Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsmodulatie van cognitie en hersenactiviteit

22 april 2024 bijgewerkt door: Stefan Schulreich, University of Vienna

Voedingsmodulatie van leren en besluitvorming en hun onderliggende neurale processen

Het doel van de huidige studie is om de effecten van verschillende maaltijdinterventies op cognitie (dat wil zeggen leren en besluitvorming) en hersenactiviteit bij gezonde deelnemers te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 40 jaar oud
  • vloeiend Duits
  • rechtshandig
  • veilig een MRI-scan kunnen ondergaan
  • BMI (Body-Mass-Index) tussen 18,5 en 29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • huidige medicatie die de onderzochte processen zou kunnen verstoren
  • elke metabolische, gastro-intestinale, cardiologische, neurologische, psychiatrische of terugkerende of chronische diagnose
  • drug gebruik
  • alcoholgebruik > 10 g/d voor vrouwen en > 20 g/d voor mannen
  • roken
  • verschoven circadiane ritme (bijv. jetlag, ploegendienst)
  • veganistisch of vegetarisch dieet
  • voedselintoleranties
  • vrouwen: hormonale anticonceptie, zwangerschap, borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestandaardiseerde maaltijd met samenstelling van macronutriënten 1
Deelnemers ontvangen een gestandaardiseerde maaltijd met het ene type samenstelling van macronutriënten in één experimentele sessie en het andere type in een andere experimentele sessie met een tussenpoos van een paar dagen (crossover-ontwerp binnen de proefpersonen; d.w.z. volgorde gecompenseerd)
Ander: Dieetinterventie: gestandaardiseerd ontbijt met variërende hoeveelheden macronutriënten (met name de koolhydraat-eiwitverhoudingen)
Deelnemers ontvangen een gestandaardiseerde maaltijd met het ene type samenstelling van macronutriënten in één experimentele sessie en het andere type in een andere experimentele sessie met een tussenpoos van een paar dagen (crossover-ontwerp binnen de proefpersonen; d.w.z. volgorde gecompenseerd)
Experimenteel: Gestandaardiseerde maaltijd met samenstelling van macronutriënten 2
Deelnemers ontvangen een gestandaardiseerde maaltijd met het ene type samenstelling van macronutriënten in één experimentele sessie en het andere type in een andere experimentele sessie met een tussenpoos van een paar dagen (crossover-ontwerp binnen de proefpersonen; d.w.z. volgorde gecompenseerd)
Ander: Dieetinterventie: gestandaardiseerd ontbijt met variërende hoeveelheden macronutriënten (met name de koolhydraat-eiwitverhoudingen)
Deelnemers ontvangen een gestandaardiseerde maaltijd met het ene type samenstelling van macronutriënten in één experimentele sessie en het andere type in een andere experimentele sessie met een tussenpoos van een paar dagen (crossover-ontwerp binnen de proefpersonen; d.w.z. volgorde gecompenseerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cognitie/gedrag I
Tijdsspanne: 3-4,5 uur (na de maaltijd)
Veranderingen in leergedrag beoordeeld via een computergebaseerde leertaak ("predictive inference task") die keuzes en responstijden bijhoudt (maakt berekening van leergerelateerde scores mogelijk: verandering in voorspellingskeuze na feedback)
3-4,5 uur (na de maaltijd)
Veranderingen in cognitie/gedrag II
Tijdsspanne: 3-4,5 uur (na de maaltijd)
Veranderingen in het besluitvormingsgedrag beoordeeld via een computergebaseerde beslissingstaak ("goktaak") die keuzes bijhoudt (berekening van gokacceptatiefrequenties) en responstijden.
3-4,5 uur (na de maaltijd)
Veranderingen in hersenactiviteit
Tijdsspanne: 3-4,5 uur (na de maaltijd)
Veranderingen in hersenactiviteit gemeten via functionele magnetische resonantiebeeldvorming;
3-4,5 uur (na de maaltijd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in metabolische parameters I
Tijdsspanne: vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in de concentraties van aminozuren (beoordeeld via bloedmonsters en chemische analyse)
vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in metabolische parameters II
Tijdsspanne: vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in de glucoseconcentraties (beoordeeld via bloedmonsters en chemische analyse)
vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in metabolische parameters III
Tijdsspanne: vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in de insulineconcentraties (beoordeeld via bloedmonsters en chemische analyse)
vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in metabolische parameters IV
Tijdsspanne: vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in de concentratie cortisol (beoordeeld via speekselmonsters en chemische analyse)
vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in de subjectieve affectieve toestand
Tijdsspanne: vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in gerapporteerd affect ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - multidimensionale stemmingsschaal; Steyer et al., 1997)
vanaf de basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in ervaren honger
Tijdsspanne: vanaf basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen
Veranderingen in subjectief gerapporteerde honger (beoordeeld via Likert-schaal met één item)
vanaf basislijn (vóór de maaltijd) tot ca. 4,5 uur na de maaltijd op verschillende tijdstippen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Medewerkers

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UVienna_NDNL_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren