A megismerés és az agyi aktivitás táplálkozási modulációja
2024. április 22. frissítette: Stefan Schulreich, University of Vienna
A tanulás és a döntéshozatal táplálkozási modulációja és a mögöttes idegi folyamatok
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző étkezési beavatkozások hatását a kognícióra (azaz a tanulásra és a döntéshozatalra) és az agyi aktivitásra egészséges résztvevőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Telefonszám: 54960 +4314277
- E-mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Telefonszám: 54960 +4314277
- E-mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- folyékonyan beszél németül
- jobbkezes
- biztonságosan elvégezhető MRI-vizsgálaton
- BMI (Body-Mass-Index) 18,5 és 29,9 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi gyógyszerek, amelyek megzavarhatják a vizsgált folyamatokat
- bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri, kardiológiai, neurológiai, pszichiátriai vagy bármilyen visszatérő vagy krónikus diagnózis
- drog használata
- alkoholfogyasztás > 10 g/nap nőknél és > 20 g/nap férfiaknál
- dohányzó
- eltolódott cirkadián ritmus (pl. jetlag, műszakos munka)
- vegán vagy vegetáriánus étrend
- ételintolerancia
- nők: hormonális fogamzásgátlás, terhesség, szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standardizált étkezés makrotápanyag-összetétellel 1
A résztvevők standardizált étkezést kapnak az egyik típusú makrotápanyag-összetétellel az egyik kísérleti szakaszban, a másik típust pedig egy másik kísérleti szakaszban, néhány nap eltéréssel (az alanyokon belüli keresztezési tervezés; azaz a rendelés ellensúlyozva)
|
A résztvevők standardizált étkezést kapnak az egyik típusú makrotápanyag-összetétellel az egyik kísérleti szakaszban, a másik típust pedig egy másik kísérleti szakaszban, néhány nap eltéréssel (az alanyokon belüli keresztezési tervezés; azaz a rendelés ellensúlyozva)
|
|
Kísérleti: Standardizált étkezés makrotápanyag-összetétellel 2
A résztvevők standardizált étkezést kapnak az egyik típusú makrotápanyag-összetétellel az egyik kísérleti szakaszban, a másik típust pedig egy másik kísérleti szakaszban, néhány nap eltéréssel (az alanyokon belüli keresztezési tervezés; azaz a rendelés ellensúlyozva)
|
A résztvevők standardizált étkezést kapnak az egyik típusú makrotápanyag-összetétellel az egyik kísérleti szakaszban, a másik típust pedig egy másik kísérleti szakaszban, néhány nap eltéréssel (az alanyokon belüli keresztezési tervezés; azaz a rendelés ellensúlyozva)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a megismerésben/viselkedésben I
Időkeret: 3-4,5 óra (étkezés után)
|
A tanulási viselkedés változásai, amelyeket számítógépes tanulási feladattal ("prediktív következtetési feladat") értékelnek, amely nyomon követi a választási lehetőségeket és a válaszidőket (lehetővé teszi a tanulással kapcsolatos pontszámok kiszámítását: az előrejelzési választás változása visszajelzést követően)
|
3-4,5 óra (étkezés után)
|
|
Változások a megismerésben/magatartásban II
Időkeret: 3-4,5 óra (étkezés után)
|
A döntéshozatali magatartás változásait számítógépes döntési feladat ("gamble task") segítségével értékelik, amely nyomon követi a választásokat (a szerencsejáték elfogadási gyakoriságának kiszámítása) és a válaszidőket.
|
3-4,5 óra (étkezés után)
|
|
Változások az agyi aktivitásban
Időkeret: 3-4,5 óra (étkezés után)
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mért agyi aktivitás változásai;
|
3-4,5 óra (étkezés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus paraméterek változása I
Időkeret: az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
Az aminosavak koncentrációjának változásai (vérmintákkal és kémiai elemzéssel értékelve)
|
az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
|
A metabolikus paraméterek változása II
Időkeret: az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
A glükózkoncentráció változásai (vérmintákkal és kémiai elemzéssel értékelve)
|
az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
|
A metabolikus paraméterek változása III
Időkeret: az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
Az inzulin koncentrációjának változásai (vérmintákkal és kémiai elemzéssel értékelve)
|
az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
|
A metabolikus paraméterek változása IV
Időkeret: az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
A kortizol koncentrációjának változásai (nyálminták és kémiai elemzés alapján értékelve)
|
az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
|
A szubjektív érzelmi állapot változásai
Időkeret: az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
A jelentett hatás változásai ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - többdimenziós hangulati skála; Steyer et al., 1997)
|
az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
|
Változások a tapasztalt éhségben
Időkeret: az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
A szubjektív jelentett éhség változásai (egyelemes Likert-skála alapján)
|
az alapvonaltól (étkezés előtt) kb. 4,5 órával étkezés után több időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UVienna_NDNL_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .