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Modulation nutritionnelle de la cognition et de l'activité cérébrale

22 avril 2024 mis à jour par: Stefan Schulreich, University of Vienna

Modulation nutritionnelle de l'apprentissage et de la prise de décision et de leurs processus neuronaux sous-jacents

Le but de la présente étude est d'étudier les effets de différentes interventions alimentaires sur la cognition (c'est-à-dire l'apprentissage et la prise de décision) et l'activité cérébrale chez des participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 40 ans
  • parle couramment l'allemand
  • droitier
  • capable de subir une IRM en toute sécurité
  • IMC (Indice de Masse Corporelle) entre 18,5 et 29,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • médicaments actuels qui pourraient interférer avec les processus étudiés
  • tout diagnostic métabolique, gastro-intestinal, cardiologique, neurologique, psychiatrique ou tout diagnostic récurrent ou chronique
  • l'usage de drogues
  • consommation d'alcool > 10 g/j pour les femmes et > 20 g/j pour les hommes
  • fumeur
  • rythme circadien modifié (par ex. décalage horaire, travail posté)
  • régime végétalien ou végétarien
  • intolérances alimentaires
  • femmes : contraception hormonale, grossesse, allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas standardisé avec composition en macronutriments 1
Les participants reçoivent un repas standardisé avec un type de composition en macronutriments au cours d'une session expérimentale et l'autre type au cours d'une session expérimentale différente à quelques jours d'intervalle (conception croisée au sein des sujets ; c'est-à-dire ordre contrebalancé)
Autre: Intervention diététique : Petit-déjeuner standardisé avec des quantités variables de macronutriments (notamment ratios glucides/protéines)
Les participants reçoivent un repas standardisé avec un type de composition en macronutriments au cours d'une session expérimentale et l'autre type au cours d'une session expérimentale différente à quelques jours d'intervalle (conception croisée au sein des sujets ; c'est-à-dire ordre contrebalancé)
Expérimental: Repas standardisé avec composition en macronutriments 2
Les participants reçoivent un repas standardisé avec un type de composition en macronutriments au cours d'une session expérimentale et l'autre type au cours d'une session expérimentale différente à quelques jours d'intervalle (conception croisée au sein des sujets ; c'est-à-dire ordre contrebalancé)
Autre: Intervention diététique : Petit-déjeuner standardisé avec des quantités variables de macronutriments (notamment ratios glucides/protéines)
Les participants reçoivent un repas standardisé avec un type de composition en macronutriments au cours d'une session expérimentale et l'autre type au cours d'une session expérimentale différente à quelques jours d'intervalle (conception croisée au sein des sujets ; c'est-à-dire ordre contrebalancé)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications cognitives/comportementales I
Délai: 3-4,5 heures (après le repas)
Modifications du comportement d'apprentissage évaluées via une tâche d'apprentissage informatisée (« tâche d'inférence prédictive ») qui suit les choix et les temps de réponse (permet de calculer les scores liés à l'apprentissage : changement du choix de prédiction suite au feedback)
3-4,5 heures (après le repas)
Changements cognitifs/comportementaux II
Délai: 3-4,5 heures (après le repas)
Changements dans le comportement décisionnel évalués via une tâche de décision informatisée (« tâche de pari ») qui suit les choix (calcul des fréquences d'acceptation des paris) et les temps de réponse.
3-4,5 heures (après le repas)
Modifications de l'activité cérébrale
Délai: 3-4,5 heures (après le repas)
Modifications de l'activité cérébrale mesurées par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle ;
3-4,5 heures (après le repas)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres métaboliques I
Délai: de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications des concentrations d'acides aminés (évaluées par des échantillons de sang et des analyses chimiques)
de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications des paramètres métaboliques II
Délai: de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications des concentrations de glucose (évaluées par des échantillons de sang et des analyses chimiques)
de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications des paramètres métaboliques III
Délai: de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications des concentrations d'insuline (évaluées par des échantillons de sang et des analyses chimiques)
de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications des paramètres métaboliques IV
Délai: de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications de la concentration de cortisol (évaluées via des échantillons de salive et des analyses chimiques)
de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications de l'état affectif subjectif
Délai: de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications de l'affect rapporté ("Multidimensionnel Befindlichkeitsfragebogen" - échelle d'humeur multidimensionnelle ; Steyer et al., 1997)
de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Changements dans la faim ressentie
Délai: de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments
Modifications de la faim subjective rapportée (évaluée via une échelle de Likert à un seul élément)
de la ligne de base (repas précédent) à env. 4,5 heures après le repas à plusieurs moments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vienna

Collaborateurs

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UVienna_NDNL_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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