid med makronæringsstofsammensætning 1
Deltagerne modtager et standardiseret måltid med én type makronæringsstofsammensætning i én forsøgssession og den anden type i en anden forsøgssession med få dages mellemrum (inden for emnernes crossover-design; dvs. ordreudligning)
|
Deltagerne modtager et standardiseret måltid med én type makronæringsstofsammensætning i én forsøgssession og den anden type i en anden forsøgssession med få dages mellemrum (inden for emnernes crossover-design; dvs. ordreudligning)
|
|
Eksperimentel: Standardiseret måltid med makronæringsstofsammensætning 2
Deltagerne modtager et standardiseret måltid med én type makronæringsstofsammensætning i én forsøgssession og den anden type i en anden forsøgssession med få dages mellemrum (inden for emnernes crossover-design; dvs. ordreudligning)
|
Deltagerne modtager et standardiseret måltid med én type makronæringsstofsammensætning i én forsøgssession og den anden type i en anden forsøgssession med få dages mellemrum (inden for emnernes crossover-design; dvs. ordreudligning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kognition/adfærd I
Tidsramme: 3-4,5 timer (efter måltid)
|
Ændringer i læringsadfærd vurderet via computerbaseret læringsopgave ("predictive inference task"), som sporer valg og responstider (giver mulighed for beregning af læringsrelaterede scores: ændring i forudsigelsesvalg efter feedback)
|
3-4,5 timer (efter måltid)
|
|
Ændringer i kognition/adfærd II
Tidsramme: 3-4,5 timer (efter måltid)
|
Ændringer i beslutningsadfærd vurderet via computerbaseret beslutningsopgave ("gamble-opgave"), som sporer valg (beregning af gambling-acceptfrekvenser) og svartider.
|
3-4,5 timer (efter måltid)
|
|
Ændringer i hjerneaktivitet
Tidsramme: 3-4,5 timer (efter måltid)
|
Ændringer i hjerneaktivitet målt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse;
|
3-4,5 timer (efter måltid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i metaboliske parametre I
Tidsramme: fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
Ændringer i koncentrationen af aminosyrer (vurderet via blodprøver og kemisk analyse)
|
fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
|
Ændringer i metaboliske parametre II
Tidsramme: fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
Ændringer i koncentrationen af glukose (vurderet via blodprøver og kemisk analyse)
|
fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
|
Ændringer i metaboliske parametre III
Tidsramme: fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
Ændringer i koncentrationerne af insulin (vurderet via blodprøver og kemisk analyse)
|
fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
|
Ændringer i metaboliske parametre IV
Tidsramme: fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
Ændringer i koncentrationen af kortisol (vurderet via spytprøver og kemisk analyse)
|
fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
|
Ændringer i subjektiv affektiv tilstand
Tidsramme: fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
Ændringer i rapporteret påvirkning ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - multidimensional humørskala; Steyer et al., 1997)
|
fra baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
|
Ændringer i oplevet sult
Tidsramme: rom baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
Ændringer i subjektiv rapporteret sult (vurderet via enkelt-element Likert-skala)
|
rom baseline (forudgående måltid) til ca. 4,5 timer efter måltid på flere tidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UVienna_NDNL_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .