认知和大脑活动的营养调节
2024年4月22日 更新者：Stefan Schulreich、University of Vienna
学习和决策的营养调节及其潜在的神经过程
本研究的目的是调查不同膳食干预对健康参与者的认知（即学习和决策）和大脑活动的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- 电话号码：54960 +4314277
- 邮箱：stefan.schulreich@univie.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- University of Vienna
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接触：
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- 电话号码：54960 +4314277
- 邮箱：stefan.schulreich@univie.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至40岁
- 德语流利
- 惯用右手的
- 能够安全地接受 MRI 扫描
- BMI（身体质量指数）在 18.5 至 29.9 kg/m2 之间
排除标准：
- 目前的药物可能会干扰所研究的过程
- 任何代谢、胃肠、心脏病、神经、精神病或任何复发或慢性诊断
- 用药
- 女性饮酒量 > 10 克/天，男性 > 20 克/天
- 抽烟
- 昼夜节律改变（例如 时差、轮班工作）
- 纯素食或素食
- 食物不耐受
- 女性：激素避孕、怀孕、哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：含有常量营养素成分 1 的标准化膳食
参与者在一次实验中接受标准化膳食，其中含有一种常量营养素成分，在相隔几天的另一次实验中接受另一种常量营养素成分（受试者内交叉设计；即顺序平衡）
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参与者在一次实验中接受标准化膳食，其中含有一种常量营养素成分，在相隔几天的另一次实验中接受另一种常量营养素成分（受试者内交叉设计；即顺序平衡）
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实验性的：含有常量营养素成分 2 的标准化膳食
参与者在一次实验中接受标准化膳食，其中含有一种常量营养素成分，在相隔几天的另一次实验中接受另一种常量营养素成分（受试者内交叉设计；即顺序平衡）
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参与者在一次实验中接受标准化膳食，其中含有一种常量营养素成分，在相隔几天的另一次实验中接受另一种常量营养素成分（受试者内交叉设计；即顺序平衡）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知/行为的改变 I
大体时间：3-4.5小时（饭后）
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通过基于计算机的学习任务（“预测推理任务”）评估学习行为的变化，该任务跟踪选择和响应时间（允许计算与学习相关的分数：反馈后预测选择的变化）
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3-4.5小时（饭后）
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认知/行为的改变 II
大体时间：3-4.5小时（饭后）
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通过基于计算机的决策任务（“赌博任务”）评估决策行为的变化，该任务跟踪选择（赌博接受频率的计算）和响应时间。
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3-4.5小时（饭后）
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大脑活动的变化
大体时间：3-4.5小时（饭后）
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通过功能磁共振成像测量大脑活动的变化；
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3-4.5小时（饭后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢参数的变化 I
大体时间：从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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氨基酸浓度的变化（通过血液样本和化学分析评估）
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从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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代谢参数的变化II
大体时间：从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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葡萄糖浓度的变化（通过血液样本和化学分析评估）
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从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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代谢参数的变化 III
大体时间：从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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胰岛素浓度的变化（通过血液样本和化学分析评估）
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从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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代谢参数的变化 IV
大体时间：从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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皮质醇浓度的变化（通过唾液样本和化学分析评估）
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从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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主观情感状态的变化
大体时间：从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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报告情感的变化（“MultiDimensioner Befindlichkeitsfragebogen” - 多维情绪量表；Steyer 等人，1997）
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从基线（餐前）到大约。饭后4.5小时几个时间点
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饥饿经历的变化
大体时间：ROM 基线（餐前）至约。饭后4.5小时几个时间点
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主观报告饥饿的变化（通过单项李克特量表评估）
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ROM 基线（餐前）至约。饭后4.5小时几个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Schulreich, Prof. Dr.、University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月8日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UVienna_NDNL_1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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