- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386237
Kognition ja aivojen toiminnan ravitsemusmodulaatio
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Stefan Schulreich, University of Vienna
Oppimisen ja päätöksenteon ravitsemusmodulaatio ja niiden taustalla olevat hermoprosessit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten ateriainterventioiden vaikutuksia terveiden osallistujien kognitioon (eli oppimiseen ja päätöksentekoon) ja aivotoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 54960 +4314277
- Sähköposti: stefan.schulreich@univie.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 54960 +4314277
- Sähköposti: stefan.schulreich@univie.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- sujuvasti saksaa
- oikeakätinen
- voi turvallisesti tehdä MRI-skannauksen
- BMI (Body-Mass-Index) välillä 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset lääkkeet, jotka saattavat häiritä tutkittuja prosesseja
- kaikki metaboliset, maha-suolikanavan, kardiologiset, neurologiset, psykiatriset tai toistuvat tai krooniset diagnoosit
- huumeiden käyttö
- alkoholin kulutus > 10 g/d naisilla ja > 20 g/d miehillä
- tupakointi
- muuttunut vuorokausirytmi (esim. jetlag, vuorotyö)
- vegaani tai kasvisruokavalio
- ruoka-intoleranssit
- naiset: hormonaalinen ehkäisy, raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardoitu ateria makroravinnekoostumuksella 1
Osallistujat saavat standardoidun aterian yhden tyyppisellä makroravinnekoostumuksella yhdessä kokeellisessa istunnossa ja toisen tyypin toisessa kokeellisessa istunnossa muutaman päivän välein (sisäinen risteytyssuunnitelma, eli tilaus tasapainotettuna)
|
Osallistujat saavat standardoidun aterian yhden tyyppisellä makroravinnekoostumuksella yhdessä kokeellisessa istunnossa ja toisen tyypin toisessa kokeellisessa istunnossa muutaman päivän välein (sisäinen risteytyssuunnitelma, eli tilaus tasapainotettuna)
|
|
Kokeellinen: Standardoitu ateria makroravinnekoostumuksella 2
Osallistujat saavat standardoidun aterian yhden tyyppisellä makroravinnekoostumuksella yhdessä kokeellisessa istunnossa ja toisen tyypin toisessa kokeellisessa istunnossa muutaman päivän välein (sisäinen risteytyssuunnitelma, eli tilaus tasapainotettuna)
|
Osallistujat saavat standardoidun aterian yhden tyyppisellä makroravinnekoostumuksella yhdessä kokeellisessa istunnossa ja toisen tyypin toisessa kokeellisessa istunnossa muutaman päivän välein (sisäinen risteytyssuunnitelma, eli tilaus tasapainotettuna)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kognitiossa/käyttäytymisessä I
Aikaikkuna: 3-4,5 tuntia (aterian jälkeen)
|
Muutokset oppimiskäyttäytymisessä arvioituna tietokonepohjaisella oppimistehtävällä ("ennustava päättelytehtävä"), joka seuraa valintoja ja vasteaikoja (mahdollistaa oppimiseen liittyvien pisteiden laskemisen: muutos ennustusvalinnassa palautteen jälkeen)
|
3-4,5 tuntia (aterian jälkeen)
|
|
Muutokset kognitiossa/käyttäytymisessä II
Aikaikkuna: 3-4,5 tuntia (aterian jälkeen)
|
Muutoksia päätöksentekokäyttäytymisessä arvioidaan tietokonepohjaisella päätöstehtävällä ("uhkapelitehtävä"), joka seuraa valintoja (uhkapelien hyväksymistiheyden laskenta) ja vasteaikoja.
|
3-4,5 tuntia (aterian jälkeen)
|
|
Muutokset aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: 3-4,5 tuntia (aterian jälkeen)
|
Muutokset aivojen toiminnassa mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella;
|
3-4,5 tuntia (aterian jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa I
Aikaikkuna: lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
Muutokset aminohappojen pitoisuuksissa (arvioitu verinäytteiden ja kemiallisten analyysien avulla)
|
lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
|
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa II
Aikaikkuna: lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
Muutokset glukoosipitoisuuksissa (arvioitu verinäytteiden ja kemiallisen analyysin avulla)
|
lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
|
Muutokset metabolisissa parametreissa III
Aikaikkuna: lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
Muutokset insuliinipitoisuuksissa (arvioitu verinäytteiden ja kemiallisen analyysin avulla)
|
lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
|
Muutokset metabolisissa parametreissa IV
Aikaikkuna: lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
Muutokset kortisolipitoisuudessa (arvioitu sylkinäytteillä ja kemiallisella analyysillä)
|
lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
|
Muutokset subjektiivisessa affektiivisessa tilassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
Muutokset raportoidussa vaikutuksessa ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - moniulotteinen mielialaasteikko; Steyer et al., 1997)
|
lähtötasosta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
|
Muutokset kokeneessa nälässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
Muutokset subjektiivisessa raportoidussa nälässä (arvioitu yhden kohteen Likert-asteikolla)
|
lähtötilanteesta (ennen ateriaa) n. 4,5 tuntia ruokailun jälkeen useissa kohdissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVienna_NDNL_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .