Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja żywieniowa funkcji poznawczych i aktywności mózgu

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stefan Schulreich, University of Vienna

Modulacja żywieniowa uczenia się i podejmowania decyzji oraz leżące u ich podstaw procesy neuronowe

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu różnych interwencji związanych z posiłkami na funkcje poznawcze (tj. uczenie się i podejmowanie decyzji) oraz aktywność mózgu u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 40 lat
  • biegle włada językiem niemieckim
  • praworęczny
  • mogą bezpiecznie poddać się badaniu MRI
  • BMI (wskaźnik masy ciała) od 18,5 do 29,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • aktualnie stosowane leki, które mogą zakłócać badane procesy
  • jakiekolwiek choroby metaboliczne, żołądkowo-jelitowe, kardiologiczne, neurologiczne, psychiatryczne lub jakiekolwiek nawracające lub przewlekłe choroby
  • używanie narkotyków
  • spożycie alkoholu > 10 g/d dla kobiet i > 20 g/d dla mężczyzn
  • palenie
  • zmieniony rytm dobowy (np. jetlag, praca zmianowa)
  • dieta wegańska lub wegetariańska
  • nietolerancje pokarmowe
  • kobiety: antykoncepcja hormonalna, ciąża, laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowany posiłek o składzie makroskładników 1
Uczestnicy otrzymują standaryzowany posiłek zawierający jeden rodzaj składu makroskładników odżywczych podczas jednej sesji eksperymentalnej, a drugi rodzaj podczas innej sesji eksperymentalnej w odstępie kilku dni (projekt krzyżowania wewnątrzobiektowego, tj. kolejność zbilansowana).
Inny: Interwencja dietetyczna: Standaryzowane śniadanie o zróżnicowanej zawartości makroskładników (w szczególności w proporcjach węglowodanów i białek)
Uczestnicy otrzymują standaryzowany posiłek zawierający jeden rodzaj składu makroskładników odżywczych podczas jednej sesji eksperymentalnej, a drugi rodzaj podczas innej sesji eksperymentalnej w odstępie kilku dni (projekt krzyżowania wewnątrzobiektowego, tj. kolejność zbilansowana).
Eksperymentalny: Standaryzowany posiłek o składzie makroskładników 2
Uczestnicy otrzymują standaryzowany posiłek zawierający jeden rodzaj składu makroskładników odżywczych podczas jednej sesji eksperymentalnej, a drugi rodzaj podczas innej sesji eksperymentalnej w odstępie kilku dni (projekt krzyżowania wewnątrzobiektowego, tj. kolejność zbilansowana).
Inny: Interwencja dietetyczna: Standaryzowane śniadanie o zróżnicowanej zawartości makroskładników (w szczególności w proporcjach węglowodanów i białek)
Uczestnicy otrzymują standaryzowany posiłek zawierający jeden rodzaj składu makroskładników odżywczych podczas jednej sesji eksperymentalnej, a drugi rodzaj podczas innej sesji eksperymentalnej w odstępie kilku dni (projekt krzyżowania wewnątrzobiektowego, tj. kolejność zbilansowana).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poznaniu/zachowaniu I
Ramy czasowe: 3-4,5 godziny (po posiłku)
Zmiany w zachowaniu edukacyjnym oceniane za pomocą komputerowego zadania uczenia się („zadanie wnioskowania predykcyjnego”), które śledzi wybory i czasy reakcji (umożliwia obliczenie wyników związanych z uczeniem się: zmiana przewidywanego wyboru po informacji zwrotnej)
3-4,5 godziny (po posiłku)
Zmiany w poznaniu/zachowaniu II
Ramy czasowe: 3-4,5 godziny (po posiłku)
Zmiany w zachowaniach decyzyjnych oceniane za pomocą komputerowego zadania decyzyjnego („zadanie związane z hazardem”), które śledzi wybory (obliczanie częstotliwości akceptacji hazardu) i czas reakcji.
3-4,5 godziny (po posiłku)
Zmiany w aktywności mózgu
Ramy czasowe: 3-4,5 godziny (po posiłku)
Zmiany w aktywności mózgu mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego;
3-4,5 godziny (po posiłku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów metabolicznych I
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany stężenia aminokwasów (oceniane na podstawie próbek krwi i analizy chemicznej)
od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany parametrów metabolicznych II
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany stężenia glukozy (oceniane na podstawie próbek krwi i analizy chemicznej)
od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany parametrów metabolicznych III
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany stężenia insuliny (oceniane na podstawie próbek krwi i analizy chemicznej)
od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany parametrów metabolicznych IV
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany stężenia kortyzolu (oceniane na podstawie próbek śliny i analizy chemicznej)
od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany subiektywnego stanu afektywnego
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany w raportowanym afekcie („Multi Dimensioner Befindlichkeitsfragebogen” – wielowymiarowa skala nastroju; Steyer i in., 1997)
od wartości wyjściowej (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany odczuwanego głodu
Ramy czasowe: wyjściowej dawki (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych
Zmiany w subiektywnym zgłaszanym głodzie (ocenianym za pomocą jednopunktowej skali Likerta)
wyjściowej dawki (przed posiłkiem) do ok. 4,5 godziny po posiłku w kilku punktach czasowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vienna

Współpracownicy

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVienna_NDNL_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj