Ernährungsmodulation von Kognition und Gehirnaktivität
22. April 2024 aktualisiert von: Stefan Schulreich, University of Vienna
Ernährungsbedingte Modulation von Lernen und Entscheidungsfindung und die ihnen zugrunde liegenden neuronalen Prozesse
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Mahlzeiteninterventionen auf die Kognition (d. h. Lernen und Entscheidungsfindung) und die Gehirnaktivität bei gesunden Teilnehmern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 54960 +4314277
- E-Mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- University of Vienna
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Kontakt:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 54960 +4314277
- E-Mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 40 Jahre alt
- fließend Deutsch
- Rechtshändig
- sich sicher einer MRT-Untersuchung unterziehen können
- BMI (Body-Mass-Index) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Medikamente, die die untersuchten Prozesse beeinträchtigen könnten
- alle metabolischen, gastrointestinalen, kardiologischen, neurologischen, psychiatrischen oder alle wiederkehrenden oder chronischen Diagnosen
- Drogengebrauch
- Alkoholkonsum > 10 g/Tag bei Frauen und > 20 g/Tag bei Männern
- Rauchen
- verschobener zirkadianer Rhythmus (z.B. Jetlag, Schichtarbeit)
- vegane oder vegetarische Ernährung
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten
- Frauen: hormonelle Empfängnisverhütung, Schwangerschaft, Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standardisierte Mahlzeit mit Makronährstoffzusammensetzung 1
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Mahlzeit mit einer Art von Makronährstoffzusammensetzung in einer Versuchssitzung und der anderen Art in einer anderen Versuchssitzung im Abstand von einigen Tagen (Crossover-Design innerhalb der Probanden; d. h. ausgeglichene Reihenfolge).
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Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Mahlzeit mit einer Art von Makronährstoffzusammensetzung in einer Versuchssitzung und der anderen Art in einer anderen Versuchssitzung im Abstand von einigen Tagen (Crossover-Design innerhalb der Probanden; d. h. ausgeglichene Reihenfolge).
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Experimental: Standardisierte Mahlzeit mit Makronährstoffzusammensetzung 2
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Mahlzeit mit einer Art von Makronährstoffzusammensetzung in einer Versuchssitzung und der anderen Art in einer anderen Versuchssitzung im Abstand von einigen Tagen (Crossover-Design innerhalb der Probanden; d. h. ausgeglichene Reihenfolge).
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Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Mahlzeit mit einer Art von Makronährstoffzusammensetzung in einer Versuchssitzung und der anderen Art in einer anderen Versuchssitzung im Abstand von einigen Tagen (Crossover-Design innerhalb der Probanden; d. h. ausgeglichene Reihenfolge).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Wahrnehmung/im Verhalten I
Zeitfenster: 3–4,5 Stunden (nach dem Essen)
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Veränderungen im Lernverhalten, die über eine computergestützte Lernaufgabe („Predictive Inference Task“) bewertet werden, die Entscheidungen und Reaktionszeiten verfolgt (ermöglicht die Berechnung lernbezogener Scores: Änderung der Vorhersageentscheidung nach Feedback)
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3–4,5 Stunden (nach dem Essen)
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Veränderungen in der Wahrnehmung/im Verhalten II
Zeitfenster: 3–4,5 Stunden (nach dem Essen)
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Veränderungen im Entscheidungsverhalten werden anhand einer computergestützten Entscheidungsaufgabe („Glücksspielaufgabe“) bewertet, die Entscheidungen (Berechnung der Glücksspielakzeptanzhäufigkeiten) und Reaktionszeiten verfolgt.
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3–4,5 Stunden (nach dem Essen)
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Veränderungen in der Gehirnaktivität
Zeitfenster: 3–4,5 Stunden (nach dem Essen)
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Veränderungen der Gehirnaktivität, gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie;
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3–4,5 Stunden (nach dem Essen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Stoffwechselparameter I
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen der Aminosäurekonzentrationen (bewertet durch Blutproben und chemische Analyse)
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vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen der Stoffwechselparameter II
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen der Glukosekonzentration (beurteilt durch Blutproben und chemische Analyse)
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vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen der Stoffwechselparameter III
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen der Insulinkonzentration (bewertet durch Blutproben und chemische Analyse)
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vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen der Stoffwechselparameter IV
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen der Cortisolkonzentration (bewertet durch Speichelproben und chemische Analyse)
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vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen im subjektiven affektiven Zustand
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen im berichteten Affekt („Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen“; Steyer et al., 1997)
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vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen im erlebten Hunger
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Veränderungen des subjektiv gemeldeten Hungers (bewertet anhand einer Einzelitem-Likert-Skala)
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vom Ausgangswert (vor der Mahlzeit) bis ca. 4,5 Stunden nach dem Essen zu mehreren Zeitpunkten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UVienna_NDNL_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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